Kasvojen huomion määrällinen arviointi ortognaattisen leikkauksen jälkeen katseenseurantalla (OCHIRO)
Pilottitutkimus ortognaattista leikkausta saaneiden potilaiden kasvojen huomion kiinnittämisen kvantitatiivisesta arvioinnista katseenseurantaa käyttäen
Hammaskasvojen epämuodostumat viittaavat leukojen morfologisiin poikkeamiin. Niiden kehitys kasvun aikana määrää kasvojen alakolmanneksen muodon ja hampaiden tukkeuman tyypin. Leuan ja leuan dysmorfoosi yhdistää kasvojen morfologisen muutoksen ja tukkeuman poikkeavuuden. Jos nämä poikkeavuudet ovat useimmiten perinnöllisiä, ne riippuvat myös hankituista tekijöistä, kuten nielemis-, hengitys-, imemis- tai fonaatiohäiriöistä. Anglen luokitus määrittelee kolme hammastukoksen luokkaa: luokka I, kun yläleuan ja alaleuan ensimmäisten poskihampaiden välinen suhde on normaali, luokka II, kun ylempi poskihampa on liian kaukana, ja luokka III, kun se on liian kaukana. Luokkien II ja III dysmorfoosit voivat johtaa puremistoiminnan muutokseen, kipuun (TMJ, päänsärky) tai uniapneaan. Samalla ne aiheuttavat potilaiden itsetunnon laskua, ahdistusta ja sosiaalista epämukavuutta. Luokka II ja II vaativat yleensä oikomishoitoa ja ortognaattista leikkausta leuan oikeaan kohdistukseen. Tällä leikkauksella on myönteinen vaikutus hampaiden okkluusioon ja asianomaisiin toimintoihin, mutta myös kasvojen morfologiaan, mikä kaikki usein johtaa potilaan elämänlaadun paranemiseen.
Noin 10 minuutin videojaksoon sisällytetään standardoituja valokuvia, joissa esitellään kontrollikohteita (luokka I) ja potilaita (luokka II ja luokka III) ennen ja jälkeen leikkausta. Naiivit osallistujat katsovat tätä sarjaa, jonka aikana kontrollien ja potilaiden kasvot - ennen ja jälkeen leikkausta - vuorottelevat, ja ohje on kuvien ilmainen visuaalinen tutkiminen. Kiinnityksen kokonaiskestot tietyillä kiinnostuksen kohteilla (silmät, nenä, suu, leuka) tallennetaan katseenseurantalaitteella ja tulokset käsitellään erityisellä ohjelmistolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stéphanie Dakpe, Pr
- Puhelinnumero: 03 22 08 90 80
- Sähköposti: dakpe.stephanie@chu-amiens.fr
Opiskelupaikat
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Ranska, 80054
- Rekrytointi
- Amiens University Hospital
-
Alatutkija:
- Emilien COLIN, Dr
-
Alatutkija:
- Luc VANDROMME, Pr
-
Alatutkija:
- Sylvie TESTELIN, Pr
-
Alatutkija:
- Agnès PAASCHE, MD
-
Alatutkija:
- Julien BOUQUET, MD
-
Alatutkija:
- Alban DESTREZ, MD
-
Alatutkija:
- Federica CILIA, Dr
-
Ottaa yhteyttä:
- Stéphanie DAKPE, MD
- Puhelinnumero: 0033 3 22 66 83 25
- Sähköposti: dakpe.stephanie@chu-amiens.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiivi aihe hampaiden epämuodostumista ja niiden hoidosta
- Kohde, jolla ei tunneta kasvojen patologiaa
- Kohde on antanut tietoisen suostumuksen
- Kohde > 18 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Aihe, joka tuntee hampaiden epämuodostumat ja niiden hallinnan (esim. asianomaisten erikoisalojen terveydenhuollon ammattilaiset)
- Potilas, jolla on tunnettu kasvojen patologia (hammaskasvojen epämuodostuma tai muu)
- Aihe on holhouksen, kuraattorien tai oikeuden suojeluksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiinnityksen kokonaiskesto "kasvojen alemmassa kolmanneksessa (suu/leuka)" kiinnostavalla alueella
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Kiinnityksen kokonaiskesto "kasvojen alempaan kolmannekseen (suu/leuka)" mitattuna sekunneissa katseenseurantatekniikalla
|
yksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiinnityksen kokonaiskesto kiinnostavalla "silmien" alueella
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Kiinnityksen kokonaiskesto kiinnostavalla "silmä" alueella mitattuna sekunneissa katseenseurantatekniikalla
|
yksi päivä
|
|
Kiinnityksen kokonaiskesto kiinnostavalla "nenän" alueella
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Kiinnityksen kokonaiskesto kiinnostavalla "nenän" alueella mitattuna sekunneissa katseenseurantatekniikalla
|
yksi päivä
|
|
Kiinnityksen kokonaiskesto silmissä, "nenä" ja "kasvojen alakolmannes (suu/leuka)" kiinnostaviin kohteisiin potilailla ennen ortognaattista leikkausta verrokkihenkilöihin verrattuna.
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Kiinnityksen kokonaiskesto silmissä, "nenä" ja "kasvojen alakolmannes (suu/leuka)" kiinnostaviin kohteisiin potilailla ennen ortognaattista leikkausta verrokkihenkilöihin verrattuna. mitataan sekunneissa katseenseurantatekniikalla |
yksi päivä
|
|
Kiinnittymisen kokonaiskesto silmissä, "nenä" ja "kasvojen alakolmannes (suu/leuka)" kiinnostaviin kohteisiin ortognaattisen leikkauksen jälkeen potilailla verrattuna vertailuhenkilöihin.
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Kiinnittymisen kokonaiskesto silmissä, "nenä" ja "kasvojen alakolmannes (suu/leuka)" kiinnostaviin kohteisiin ortognaattisen leikkauksen jälkeen potilailla verrattuna vertailuhenkilöihin. mitataan sekunneissa katseenseurantatekniikalla |
yksi päivä
|
|
Kiinnityksen kokonaiskesto silmissä, "nenä" ja "kasvojen alakolmas (suu/leuka)" kiinnostavat alueet luokan II potilailla ennen ortognaattista leikkausta verrattuna luokan III potilaisiin.
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Kiinnityksen kokonaiskesto silmissä, "nenä" ja "kasvojen alakolmannes (suu/leuka)" kiinnostavilla alueilla luokan II potilailla ennen ortognaattista leikkausta verrattuna luokan III potilaisiin. mitataan sekunneissa katseenseurantatekniikalla |
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Maxillofacial poikkeavuudet
- Kraniofacial poikkeavuudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Stomatognaattisen järjestelmän poikkeavuudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Hampaiden epämuodostumat
- Tutkintatekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Diagnostinen kuvantaminen
- Valokuvaus
- Interferometria
- Photogrammetry
- Moire Topography
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2022_843_0146
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .