Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kvantitativ utvärdering av uppmärksamhet på ansikten efter ortognatisk kirurgi med ögonspårning (OCHIRO)

3 september 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Pilotstudie av kvantitativ utvärdering av uppmärksamhet på ansikten hos patienter med ortognatisk kirurgi med hjälp av ögonspårning

Dentofaciala missbildningar hänvisar till morfologiska anomalier i käkarna. Deras utveckling under tillväxt bestämmer formen på den nedre tredjedelen av ansiktet och typen av tandocklusion. En maxillo-mandibular dysmorfos associerar morfologisk modifiering av ansiktet och anomali av ocklusionen. Om dessa anomalier oftast är ärftliga beror de också på förvärvade faktorer som sväljnings-, andnings-, sug- eller fonationsrubbningar. Angles klassificering definierar tre klasser av dental ocklusion: klass I, när förhållandet mellan maxillära och mandibulära första molarerna är normalt, klass II när den övre molaren är för långt fram och klass III när den är för långt bak. Klass II och III dysmorfoser kan resultera i en förändring av tuggfunktionen, smärta (TMJ, huvudvärk) eller sömnapné. Samtidigt gör de att patienter upplever en sänkt självkänsla, ångest och socialt obehag. Klass II och II kräver vanligtvis ortodontisk behandling och ortognatisk kirurgi för att korrekt rikta in käkarna. Denna operation har en positiv inverkan på dentala ocklusionen och de berörda funktionerna, men också på ansiktets morfologi, vilket ofta leder till en förbättring av patientens livskvalitet.

Standardiserade fotografier som visar kontrollpersoner (klass I) och patienter (klass II och klass III) före och efter operationen kommer att inkluderas i en videosekvens på cirka 10 minuter. Naiva deltagare kommer att titta på denna sekvens under vilken ansikten på kontrollerna och patienterna - före och efter operationen - kommer att alternera, med instruktionen som fri visuell utforskning av bilderna. Den totala fixeringstiden i definierade områden av intresse (ögon, näsa, mun, haka) kommer att registreras med en ögonspårningsenhet och resultaten kommer att bearbetas med en dedikerad programvara.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
        • Rekrytering
        • Amiens University Hospital
        • Underutredare:
          • Emilien COLIN, Dr
        • Underutredare:
          • Luc VANDROMME, Pr
        • Underutredare:
          • Sylvie TESTELIN, Pr
        • Underutredare:
          • Agnès PAASCHE, MD
        • Underutredare:
          • Julien BOUQUET, MD
        • Underutredare:
          • Alban DESTREZ, MD
        • Underutredare:
          • Federica CILIA, Dr
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Naivt ämne när det gäller dentofaciala missbildningar och deras hantering
  • Försöksperson utan känd ansiktspatologi
  • Ämnet som har lämnat ett informerat samtycke
  • Ämne > 18 år gammal

Exklusions kriterier:

  • Ämne som är bekant med dentofaciala missbildningar och deras hantering (t.ex. vårdpersonal inom relevanta specialiteter)
  • Person med känd ansiktspatologi (dentofacial deformitet eller annat)
  • Ämne under förmynderskap, kuratorer eller rättviseskydd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total fixeringsvaraktighet i området "den nedre tredjedelen av ansiktet (mun/haka)" av intresse
Tidsram: en dag
Total fixeringslängd i "den nedre tredjedelen av ansiktet (mun/haka)" av intresse, mätt i sekunder med eyetracking-teknik
en dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total fixeringstid i intresseområdet "ögon".
Tidsram: en dag
Total fixeringstid i "ögon"-området av intresse, mätt i sekunder med eye-tracking-teknik
en dag
Total fixeringstid i "näsan""-området av intresse
Tidsram: en dag
Total fixeringstid i "näsan"-området av intresse, mätt i sekunder med eye-tracking-teknik
en dag
Total fixeringstid i ögonen, "näsan" och "nedre tredjedelen av ansiktet (mun/haka)" intressanta områden hos patienter före ortognatisk kirurgi jämfört med kontrollpersoner.
Tidsram: en dag

Total fixeringstid i ögonen, "näsan" och "nedre tredjedelen av ansiktet (mun/haka)" intressanta områden hos patienter före ortognatisk kirurgi jämfört med kontrollpersoner.

mätt i sekunder med eyetracking-teknik
en dag
Total fixeringstid i ögonen, "näsan" och den "nedre tredjedelen av ansiktet (mun/haka)" intressanta områden hos patienter efter ortognatisk kirurgi jämfört med kontrollpersoner.
Tidsram: en dag

Total fixeringstid i ögonen, "näsan" och den "nedre tredjedelen av ansiktet (mun/haka)" intressanta områden hos patienter efter ortognatisk kirurgi jämfört med kontrollpersoner.

mätt i sekunder med eyetracking-teknik
en dag
Total fixeringsvaraktighet i ögonen, "näsan" och den "nedre tredjedelen av ansiktet (mun/haka)" intressanta områden hos klass II-patienter före ortognatisk kirurgi jämfört med klass III-patienter.
Tidsram: en dag

Total fixeringstid i ögonen", "näsan" och "nedre tredjedelen av ansiktet (mun/haka)" är intressanta områden hos klass II-patienter före ortognatisk kirurgi jämfört med klass III-patienter.

mätt i sekunder med eyetracking-teknik
en dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Samarbetspartners

Institut Faire Faces

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2024

Första postat (Faktisk)

10 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PI2022_843_0146

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera