Мисс частота новообразований желудка при компьютерной эндоскопии

Пациенты будут случайным образом распределены для начала с эндоскопии верхних отделов желудочно-кишечного тракта с использованием ИА, за которой сразу последует эндоскопия верхних отделов желудочно-кишечного тракта высокого разрешения (HD) (группа AI-HD); или начните с эндоскопии верхних отделов желудочно-кишечного тракта при помощи HD, а затем сразу же примените эндоскопию верхних отделов желудочно-кишечного тракта с использованием AI (группа HD-AI). Последовательность случайного распределения генерируется с помощью сгенерированной компьютером случайной числовой серии, где 1 представляет группу AI-HD, а 0 представляет группу HD-AI. Рандомизация проводится блоками по четыре человека в соотношении 1:1, стратифицированных по показаниям (скрининг/наблюдение против других), опыту эндоскописта (опытный или менее опытный) и способу седации (без седации или седации). Опытный эндоскопист определяется как квалифицированный эндоскопист с более чем 7-летним опытом работы в области эндоскопии верхних отделов, тогда как менее опытный эндоскопист включает в себя стажеров и стажеров. Ассистент-исследователь, не принимавший непосредственного участия в этом исследовании, хранил все коды рандомизации, содержащиеся в отдельных непрозрачных конвертах. После получения согласия пациента конверт будет вскрыт, чтобы увидеть назначенную последовательность исследований. На протяжении всего исследования пациенты не знают о своем распределении в группы, но выполняющий эндоскопист знает о назначенном распределении.

Перед проведением исследования участвующие эндоскописты пройдут обучение по интерпретации системы обнаружения искусственного интеллекта в реальном времени, а также по выявлению дисплазии с помощью HD-эндоскопии. Все пациенты будут голодать в течение как минимум 6 часов перед процедурой. Все исследования будут проводиться с помощью эндоскопов HD (видеосистема ELUXEO 7000, Fujifilm Co, Токио, Япония) при белом свете. Система локализации дисплазии желудка с помощью искусственного интеллекта использует графический пользовательский интерфейс для отображения обнаружения поражений в реальном времени с помощью ограничивающих рамок (Fujifilm Co, Токио, Япония).

Каждому подходящему пациенту в тот же день будет проведена тандемная эндоскопия верхних отделов желудочно-кишечного тракта, выполняемая одним и тем же эндоскопистом, для оценки вероятности пропуска новообразований желудка. Пациентам сначала проводят эндоскопию верхних отделов желудочно-кишечного тракта с использованием AI или HD под эндоскопией в белом свете, после чего сразу же следует переход к другой процедуре. Эндоскопистам будет помогать научный сотрудник (RS), который активирует или деактивирует функцию обнаружения повреждений системы AI между двумя исследованиями. И первое, и второе исследование проводят в соответствии с протоколом систематического желудочного скрининга, при втором наблюдении повторно сканировали только полость желудка. Минимальное время осмотра желудка должно составлять 3 минуты для обоих исследований.

Биопсия всех целевых поражений будет взята в конце каждого обследования. Эндоскопистам рекомендуется выполнять биопсию пораженных участков, соответствующих следующим критериям при обследовании на ГД: различия в цвете, потеря васкуляризации, небольшое возвышение или депрессия, узелковость, утолщение, аномальная конвергенция или уплощение складок, неровные края, неравномерное изменение цвета или неровная поверхность. Во время исследований с использованием искусственного интеллекта целевые поражения определяются как очаговые поражения, отмеченные в прямоугольниках локализации. Эндоскопистов инструктируют, чтобы области биопсии стабильно отмечались рамками локализации, которые сохранялись в течение 5 секунд системой искусственного интеллекта.