Geschmacks- und Geruchsstörung bei Patienten mehr als zwei Jahre nach Beginn der Immun-Checkpoint-Inhibitor-Therapie (TasteSPICIER)

In diese Querschnittsstudie werden Patienten mit Melanom, NSCLC oder Urogenitalkrebs ≥ 2 Jahre nach der ICI-Therapie und deren Betreuer einbezogen. Wir werden Patienten einbeziehen, die zuvor an der Studie „Lebensqualität, kognitive Funktion und körperliche Fitness von Patienten, die mehr als 2 Jahre nach einer Immun-Checkpoint-Inhibitor-Therapie überleben“ teilgenommen haben, sowie weitere Patienten, die in den Abteilungen für Medizinische Onkologie und Pneumologie unter Kontrolle sind Krankheit und nahm nicht an dieser vorherigen Studie teil. Eine Patientenkohorte aus Patienten und Betreuern wurde bereits aufgebaut und Patienten, die ihre Erlaubnis gegeben haben, erneut für zukünftige Forschungen angesprochen zu werden, werden zu unserer Studie eingeladen.

Patienten können auf zwei Arten angesprochen werden: 1) Patienten werden während eines Ambulanztermins von ihrem behandelnden Arzt gefragt, ob sie anschließend vom Prüfer angesprochen werden können. Wenn die Erlaubnis erteilt wird, erläutert der Prüfer das Studiendesign und gibt dem Patienten und dem Betreuer jeweils einen Brief. Diese Briefe erläutern das Studiendesign und enthalten eine Einverständniserklärung. 2) Patienten, die in naher Zukunft keinen Termin in der Ambulanz haben, erhalten den Brief mit dem Studiendesign und der Einverständniserklärung. In diesem Brief werden wir jeden Teilnehmer auch bitten, seine Betreuungsperson zur Teilnahme an dieser Studie einzuladen. Hierzu wird dem Teilnehmer ein gesonderter Brief an die Betreuungsperson zugesandt. Patienten und Betreuer werden gebeten, sich an das Prüferteam zu wenden, wenn sie zur Teilnahme bereit sind. Bei Einwilligung des Patienten erfolgt die einmalige Terminvereinbarung im Rahmen einer regelmäßigen Nachsorgeuntersuchung in der Ambulanz. Wenn auch die Betreuungsperson einverstanden ist, vereinbaren wir nach Möglichkeit mit beiden Teilnehmern gleichzeitig einen Termin. Patienten können alleine teilnehmen, wenn die Pflegekraft nicht zur Teilnahme bereit ist und umgekehrt.

Wenn Patienten und Betreuer während dieses Besuchs keine Fragen zur Studie oder den übermittelten Studieninformationen haben, werden sie zunächst gebeten, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen. Als nächstes wird Speichel gesammelt und Geschmack, Geruch und Mundtrockenheit werden subjektiv und objektiv gemessen. Anschließend werden Merkmale aus der elektronischen Patientenakte übernommen, darunter Alter, Geschlecht, Krankengeschichte und Medikamenteneinnahme. Da die Pflegekräfte nicht über eine Krankenakte verfügen, werden sie nach diesen Merkmalen gefragt.