免疫チェックポイント阻害剤による治療開始後2年以上経過した患者における味覚・嗅覚障害 (TasteSPICIER)

この横断研究には、ICI 治療後 2 年以上経過した黒色腫、NSCLC、または泌尿生殖器癌の患者とその介護者が含まれます。 「免疫チェックポイント阻害剤による治療後2年以上生存している患者の生活の質、認知機能、体力」の研究に以前に参加した患者と、腫瘍内科と呼吸器科で管理されている追加の患者が含まれる。病気のため、この以前の研究には参加しませんでした。 患者と介護者の患者コホートはすでに構築されており、将来の研究のために再びアプローチする許可を与えた患者が私たちの研究に招待されます。

患者には次の 2 つの方法でアプローチできます。 1) 患者は、外来診療の予約中に臨床医師から、その後研究者がアプローチできるかどうか尋ねられます。 許可が得られると、研究者は研究計画について説明し、患者と介護者の両方に手紙を渡します。 これらの手紙には研究計画が説明されており、インフォームド・コンセント用紙が含まれています。2) 近い将来に外来診療の予約がない患者には、研究計画とインフォームド・コンセント用紙が記載された手紙が送られます。 この手紙では、各参加者に自分の介護者をこの研究に参加するよう招待するよう依頼します。 このため、介護者宛ての別の手紙が参加者に送信されます。 患者と介護者は、参加を希望する場合は研究者チームに連絡するよう求められます。 患者様の同意があれば、定期外来受診時に1回限りの予約となります。 介護者の方の同意があれば、可能な限り同時に参加者との面談予約をさせていただきます。 介護者が参加したくない場合は、患者が単独で参加することもできますし、その逆も同様です。

この訪問中に、患者と介護者が研究または送信された研究情報に関して質問がない場合は、まずインフォームドコンセントに署名するよう求められます。 次に唾液を採取し、味、匂い、口の渇きなどを主観的および客観的に測定します。 その後、患者の電子ファイルから、年齢、性別、病歴​​、投薬状況などの特徴が取得されます。 介護者は医療ファイルを持っていないため、これらの特徴を尋ねられます。