- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06494709
안구 추적을 이용한 양악수술 후 얼굴에 대한 주의력의 정량적 평가 (OCHIRO)
안구추적을 이용한 악교정 수술 환자의 얼굴 주의력 정량적 평가에 관한 예비 연구
악안면 기형은 턱의 형태학적 기형을 말합니다. 성장 중 이들의 발달은 얼굴의 아래쪽 1/3의 모양과 치아 교합 유형을 결정합니다. 상악-하악 이형증은 얼굴의 형태학적 변형과 교합의 이상과 관련이 있습니다. 이러한 기형이 대부분 유전적인 경우에는 삼키기, 호흡, 빨기 또는 발성 장애와 같은 후천적 요인에 따라 달라지기도 합니다. Angle의 분류에서는 치아 교합을 세 가지 등급으로 정의합니다. 상악과 하악 제1대구치의 비율이 정상인 경우 I등급, 상부 대구치가 너무 앞쪽에 있는 경우 II, 너무 뒤쪽에 있는 경우 III 등급입니다. 클래스 II 및 III 이형은 저작 기능의 변화, 통증(TMJ, 두통) 또는 수면 무호흡증을 초래할 수 있습니다. 동시에 환자는 자존감 감소, 불안, 사회적 불편함을 경험하게 됩니다. 2급과 2급은 턱을 올바르게 정렬하기 위해 대개 교정 치료와 악교정 수술이 필요합니다. 이 수술은 치아 교합 및 관련 기능뿐만 아니라 얼굴 형태에도 긍정적인 영향을 미치며, 이는 종종 환자의 삶의 질 향상으로 이어집니다.
수술 전후의 대조 대상(클래스 I)과 환자(클래스 II 및 클래스 III)를 나타내는 표준화된 사진은 약 10분 비디오 시퀀스에 포함됩니다. 순진한 참가자들은 수술 전과 후의 대조군과 환자의 얼굴이 번갈아 나타나는 이 시퀀스를 살펴보고 이미지를 자유롭게 시각적으로 탐색하라는 지시를 받습니다. 정의된 관심 영역(눈, 코, 입, 턱)의 총 고정 시간은 시선 추적 장치를 사용하여 기록되고 결과는 전용 소프트웨어를 사용하여 처리됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Stéphanie Dakpe, Pr
- 전화번호: 03 22 08 90 80
- 이메일: dakpe.stephanie@chu-amiens.fr
연구 장소
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Picardie
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Amiens, Picardie, 프랑스, 80054
- 모병
- Amiens University Hospital
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부수사관:
- Emilien COLIN, Dr
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부수사관:
- Luc VANDROMME, Pr
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부수사관:
- Sylvie TESTELIN, Pr
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부수사관:
- Agnès PAASCHE, MD
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부수사관:
- Julien BOUQUET, MD
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부수사관:
- Alban DESTREZ, MD
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부수사관:
- Federica CILIA, Dr
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연락하다:
- Stéphanie DAKPE, MD
- 전화번호: 0033 3 22 66 83 25
- 이메일: dakpe.stephanie@chu-amiens.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 악안면 기형과 그 관리에 관한 순진한 주제
- 알려진 안면 병변이 없는 피험자
- 사전 동의를 제공한 피험자
- 대상 > 18세
제외 기준:
- 악안면 기형 및 그 관리에 익숙한 피험자(예: 관련 전문 분야의 의료 전문가)
- 알려진 안면 병리(치아안면 기형 또는 기타)가 있는 피험자
- 후견인, 큐레이터 또는 사법 보호를 받는 대상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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"얼굴 아래쪽(입/턱)" 관심 부위의 총 고정 시간
기간: 어느 날
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"얼굴의 아래쪽 1/3(입/턱)" 관심 영역의 총 고정 시간(안구 추적 기술을 사용하여 초 단위로 측정)
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어느 날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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"눈" 관심 영역의 총 고정 시간
기간: 어느 날
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시선 추적 기술을 사용하여 초 단위로 측정한 관심 "눈" 영역의 총 고정 시간
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어느 날
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"코" 관심 부위의 총 고정 시간
기간: 어느 날
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시선 추적 기술을 사용하여 초 단위로 측정한 관심 "코" 영역의 총 고정 시간
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어느 날
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눈, "코" 및 "얼굴의 아래쪽 1/3(입/턱)"에 대한 총 고정 시간은 대조군과 비교하여 악교정 수술 전 환자의 관심 영역입니다.
기간: 어느 날
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눈, "코" 및 "얼굴의 아래쪽 1/3(입/턱)"에 대한 총 고정 시간은 대조군과 비교하여 악교정 수술 전 환자의 관심 영역입니다. 시선 추적 기술로 몇 초 만에 측정 |
어느 날
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눈, "코" 및 "얼굴의 아래쪽 1/3(입/턱)"에 대한 총 고정 시간은 대조군과 비교하여 악교정 수술 후 환자의 관심 영역입니다.
기간: 어느 날
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눈, "코" 및 "얼굴의 아래쪽 1/3(입/턱)"에 대한 총 고정 시간은 대조군과 비교하여 악교정 수술 후 환자의 관심 영역입니다. 시선 추적 기술로 몇 초 만에 측정 |
어느 날
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악교정 수술 전 class II 환자의 관심 부위인 눈, "코", "얼굴 아래쪽(입/턱)"의 총 고정 시간을 class III 환자와 비교했습니다.
기간: 어느 날
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악교정 수술 전 class II 환자의 관심 부위는 class III 환자와 비교하여 눈, "코" 및 "얼굴의 아래쪽 1/3(입/턱)"의 총 고정 시간입니다. 시선 추적 기술로 몇 초 만에 측정 |
어느 날
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PI2022_843_0146
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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