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通过眼动追踪定量评估正颌手术后面部注意力 (OCHIRO)

2026年9月3日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

利用眼动追踪定量评估正颌手术患者面部注意力的初步研究

牙颌畸形是指颌骨的形态异常。 它们在生长过程中的发育决定了面部下三分之一的形状和牙齿咬合的类型。 上下颌畸形与面部形态改变和咬合异常相关。 如果这些异常通常是遗传性的,那么它们也取决于后天因素,例如吞咽、呼吸、吸吮或发声障碍。 Angle的分类将牙齿咬合定义为三级:I级,当上颌和下颌第一磨牙之间的比例正常时;II级,当上磨牙太靠前时;III级,当上颌磨牙太靠后时。 II 类和 III 类畸形可导致咀嚼功能改变、疼痛(颞下颌关节、头痛)或睡眠呼吸暂停。 同时,它们还会导致患者自尊心下降、焦虑和社交不适。 II 类和 II 类通常需要正畸治疗和正颌手术以正确对齐颌骨。 这项手术不仅对牙齿咬合和相关功能产生积极影响,而且对面部形态也产生积极影响,所有这些往往会改善患者的生活质量。

手术前后的对照受试者(I 类)和患者(II 类和 III 类)的标准化照片将包含在大约 10 分钟的视频序列中。 天真的参与者将观看这个序列,在此期间,对照者和患者的面部(手术前和手术后)将交替,指导是对图像进行自由视觉探索。 将使用眼动追踪设备记录指定感兴趣区域(眼睛、鼻子、嘴巴、下巴)的总注视持续时间,并使用专用软件处理结果。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Picardie
      • Amiens、Picardie、法国、80054
        • 招聘中
        • Amiens University Hospital
        • 副研究员:
          • Emilien COLIN, Dr
        • 副研究员:
          • Luc VANDROMME, Pr
        • 副研究员:
          • Sylvie TESTELIN, Pr
        • 副研究员:
          • Agnès PAASCHE, MD
        • 副研究员:
          • Julien BOUQUET, MD
        • 副研究员:
          • Alban DESTREZ, MD
        • 副研究员:
          • Federica CILIA, Dr
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 关于牙颌面畸形及其治疗的幼稚受试者
  • 受试者没有已知的面部病变
  • 受试者已提供知情同意书
  • 对象 > 18 岁

排除标准:

  • 熟悉牙面部畸形及其处理的受试者(例如相关专业的卫生专业人员)
  • 具有已知面部病变的受试者(牙面部畸形或其他)
  • 受监护、监管或司法保护的主体

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
“面部下三分之一(嘴/下巴)”感兴趣区域的总注视持续时间
大体时间:一天
感兴趣的“脸部下三分之一(嘴/下巴)”区域的总注视持续时间,通过眼动追踪技术以秒为单位测量
一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
感兴趣的“眼睛”区域的总注视持续时间
大体时间:一天
感兴趣的“眼睛”区域的总注视持续时间,通过眼动追踪技术以秒为单位测量
一天
“鼻子”感兴趣区域的总注视持续时间
大体时间:一天
感兴趣的“鼻子”区域的总注视持续时间,通过眼动追踪技术以秒为单位测量
一天
与对照受试者相比,正颌手术前患者感兴趣的“眼睛”、“鼻子”和“面部下三分之一(嘴/下巴)”区域的总注视持续时间。
大体时间:一天

与对照受试者相比,正颌手术前患者感兴趣的“眼睛”、“鼻子”和“面部下三分之一(嘴/下巴)”区域的总注视持续时间。

通过眼球追踪技术以秒为单位进行测量

一天
与对照组相比,正颌手术后患者感兴趣的“眼睛”、“鼻子”和“面部下三分之一(嘴/下巴)”区域的总注视持续时间。
大体时间:一天

与对照组相比,正颌手术后患者感兴趣的“眼睛”、“鼻子”和“面部下三分之一(嘴/下巴)”区域的总注视持续时间。

通过眼球追踪技术以秒为单位进行测量

一天
与 III 类患者相比,II 类患者在正颌手术前感兴趣的“眼睛”、“鼻子”和“面部下三分之一(嘴/下巴)”区域的总注视持续时间。
大体时间:一天

与 III 类患者相比,II 类患者在正颌手术前感兴趣的“眼睛”、“鼻子”和“面部下三分之一(嘴/下巴)”区域的总注视持续时间。

通过眼球追踪技术以秒为单位进行测量

一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年7月2日

初级完成 (估计的)

2028年7月1日

研究完成 (估计的)

2028年8月1日

研究注册日期

首次提交

2024年7月2日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月2日

首次发布 (实际的)

2024年7月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月3日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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