컴퓨터 보조 내시경 검사 시 위 신생물의 누락률

환자들은 AI 보조 상부 위장 내시경 검사를 시작하고 즉시 고화질(HD) 상부 위장 내시경 검사를 받도록 무작위로 배정됩니다(AI-HD 그룹). 또는 HD 상부 위장관 내시경 검사를 시작하고 즉시 AI 보조 상부 위장관 내시경 검사를 시행합니다(HD-AI 그룹). 무작위 할당 시퀀스는 컴퓨터에서 생성된 무작위 숫자 시리즈에 의해 생성되며, 1은 AI-HD 그룹을 나타내고 0은 HD-AI 그룹을 나타냅니다. 무작위화는 적응증(선별검사/감시 대 기타), 내시경 의사의 경험(경험이 풍부한 대 경험이 적은 사람) 및 진정 방식(진정제 대 진정제)에 따라 계층화된 1:1 비율로 4개 블록으로 수행됩니다. 경험이 있는 내시경 의사는 상부 내시경 분야에서 7년 이상 경험이 있는 자격을 갖춘 내시경 의사로 정의되며, 경험이 적은 내시경 의사에는 펠로우와 수련생이 포함됩니다. 이 연구에 직접 참여하지 않은 연구 보조원은 개별 불투명 봉투에 포함된 모든 무작위 코드를 유지했습니다. 환자의 동의를 얻은 후 봉투를 열어 할당된 검사 순서를 확인할 수 있습니다. 환자는 연구 전반에 걸쳐 그룹 할당을 알지 못하지만 수행 내시경 의사는 할당된 할당을 알고 있습니다.

참여 내시경 전문의는 연구 수행 전 실시간 AI 검출 시스템 해석 교육과 HD 내시경 하 이형성증 검출 교육을 받게 된다. 모든 환자는 시술 전 최소 6시간 동안 금식해야 합니다. 모든 검사는 백색광 하에서 HD 내시경(ELUXEO 7000 비디오 시스템, Fujifilm Co, Tokyo, Japan)을 사용하여 수행됩니다. 인공지능 보조 위이형성증 위치 파악 시스템은 경계 상자를 사용한 병변 감지의 실시간 표시를 위해 그래픽 사용자 인터페이스를 사용합니다(Fujifilm Co, Tokyo, Japan).

각 적격 환자는 위 신생물의 누락률을 평가하기 위해 동일한 내시경 의사가 당일에 상부 위장 내시경 검사를 시행하게 됩니다. 환자는 먼저 백색광 내시경 하에서 AI 보조 또는 HD 상부 위장 내시경 검사를 받은 후 즉시 다른 절차로 교차합니다. 내시경 의사는 두 검사 사이에 AI 시스템의 병변 감지 기능을 활성화하거나 비활성화하는 연구 보조원(RS)의 도움을 받게 됩니다. 1차와 2차 검사 모두 체계적인 위선별 프로토콜에 따라 시행되었으며, 2차 관찰에서는 위강만 재스캔하였다. 위 검사의 최소 시간은 두 검사 모두 3분으로 한다.

모든 표적 병변의 생검은 각 검사가 끝날 때 수행됩니다. 내시경 의사는 HD 검사에서 색상 차이, 혈관 손실, 약간의 융기 또는 함몰, 결절성, 두꺼워짐, 비정상적인 주름의 수렴 또는 편평화, 불규칙한 가장자리, 불규칙한 변색 또는 불규칙한 표면과 같은 기준을 충족하는 병변에 대해 생검을 지시합니다. AI 지원 검사 중에 표적 병변은 국소화 상자에 표시된 초점 병변으로 정의됩니다. 내시경 의사는 AI 시스템에 의해 5초 동안 지속되는 위치 확인 상자로 안정적으로 표시된 부위를 생검하도록 지시받습니다.