肥満患者の食欲、グレリン、レプチン、アディポネクチンのホルモン軸に対するコムギの影響
肥満患者の食欲調節およびグレリン、レプチン、アディポネクチンのホルモン軸に対するコムギの影響
肥満は世界中で主要な健康問題の 1 つです。肥満に対処する現在のアプローチがほとんど成功していないことは明らかです。 レプチンとグレリンの内分泌軸は、食物摂取、満腹感、エネルギー消費、体重を調節する脂肪組織と視床下部中枢の間の重要なリンクとして機能します。
重大な合併症を伴う非常に蔓延している病気にもかかわらず、現在の治療選択肢は人口全体にとって理想的ではないため、十分ではありません。 高い罹患率と死亡率を伴う慢性疾患の発症を回避するための初期治療法として、リスクにさらされている集団において評価できる新しい薬理学的介入の重要性。
Triticum aestivum などの天然物とその高含有量の生理活性成分は、体重減少、インスリン抵抗性、および食物摂取に関与する神経ペプチドの調節における薬物動態学的機能について説明されています。
調査の概要
詳細な説明
二重盲検臨床試験は、ランダムな割り当てとグループ対照を備えた 2 つの並行グループで提案されています。 サンプルの対象となるのは、肥満と診断された患者で、インフォームド・コンセントに署名することで参加に同意し、メキシコ社会保障研究所の生物医学ユニット02に行くことができるグアダラハラ都市圏の住民です。
エンベロープを使用したソフトウェアによる無作為化を伴う 2 つの並行グループには、合計 38 人の患者が必要で、以下のように配分されます: 1) 薬物療法または外科的治療を受けずに肥満と診断され、500 mg のカプセルを投与される 19 人の患者のグループ凍結乾燥したTriticum aestivumを12時間ごとに120日間経口投与、2) 薬物療法または外科的治療を受けずに肥満と診断された19人の患者グループに、プラセボ（焼成マグネシア）500 mgのカプセルを12時間ごとに120日間経口投与する。 。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Sandra O Hernández González, PhD
- 電話番号：31494 523336170060
- メール：drasandy2003@yahoo.com.mx
研究場所
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Jalisco
-
Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44380
- 募集
- Biomedical Unit Research 02, Specialties Hospital, Medical Unit of High Specialty, West National Medical Center, Mexican Social Security Institute.
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コンタクト：
- Sandra O Hernández González, PhD
- 電話番号：31494 52 3336170060
- メール：dra_sandy2003@yahoo.com.mx
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コンタクト：
- Miguel A Cardenas Sosa, MSPH
- 電話番号：52 3411703066
- メール：alejandrocs951127@hotmail.com
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主任研究者：
- Sandra O Hernández González, PhD
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副調査官：
- Miguel A Cardenas Sosa, MSPH
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
あらゆる性別の人々（ホルモン治療を受けずに機械的または完全な避妊法を使用している正常月経の女性）。
年齢は30代から50代くらいまで。 グアダラハラ都市圏の居住者。 署名されたインフォームドコンセントフォーム。 肥満（BMI≧30～39.9kg/m2）と診断され、研究開始前3ヶ月以内に体重が安定している人。
除外基準:
糖尿病と脂質異常症の診断。 不安症および/またはうつ病の診断。 病歴：肝臓病、慢性腎臓病、甲状腺疾患、がん。 抗糖尿病治療、脂質低下、栄養補助食品、抗うつ薬、コルチコステロイド。
急性感染プロセス 研究開始前12か月以内の任意の強度のアルコール依存症および/または能動喫煙。
妊娠または授乳の疑いがある、または確認されている。 薬物摂取歴。 最近の手術（3 か月未満） ペースメーカー、またはその他の生体電子または金属要素を装着している。 過度に座りっぱなしのライフスタイルは、1 日あたりの歩行が 15 分未満の身体活動として定義されます。
過度の運動。1 日あたり 60 分間のランニングに相当する身体活動と定義されます。
食欲不振薬、高脂血症薬、または体重に影響を与える薬の摂取。
あらゆる種類の癌、甲状腺機能亢進症、甲状腺機能低下症、腎臓病、肝臓病、膵臓疾患の病歴。
-治験薬（グルテン）に対する過敏症の病歴。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コムギ
薬物療法や外科的治療を受けずに肥満と診断された患者19人のグループに、120日間にわたり12時間ごとに500mgのコムギを経口投与する。
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介入期間は120日間で、食欲調節とホルモン軸であるレプチン、グレリン、アディポネクチンへの影響を調べます。
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プラセボコンパレーター：プラセボ（焼成マグネシア）
薬物療法や外科的治療を受けずに肥満と診断された患者19人のグループに、焼成マグネシア500mgを12時間ごとに120日間経口投与する。
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介入期間は120日間で、食欲調節とホルモン軸であるレプチン、グレリン、アディポネクチンへの影響を調べます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肥満患者のレプチンに対するTriticum aestivumの効果を評価する。
時間枠：120日
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1000 mg の Triticum aestivum またはプラセボによる治療の前後のレプチンの血清濃度 (pg/mL) を定量します。
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120日
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肥満患者のグレリンに対するTriticum aestivumの効果を評価する。
時間枠：120日
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1000 mg の Triticum aestivum またはプラセボによる治療の前後のグレリンの血清濃度 (pg/mL) を定量します。
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120日
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肥満患者におけるアディポネクチンに対するTriticum aestivumの効果を評価する。
時間枠：120日
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1000 mg の Triticum aestivum またはプラセボによる治療の前後のアディポネクチンの血清濃度 (pg/mL) を定量します。
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120日
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満腹調節に対するTriticum aestivumの効果を評価する
時間枠：120日
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満腹感と食欲の視覚的アナログスケールによる満腹感への影響を評価する
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120日
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食欲調節に対するTriticum aestivumの効果を評価する
時間枠：120日
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満腹感と食欲の視覚的アナログスケールによる満腹感への影響を評価する
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120日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Sandra O Hernández González, PhD、Instituto Mexicano del Seguro Social, Unidad de Investigación Biomédica 02
出版物と役立つリンク
便利なリンク
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
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