Taux d'échec des néoplasmes gastriques sous endoscopie assistée par ordinateur

Les patients seront assignés au hasard pour commencer par une endoscopie gastro-intestinale supérieure assistée par IA, suivie immédiatement d'une endoscopie gastro-intestinale haute haute définition (HD) (groupe AI-HD) ; ou commencer par une endoscopie gastro-intestinale supérieure HD, suivie immédiatement d'une endoscopie gastro-intestinale supérieure assistée par IA (groupe HD-AI). La séquence d'attribution aléatoire est générée par une série numérique aléatoire générée par ordinateur, 1 représentant le groupe AI-HD et 0 représentant le groupe HD-AI. La randomisation est effectuée par blocs de quatre selon un rapport de 1 : 1 stratifié par indications (dépistage/surveillance vs autres), expérience de l'endoscopiste (expérimenté versus moins expérimenté) et mode de sédation (non sédatif vs sédatif). Un endoscopiste expérimenté est défini comme un endoscopiste qualifié ayant plus de 7 ans d'expérience en endoscopie supérieure, tandis que les endoscopistes moins expérimentés comprennent les boursiers et les stagiaires. Un assistant de recherche, non directement impliqué dans cette étude, a conservé tous les codes de randomisation contenus dans des enveloppes opaques individuelles. Après avoir obtenu le consentement du patient, l'enveloppe sera ouverte pour révéler la séquence d'examen assignée. Les patients restent aveugles à leur répartition en groupe tout au long de l'étude, mais l'endoscopiste exécutant est au courant de la répartition qui leur est attribuée.

Les endoscopistes participants recevront une formation sur l'interprétation du système de détection d'IA en temps réel ainsi que sur la détection de la dysplasie sous endoscopie HD avant d'effectuer l'étude. Tous les patients jeûneront pendant au moins 6 heures avant l'intervention. Tous les examens seront réalisés avec des endoscopes HD (système vidéo ELUXEO 7000, Fujifilm Co, Tokyo, Japon) sous lumière blanche. Le système de localisation de la dysplasie gastrique assisté par intelligence artificielle utilise une interface utilisateur graphique pour l'affichage en temps réel de la détection des lésions avec des cadres de délimitation (Fujifilm Co, Tokyo, Japon).

Chaque patient éligible subira le même jour une endoscopie gastro-intestinale supérieure en tandem réalisée par le même endoscopiste pour évaluer le taux d'échec de néoplasme gastrique. Les patients reçoivent d'abord une endoscopie gastro-intestinale supérieure assistée par IA ou HD sous endoscopie en lumière blanche, immédiatement suivie d'un passage à une autre procédure. Les endoscopistes seront assistés par un assistant de recherche (RS), qui active ou désactive la fonction de détection des lésions du système d'IA entre les deux examens. Le premier et le deuxième examens sont réalisés conformément au protocole de dépistage gastrique systématique, et seule la cavité gastrique a été réanalysée lors de la deuxième observation. La durée minimale d’inspection de l’estomac doit être de 3 minutes pour les deux examens.

Des biopsies de toutes les lésions ciblées seront réalisées à la fin de chaque examen. Les endoscopistes doivent biopsier les lésions répondant aux critères suivants lors des examens HD : différences de couleur, perte de vascularisation, légère élévation ou dépression, nodularité, épaississement, convergence anormale ou aplatissement des plis, marges irrégulières, décoloration irrégulière ou surface irrégulière. Lors des examens assistés par IA, les lésions ciblées sont définies comme des lésions focales marquées dans des cases de localisation. Les endoscopistes doivent biopsier les zones marquées de manière stable par des boîtes de localisation qui ont persisté pendant 5 secondes par le système d'IA.