コンピュータ支援内視鏡検査における胃新生物の見逃し率

患者は、AI 支援上部消化管内視鏡検査から開始し、すぐに高解像度 (HD) 上部消化管内視鏡検査を受けるようにランダムに割り当てられます (AI-HD グループ)。または、HD 上部消化管内視鏡検査から開始し、すぐに AI 支援上部消化管内視鏡検査を実施します (HD-AI グループ)。 ランダムな割り当てシーケンスは、コンピュータで生成されたランダムな数値系列によって生成されます。1 は AI-HD グループを表し、0 は HD-AI グループを表します。 無作為化は、適応症（スクリーニング/監視 vs その他）、内視鏡医の経験（経験豊富 vs 経験の浅さ）、および鎮静モード（非鎮静 vs 鎮静）によって階層化された 1:1 の比率で 4 つのブロックで行われます。 経験豊富な内視鏡医とは、上部内視鏡検査で 7 年以上の経験を持つ資格のある内視鏡医と定義されますが、経験の浅い内視鏡医にはフェローや研修医が含まれます。 この研究には直接関与していない研究助手が、個々の不透明なエンベロープ内に含まれるすべてのランダム化コードを管理しました。 患者の同意を得た後、封筒が開けられ、割り当てられた検査順序が明らかになります。 患者は研究全体を通して自分のグループの割り当てを知らされていませんが、実行する内視鏡医は割り当てられた割り当てを知っています。

参加する内視鏡医は、研究を実施する前に、リアルタイム AI 検出システムの解釈と HD 内視鏡による異形成の検出に関するトレーニングを受けます。 すべての患者は手術前に少なくとも 6 時間絶食してください。 すべての検査は、白色光の下で HD 内視鏡 (ELUXEO 7000 ビデオ システム、富士フイルム社、東京、日本) を使用して実行されます。 人工知能支援胃異形成位置特定システムは、境界ボックスによる病変検出のリアルタイム表示にグラフィカル ユーザー インターフェイスを使用しています (富士フイルム株式会社、東京、日本)。

適格な各患者は、胃腫瘍の見逃し率を評価するために、同じ内視鏡医によって同日タンデム上部消化管内視鏡検査を受けます。 患者はまず白色光内視鏡下で AI 支援または HD 上部消化管内視鏡検査を受け、その後すぐに他の処置に移行します。 内視鏡医はリサーチアシスタント（RS）の支援を受け、2つの検査の間にAIシステムの病変検出機能を有効または無効にします。 1 回目と 2 回目の検査はどちらも体系的な胃スクリーニング プロトコルに従って実施され、2 回目の観察では胃腔のみが再スキャンされました。 胃の検査時間は両方とも 3 分程度が目安です。

各検査の最後に、すべての標的病変の生検が行われます。 内視鏡医は、HD 検査において次の基準を満たす病変を生検するように指示されます：色の違い、血管分布の喪失、わずかな隆起または陥没、結節性、肥厚、ひだの異常な収束または平坦化、不規則な縁、不規則な変色、または不規則な表面。 AI 支援検査では、標的病変は局在化ボックスでマークされた限局性病変として定義されます。 内視鏡医は、AI システムによって 5 秒間維持される位置特定ボックスで安定してマークされた領域を生検するように指示されます。