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Évaluation quantitative de l'attention portée aux visages après une chirurgie orthognatique avec suivi oculaire (OCHIRO)

3 septembre 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Étude pilote d'évaluation quantitative de l'attention portée aux visages de patients ayant subi une chirurgie orthognathique à l'aide du suivi oculaire

Les déformations dento-faciales font référence à des anomalies morphologiques des mâchoires. Leur développement au cours de la croissance détermine la forme du tiers inférieur du visage et le type d'occlusion dentaire. Une dysmorphose maxillo-mandibulaire associe une modification morphologique de la face et une anomalie de l'occlusion. Si ces anomalies sont le plus souvent héréditaires, elles dépendent aussi de facteurs acquis comme des troubles de la déglutition, de la respiration, de la succion ou de la phonation. La classification d'Angle définit trois classes d'occlusion dentaire : la classe I, lorsque le rapport entre les premières molaires maxillaires et mandibulaires est normal, la classe II lorsque la molaire supérieure est trop en avant et la classe III lorsqu'elle est trop en arrière. Les dysmorphoses de classe II et III peuvent entraîner une altération de la fonction masticatoire, des douleurs (ATM, maux de tête) ou des apnées du sommeil. Dans le même temps, ils entraînent chez les patients une diminution de leur estime de soi, de l’anxiété et un inconfort social. Les classes II et II nécessitent généralement un traitement orthodontique et une chirurgie orthognathique pour aligner correctement les mâchoires. Cette chirurgie a un impact positif sur l'occlusion dentaire et les fonctions concernées, mais également sur la morphologie du visage, ce qui entraîne souvent une amélioration de la qualité de vie du patient.

Des photographies standardisées présentant des sujets témoins (classe I) et des patients (classe II et classe III) avant et après la chirurgie seront incluses dans une séquence vidéo d'environ 10 minutes. Les participants naïfs regarderont cette séquence au cours de laquelle les visages des témoins et des patients - avant et après l'intervention chirurgicale - alterneront, la consigne étant l'exploration visuelle libre des images. Les durées totales de fixation dans des zones d'intérêt définies (yeux, nez, bouche, menton) seront enregistrées avec un dispositif de suivi oculaire et les résultats seront traités à l'aide d'un logiciel dédié.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, France, 80054
        • Recrutement
        • Amiens University Hospital
        • Sous-enquêteur:
          • Emilien COLIN, Dr
        • Sous-enquêteur:
          • Luc VANDROMME, Pr
        • Sous-enquêteur:
          • Sylvie TESTELIN, Pr
        • Sous-enquêteur:
          • Agnès PAASCHE, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Julien BOUQUET, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Alban DESTREZ, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Federica CILIA, Dr
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Sujet naïf vis-à-vis des déformations dento-faciales et de leur prise en charge
  • Sujet sans pathologie faciale connue
  • Sujet ayant donné un consentement éclairé
  • Sujet > 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Sujet familier avec les déformations dento-faciales et leur prise en charge (par exemple, professionnels de santé des spécialités concernées)
  • Sujet présentant une pathologie faciale connue (déformation dento-faciale ou autre)
  • Sujet sous tutelle, curateur ou protection de la justice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée totale de fixation dans la zone d'intérêt « tiers inférieur du visage (bouche/menton) »
Délai: un jour
Durée totale de fixation dans la zone d'intérêt « tiers inférieur du visage (bouche/menton) », mesurée en secondes avec la technique d'eye-tracking
un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée totale de fixation dans la zone d'intérêt "yeux"
Délai: un jour
Durée totale de fixation dans la zone d'intérêt « yeux », mesurée en secondes avec la technique d'eye-tracking
un jour
Durée totale de fixation dans la zone d'intérêt "nez"
Délai: un jour
Durée totale de fixation dans la zone d'intérêt "nez", mesurée en secondes avec la technique d'eye-tracking
un jour
Durée totale de fixation dans les zones d'intérêt des yeux", du "nez" et du "tiers inférieur du visage (bouche/menton)" chez les patients avant chirurgie orthognathique par rapport aux sujets témoins.
Délai: un jour

Durée totale de fixation dans les zones d'intérêt des yeux", du "nez" et du "tiers inférieur du visage (bouche/menton)" chez les patients avant chirurgie orthognathique par rapport aux sujets témoins.

mesuré en secondes avec une technique de suivi oculaire
un jour
Durée totale de fixation dans les zones d'intérêt des yeux", du "nez" et du "tiers inférieur du visage (bouche/menton)" chez les patients après chirurgie orthognathique par rapport aux sujets témoins.
Délai: un jour

Durée totale de fixation dans les zones d'intérêt des yeux", du "nez" et du "tiers inférieur du visage (bouche/menton)" chez les patients après chirurgie orthognathique par rapport aux sujets témoins.

mesuré en secondes avec une technique de suivi oculaire
un jour
Durée totale de fixation dans les zones d'intérêt des yeux", du "nez" et du "tiers inférieur du visage (bouche/menton)" chez les patients de classe II avant chirurgie orthognathique par rapport aux patients de classe III.
Délai: un jour

Durée totale de fixation dans les zones d'intérêt des yeux", du "nez" et du "tiers inférieur du visage (bouche/menton)" chez les patients de classe II avant chirurgie orthognathique par rapport aux patients de classe III.

mesuré en secondes avec une technique de suivi oculaire
un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Collaborateurs

Institut Faire Faces

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2024

Première publication (Réel)

10 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PI2022_843_0146

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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