Mis het aantal maagneoplasmata onder computerondersteunde endoscopie

Patiënten zullen willekeurig worden toegewezen om te beginnen met AI-ondersteunde endoscopie van het bovenste deel van het maag-darmkanaal, onmiddellijk gevolgd door high-definition (HD) endoscopie van het bovenste deel van het maag-darmkanaal (AI-HD-groep); of begin met HD-endoscopie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal, onmiddellijk gevolgd door AI-geassisteerde endoscopie van het bovenste deel van het maag-darmkanaal (HD-AI-groep). De willekeurige toewijzingsreeks wordt gegenereerd door een computergegenereerde willekeurige numerieke reeks, waarbij 1 de AI-HD-groep vertegenwoordigt en 0 de HD-AI-groep vertegenwoordigt. De randomisatie wordt uitgevoerd in blokken van vier in een verhouding van 1:1, gestratificeerd op basis van indicaties (screening/surveillance versus andere), ervaring van de endoscopist (ervaren versus minder ervaren) en wijze van sedatie (niet-verdoofd versus verdoofd). Ervaren endoscopisten worden gedefinieerd als gekwalificeerde endoscopisten met meer dan zeven jaar ervaring in de bovenste endoscopie, terwijl minder ervaren endoscopisten onder meer fellows en stagiaires zijn. Een onderzoeksassistent, die niet direct betrokken was bij dit onderzoek, hield alle randomisatiecodes bij die in individuele ondoorzichtige enveloppen zitten. Nadat de toestemming van de patiënt is verkregen, wordt de envelop geopend om de toegewezen onderzoeksvolgorde te onthullen. Patiënten blijven tijdens het onderzoek blind voor hun groepsindeling, maar de uitvoerende endoscopist is op de hoogte van de toegewezen groepsindeling.

Deelnemende endoscopisten zullen training krijgen over de interpretatie van het realtime AI-detectiesysteem en de detectie van dysplasie onder ZvH-endoscopie voordat ze het onderzoek uitvoeren. Alle patiënten vasten minimaal 6 uur vóór de ingreep. Alle onderzoeken worden uitgevoerd met HD-endoscopen (ELUXEO 7000 videosysteem, Fujifilm Co, Tokyo, Japan) onder wit licht. Het door kunstmatige intelligentie ondersteunde lokalisatiesysteem voor maagdysplasie maakt gebruik van een grafische gebruikersinterface voor real-time weergave van laesiedetectie met selectiekaders (Fujifilm Co, Tokyo, Japan).

Elke patiënt die in aanmerking komt, zal op dezelfde dag een tandem-endoscopie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal ondergaan, uitgevoerd door dezelfde endoscopist, om het aantal gemiste maagneoplasma's te beoordelen. Patiënten krijgen eerst AI-ondersteunde of HD-endoscopie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal onder witlicht-endoscopie, onmiddellijk gevolgd door een overstap naar een andere procedure. Endoscopisten zullen worden bijgestaan ​​door een onderzoeksassistent (RS), die tussen de twee onderzoeken de laesiedetectiefunctie van het AI-systeem in- of uitschakelt. Zowel het eerste als het tweede onderzoek worden uitgevoerd in overeenstemming met het systematische maagscreeningsprotocol, en tijdens de tweede observatie werd alleen de maagholte opnieuw gescand. De minimale inspectietijd van de maag dient voor beide onderzoeken 3 minuten te bedragen.

Aan het einde van elk onderzoek worden biopsieën van alle beoogde laesies genomen. Endoscopisten krijgen de opdracht biopsie te verrichten van laesies die bij HD-onderzoeken aan de volgende criteria voldoen: kleurverschillen, verlies van vasculariteit, lichte verhoging of depressie, nodulariteit, verdikking, abnormale convergentie of afvlakking van plooien, onregelmatige randen, onregelmatige verkleuring of een onregelmatig oppervlak. Tijdens AI-ondersteunde onderzoeken worden gerichte laesies gedefinieerd als focale laesies gemarkeerd in lokalisatievakken. Endoscopisten krijgen de opdracht om biopsiegebieden uit te voeren die stabiel gemarkeerd zijn met lokalisatievakken die gedurende 5 seconden door het AI-systeem bleven bestaan.