Miss Rate of gastriske neoplasmer under computerstøttet endoskopi

Patienterne vil blive tilfældigt tildelt til at begynde med AI-assisteret øvre gastrointestinal endoskopi efterfulgt umiddelbart af high definition (HD) øvre gastrointestinal endoskopi (AI-HD-gruppe); eller start med HD øvre gastrointestinal endoskopi efterfulgt straks af AI-assisteret øvre gastrointestinal endoskopi (HD-AI gruppe). Den tilfældige tildelingssekvens genereres af en computergenereret tilfældig numerisk serie, hvor 1 repræsenterer AI-HD-gruppen og 0 repræsenterer HD-AI-gruppen. Randomisering udføres i blokke af fire i et forhold på 1:1 stratificeret efter indikationer (screening/overvågning vs. andre), endoskopistens erfaring (erfaren versus mindre erfaren) og sedationsmåde (usederet vs sederet). Erfaren endoskopist er defineret som kvalificerede endoskopister med mere end 7 års erfaring i øvre endoskopi, hvorimod mindre erfarne endoskopister omfatter stipendiater og praktikanter. En forskningsassistent, der ikke var direkte involveret i denne undersøgelse, vedligeholdt alle randomiseringskoder, som er indeholdt i individuelle uigennemsigtige konvolutter. Når patientens samtykke er opnået, åbnes kuverten for at afsløre den tildelte undersøgelsessekvens. Patienterne forbliver blinde for deres gruppetildeling gennem hele undersøgelsen, men den udførende endoskopist er opmærksom på den tildelte tildeling.

Deltagende endoskopister vil modtage træning i fortolkning af AI-detektionssystem i realtid samt påvisning af dysplasi under HD-endoskopi før undersøgelsen udføres. Alle patienter vil faste i mindst 6 timer før proceduren. Alle undersøgelser vil blive udført med HD-endoskoper (ELUXEO 7000 videosystem, Fujifilm Co, Tokyo, Japan) under hvidt lys. Det kunstige intelligens-assisterede gastrisk dysplasi-lokaliseringssystem bruger en grafisk brugergrænseflade til realtidsvisning af læsionsdetektion med afgrænsningsfelter (Fujifilm Co, Tokyo, Japan).

Hver kvalificeret patient vil samme dag gennemgå en tandem øvre gastrointestinale endoskopi udført af den samme endoskopist for at evaluere fejlfrekvensen af ​​gastrisk neoplasma. Patienterne modtager først enten AI-assisteret eller HD øvre gastrointestinal endoskopi under hvidt lys endoskopi, umiddelbart efterfulgt af cross-over til anden procedure. Endoskopister vil blive assisteret af en forskningsassistent (RS), som aktiverer eller deaktiverer læsionsdetektionsfunktionen i AI-systemet mellem de to undersøgelser. Både første og anden undersøgelse udføres i overensstemmelse med den systematiske gastriske screeningsprotokol, og kun mavehulen blev genscannet under den anden observation. Den minimale inspektionstid af maven bør være 3 minutter for begge undersøgelser.

Biopsier af alle målrettede læsioner vil blive taget i slutningen af ​​hver undersøgelse. Endoskopister instrueres i at biopsi læsioner, der opfylder følgende kriterier i HD-undersøgelser: farveforskelle, tab af vaskularitet, let forhøjning eller depression, nodularitet, fortykkelse, unormal konvergens eller udfladning af folder, uregelmæssige marginer, uregelmæssig misfarvning eller uregelmæssig overflade. Under AI-assisteret undersøgelser defineres målrettede læsioner som fokale læsioner markeret i lokaliseringsbokse. Endoskopister instrueres i at biopsi områder stabilt markeret med lokaliseringsbokse, der varede i 5 sekunder af AI-systemet.