Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvantitativ evaluering af opmærksomhed på ansigter efter ortognatisk kirurgi med øjensporing (OCHIRO)

10. juli 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Pilotundersøgelse af kvantitativ evaluering af opmærksomhed på ansigter hos patienter med ortognatisk kirurgi ved brug af øjensporing

Dentofaciale deformiteter refererer til morfologiske anomalier i kæberne. Deres udvikling under vækst bestemmer formen på den nederste tredjedel af ansigtet og typen af ​​dental okklusion. En maxillo-mandibular dysmorfose forbinder morfologisk modifikation af ansigtet og anomali af okklusionen. Hvis disse anomalier oftest er arvelige, afhænger de også af erhvervede faktorer såsom synke-, vejrtræknings-, sutte- eller fonationsforstyrrelser. Vinkels klassifikation definerer tre klasser af dental okklusion: klasse I, når forholdet mellem den maksillære og mandibulære første kindtand er normalt, klasse II, når den øvre molar er for langt frem, og klasse III, når den er for langt tilbage. Klasse II og III dysmorfoser kan resultere i en ændring af tyggefunktionen, smerter (TMJ, hovedpine) eller søvnapnø. Samtidig får de patienterne til at opleve et fald i selvværd, angst og socialt ubehag. Klasse II og II kræver normalt ortodontisk behandling og ortognatisk kirurgi for at justere kæberne korrekt. Denne operation har en positiv indvirkning på tandokklusionen og de pågældende funktioner, men også på ansigtets morfologi, hvilket ofte fører til en forbedring af patientens livskvalitet.

Standardiserede fotografier, der præsenterer kontrolpersoner (klasse I) og patienter (klasse II og klasse III) før og efter operation vil blive inkluderet i en videosekvens på ca. 10 minutter. Naive deltagere vil se på denne sekvens, hvor ansigterne på kontrollerne og patienterne - før og efter operationen - vil veksle, hvor instruktionen er fri visuel udforskning af billederne. Den samlede fikseringsvarighed i definerede interesseområder (øjne, næse, mund, hage) vil blive registreret med en øjensporingsenhed, og resultaterne vil blive behandlet ved hjælp af en dedikeret software.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrig, 80054
        • Rekruttering
        • Amiens University Hospital
        • Underforsker:
          • Emilien Colin, Dr
        • Underforsker:
          • Luc VANDROMME, Pr
        • Underforsker:
          • Sylvie TESTELIN, Pr
        • Underforsker:
          • Agnès PAASCHE, MD
        • Underforsker:
          • Julien BOUQUET, MD
        • Underforsker:
          • Alban DESTREZ, MD
        • Underforsker:
          • Federica CILIA, Dr
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Naivt emne med hensyn til dentofaciale deformiteter og deres håndtering
  • Person uden kendt ansigtspatologi
  • Emnet har givet et informeret samtykke
  • Emne > 18 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Fag, der er fortrolig med dentofaciale deformiteter og deres håndtering (f.eks. sundhedspersonale i de relevante specialer)
  • Person med kendt ansigtspatologi (dentofacial deformitet eller andet)
  • Emne under værgemål, kuratorer eller retsbeskyttelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet fikseringsvarighed i "den nederste tredjedel af ansigtet (mund/hage)" område af interesse
Tidsramme: en dag
Total fikseringsvarighed i "den nederste tredjedel af ansigtet (mund/hage)" område af interesse, målt i sekunder med eye-tracking teknik
en dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet fikseringsvarighed i interesseområdet "øjne".
Tidsramme: en dag
Total fikseringsvarighed i "øjne"-området af interesse, målt i sekunder med eye-tracking-teknik
en dag
Samlet fikseringsvarighed i "næsen""-området af interesse
Tidsramme: en dag
Total fikseringsvarighed i "næse"-området af interesse, målt i sekunder med eye-tracking-teknik
en dag
Total fikseringsvarighed i øjnene, "næsen" og den "nederste tredjedel af ansigtet (mund/hage)" områder af interesse hos patienter før ortognatisk kirurgi sammenlignet med kontrolpersoner.
Tidsramme: en dag

Total fikseringsvarighed i øjnene, "næsen" og den "nederste tredjedel af ansigtet (mund/hage)" områder af interesse hos patienter før ortognatisk kirurgi sammenlignet med kontrolpersoner.

målt i sekunder med eye-tracking-teknik
en dag
Total fikseringsvarighed i øjnene, "næsen" og den "nederste tredjedel af ansigtet (mund/hage)" områder af interesse hos patienter efter ortognatisk kirurgi sammenlignet med kontrolpersoner.
Tidsramme: en dag

Total fikseringsvarighed i øjnene, "næsen" og den "nederste tredjedel af ansigtet (mund/hage)" områder af interesse hos patienter efter ortognatisk kirurgi sammenlignet med kontrolpersoner.

målt i sekunder med eye-tracking-teknik
en dag
Samlet fikseringsvarighed i øjnene, "næsen" og den "nederste tredjedel af ansigtet (mund/hage)" interesseområder hos klasse II patienter før ortognatisk kirurgi sammenlignet med klasse III patienter.
Tidsramme: en dag

Samlet fikseringsvarighed i øjnene, "næsen" og den "nederste tredjedel af ansigtet (mund/hage)" interesseområder hos klasse II-patienter før ortognatisk kirurgi sammenlignet med klasse III-patienter.

målt i sekunder med eye-tracking-teknik
en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Samarbejdspartnere

Institut Faire Faces

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2022_843_0146

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ortognatisk kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner