开始免疫检查点抑制剂治疗两年多后患者出现味觉和嗅觉功能障碍 (TasteSPICIER)

研究背景：

免疫检查点抑制剂（ICIs）广泛用于治疗多种癌症类型，并且 ICI 后获得长期疾病控制的患者数量不断增加。 然而，ICIs 的使用与不良事件 (AE) 相关，可能对生活质量 (QoL) 产生负面影响。 这些不良事件包括口腔表现，如味觉和嗅觉的改变、口干症和口腔粘膜疾病，并可能导致不必要的体重减轻。 然而，ICIs治疗后味觉和嗅觉功能障碍以及口干症的特征尚不清楚。 应该对这一现象有更多的了解，以使医疗保健专业人员意识到这一问题，从而帮助患者应对这些不良事件。

研究目的：

与护理人员对照组相比，确定 ICI 治疗两年以上患者味觉和嗅觉功能障碍的患病率。

次要目标：评估开始 ICI 治疗两年以上的患者味觉和嗅觉功能障碍、唾液分泌率、唾液成分（pH、电解质和蛋白质成分）和口干（口干）主观感觉之间的关联 -与护理人员对照组进行比较。

学习规划：

观察性横断面研究。

研究人群：

2 年前完成 ICI（CTLA-4 抑制剂、PD-(L)1 抑制剂或两者）治疗的黑色素瘤、非小细胞肺癌 (NSCLC) 或泌尿生殖系统癌症患者（年龄 >18 岁） ，以及他们的照顾者。

主要研究参数/研究结果：

使用味觉条和嗅探棒测量味觉和嗅觉功能障碍。

次要研究参数/研究结果：

唾液流量、唾液pH、蛋白质和电解质、口干、感知味觉和嗅觉功能障碍以及味觉和嗅觉功能障碍的影响。

与参与、利益和团体相关性相关的负担和风险的性质和程度（如果适用）：

参与研究将包括一次约 1.5 小时的研究访问。 如果可能，研究访问将与定期随访相结合。 在本研究中，不会进行侵入性操作。