Количественная оценка внимания к лицам после ортогнатической операции с айтрекингом (OCHIRO)
Пилотное исследование количественной оценки внимания к лицам пациентов, перенесших ортогнатические операции, с использованием айтрекинга
Зубочелюстные деформации относятся к морфологическим аномалиям челюстей. Их развитие в процессе роста определяет форму нижней трети лица и тип прикуса зубов. Челюстно-нижнечелюстной дисморфоз сочетает морфологическое изменение лица и аномалию прикуса. Если эти аномалии чаще всего являются наследственными, то они зависят и от приобретенных факторов, таких как нарушения глотания, дыхания, сосания или фонации. Классификация Энгла определяет три класса окклюзии зубов: класс I, когда соотношение между первыми молярами верхней и нижней челюсти нормальное, класс II, когда верхние моляры расположены слишком далеко вперед, и класс III, когда они расположены слишком далеко назад. Дисморфозы II и III классов могут приводить к изменению жевательной функции, болям (ВНЧС, головные боли) или апноэ во сне. В то же время они вызывают у пациентов снижение самооценки, тревогу и социальный дискомфорт. Классы II и II обычно требуют ортодонтического лечения и ортогнатической хирургии для правильного выравнивания челюстей. Эта операция оказывает положительное влияние на окклюзию зубов и соответствующие функции, а также на морфологию лица, что часто приводит к улучшению качества жизни пациента.
Стандартизированные фотографии контрольных субъектов (класс I) и пациентов (класс II и класс III) до и после операции будут включены в примерно 10-минутный видеоряд. Наивные участники будут смотреть на эту последовательность, во время которой лица контрольной группы и пациентов - до и после операции - будут чередоваться, при этом инструкция будет заключаться в свободном визуальном исследовании изображений. Общая продолжительность фиксации в определенных интересующих областях (глаза, нос, рот, подбородок) будет записываться с помощью устройства слежения за глазами, а результаты будут обрабатываться с использованием специального программного обеспечения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Stéphanie Dakpe, Pr
- Номер телефона: 03 22 08 90 80
- Электронная почта: dakpe.stephanie@chu-amiens.fr
Места учебы
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Франция, 80054
- Рекрутинг
- Amiens University Hospital
-
Младший исследователь:
- Emilien COLIN, Dr
-
Младший исследователь:
- Luc VANDROMME, Pr
-
Младший исследователь:
- Sylvie TESTELIN, Pr
-
Младший исследователь:
- Agnès PAASCHE, MD
-
Младший исследователь:
- Julien BOUQUET, MD
-
Младший исследователь:
- Alban DESTREZ, MD
-
Младший исследователь:
- Federica CILIA, Dr
-
Контакт:
- Stéphanie DAKPE, MD
- Номер телефона: 0033 3 22 66 83 25
- Электронная почта: dakpe.stephanie@chu-amiens.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Наивный субъект в отношении зубочелюстных деформаций и их лечения
- Субъект без известной патологии лица
- Субъект предоставил информированное согласие
- Субъект > 18 лет
Критерий исключения:
- Субъект, знакомый с зубочелюстными деформациями и их лечением (например, медицинские работники соответствующих специальностей)
- Субъект с известной патологией лица (зубочелюстная деформация или другое)
- Объект под опекой, куратором или защитой правосудия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая продолжительность фиксации в интересующей зоне «нижняя треть лица (рот/подбородок)»
Временное ограничение: один день
|
Общая продолжительность фиксации в интересующей области «нижняя треть лица (рот/подбородок)», измеренная в секундах с помощью техники отслеживания глаз.
|
один день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая продолжительность фиксации в интересующей области «глаза»
Временное ограничение: один день
|
Общая продолжительность фиксации в интересующей области «глаза», измеренная в секундах с помощью техники отслеживания глаз.
|
один день
|
|
Общая продолжительность фиксации в интересующей области «нос»
Временное ограничение: один день
|
Общая продолжительность фиксации в интересующей области «нос», измеренная в секундах с помощью техники отслеживания глаз.
|
один день
|
|
Общая продолжительность фиксации в областях интереса «глаза», «нос» и «нижняя треть лица (рот/подбородок)» у пациентов до ортогнатической операции по сравнению с контрольной группой.
Временное ограничение: один день
|
Общая продолжительность фиксации в областях интереса «глаза», «нос» и «нижняя треть лица (рот/подбородок)» у пациентов до ортогнатической операции по сравнению с контрольной группой. измеряется в секундах с помощью техники отслеживания глаз |
один день
|
|
Общая продолжительность фиксации в областях интереса «глаза», «нос» и «нижняя треть лица (рот/подбородок)» у пациентов после ортогнатической операции по сравнению с контрольной группой.
Временное ограничение: один день
|
Общая продолжительность фиксации в областях интереса «глаза», «нос» и «нижняя треть лица (рот/подбородок)» у пациентов после ортогнатической операции по сравнению с контрольной группой. измеряется в секундах с помощью техники отслеживания глаз |
один день
|
|
Общая продолжительность фиксации в областях интереса «глаза», «нос» и «нижняя треть лица (рот/подбородок)» у пациентов II класса до ортогнатической операции по сравнению с пациентами III класса.
Временное ограничение: один день
|
Общая продолжительность фиксации в областях интереса «глаза», «нос» и «нижняя треть лица (рот/подбородок)» у пациентов II класса до ортогнатической операции по сравнению с пациентами III класса. измеряется в секундах с помощью техники отслеживания глаз |
один день
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Стоматогнатические заболевания
- Челюстно-лицевые аномалии
- Черепно-лицевые аномалии
- Скелетно-мышечные аномалии
- Аномалии стоматогнатической системы
- Врожденные аномалии
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Зубочелюстные деформации
- Следственные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Диагностическая визуализация
- Фотография
- Интерферометрия
- Photogrammetry
- Moire Topography
Другие идентификационные номера исследования
- PI2022_843_0146
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .