Triticum Aestivumin vaikutus ruokahaluun, greliiniin, leptiiniin, adiponektiinin hormonaaliseen akseliin liikalihavilla potilailla
Triticum Aestivumin vaikutus ruokahalun säätelyyn ja greliinin, leptiinin, adiponektiinin hormonaaliseen akseliin liikalihavilla potilailla
Liikalihavuus on yksi suurimmista terveysongelmista maailmanlaajuisesti; on selvää, että nykyiset lähestymistavat lihavuuden torjumiseksi ovat suurelta osin epäonnistuneita. Leptiinin ja greliinin endokriininen akseli toimii kriittisenä linkkinä rasvakudoksen ja hypotalamuksen keskusten välillä, jotka säätelevät ravinnon saantia, kylläisyyttä, energiankulutusta ja painoa.
Huolimatta siitä, että kyseessä on laajalle levinnyt sairaus, johon liittyy vakavia komplikaatioita, nykyiset hoitovaihtoehdot eivät ole riittäviä, koska ne eivät ole ihanteellisia koko väestölle. Riskiväestössä arvioitavissa olevien uusien farmakologisten interventioiden merkitys varhaisena hoitomuotona kroonisten sairauksien kehittymisen välttämiseksi, joilla on korkea sairastuvuus ja kuolleisuus.
Luonnontuotteita, kuten Triticum aestivum ja niiden korkea bioaktiivisten ainesosien pitoisuus, on kuvattu niiden farmakokineettisistä toiminnoista painonpudotuksessa, insuliiniresistenssissä ja ravinnon saantiin liittyvien neuropeptidien moduloinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetaan kaksoissokkoutettua kliinistä tutkimusta, jossa on kaksi rinnakkaista ryhmää, satunnainen jako ja ryhmäkontrolli. Näytteen universumi koostuu potilaista, joilla on liikalihavuus, Guadalajaran metropolialueen asukkaita, jotka suostuvat osallistumaan allekirjoittamalla tietoisen suostumuksen ja voivat mennä Meksikon sosiaaliturvainstituutin biolääketieteelliseen yksikköön 02.
Kaksi rinnakkaista ryhmää, jotka satunnaistetaan ohjelmistolla kirjekuoria käyttäen, edellyttävät yhteensä 38 potilasta, jotka jakautuvat seuraavasti: 1) 19 potilaan ryhmä, joilla on lihavuusdiagnoosi ilman farmakologista tai kirurgista hoitoa ja jotka saavat 500 mg:n kapseleita. lyofilisoidulla Triticum aestivumilla suun kautta 12 tunnin välein 120 päivän ajan, ja 2) 19 potilaan ryhmä, jolla on diagnosoitu liikalihavuus ilman farmakologista tai kirurgista hoitoa ja jotka saavat 500 mg kapselia lumelääkettä (kalsinoitua magnesiumoksidia) suun kautta 12 tunnin välein 120 päivän ajan. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sandra O Hernández González, PhD
- Puhelinnumero: 31494 523336170060
- Sähköposti: drasandy2003@yahoo.com.mx
Opiskelupaikat
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44380
- Rekrytointi
- Biomedical Unit Research 02, Specialties Hospital, Medical Unit of High Specialty, West National Medical Center, Mexican Social Security Institute.
-
Ottaa yhteyttä:
- Sandra O Hernández González, PhD
- Puhelinnumero: 31494 52 3336170060
- Sähköposti: dra_sandy2003@yahoo.com.mx
-
Ottaa yhteyttä:
- Miguel A Cardenas Sosa, MSPH
- Puhelinnumero: 52 3411703066
- Sähköposti: alejandrocs951127@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Sandra O Hernández González, PhD
-
Alatutkija:
- Miguel A Cardenas Sosa, MSPH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Mitä tahansa sukupuolta olevat ihmiset (eumenorreaiset naiset, joilla on mekaaninen tai lopullinen ehkäisymenetelmä ilman hormonaalista hoitoa).
Ikä 30-50 vuotta. Guadalajaran metropolialueen asukkaat. Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake. Ihmiset, joilla on diagnosoitu liikalihavuus (BMI ≥30 - 39,9 kg/m2), vakaa ruumiinpaino 3 kuukauden aikana ennen tutkimuksen aloittamista.
Poissulkemiskriteerit:
Diabeteksen ja dyslipidemian diagnoosi. Ahdistuneisuuden ja/tai masennuksen diagnoosi. Anamneesi: maksasairaus, krooninen munuaissairaus, kilpirauhassairaus, syöpä. Diabeteslääke, lipidejä alentava, ravintolisät, masennuslääkkeet, kortikosteroidit.
Akuutit infektioprosessit Alkoholismi ja/tai aktiivinen tupakointi missä tahansa intensiteetissä 12 kuukauden aikana ennen tutkimuksen aloittamista.
Epäilty tai vahvistettu raskaus tai imetys. Lääkkeiden saannin historia. Äskettäinen leikkaus (alle 3 kuukautta) Tahdistimen tai muun bioelektronisen tai metallisen elementin kantaminen. Liiallinen istuminen määritellään fyysiseksi aktiivisuudeksi, joka vastaa vähemmän kuin 15 minuuttia kävelyä päivässä.
Liiallinen liikunta, määritellään fyysiseksi aktiivisuudeksi, joka vastaa 60 minuutin juoksua päivässä.
Ruokahalua aiheuttavien lääkkeiden, hypolipideemisten tai ruumiinpainoon vaikuttavien lääkkeiden nauttiminen.
Aiemmin minkä tahansa tyyppinen syöpä, kilpirauhasen liikatoiminta, kilpirauhasen vajaatoiminta, munuaissairaus, maksasairaus ja haimasairaus.
Aiempi yliherkkyys tutkimuslääkkeelle (gluteeni).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Triticum aestivum
19 potilaan ryhmä, jolla on diagnosoitu liikalihavuus ilman lääkehoitoa tai kirurgista hoitoa, joille annetaan 500 mg triticum aestivumia suun kautta 12 tunnin välein 120 päivän ajan.
|
Interventiojakso on 120 päivää, ja siinä etsitään vaikutuksia ruokahalun säätelyyn ja hormonaaliseen akseliin Leptiini, greliini ja adiponektiini.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo (kalsinoitu magnesiumoksidi)
19 potilaan ryhmä, jolla on diagnosoitu liikalihavuus ilman lääkehoitoa tai kirurgista hoitoa, joille annetaan 500 mg kalsinoitua magnesiumoksidia suun kautta 12 tunnin välein 120 päivän ajan.
|
Interventiojakso on 120 päivää, ja siinä etsitään vaikutuksia ruokahalun säätelyyn ja hormonaaliseen akseliin Leptiini, greliini ja adiponektiini.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida Triticum aestivumin vaikutusta leptiiniin liikalihavilla potilailla.
Aikaikkuna: 120 päivää
|
Leptiinin seerumipitoisuuksien (pg/ml) kvantifiointi ennen ja jälkeen hoidon 1000 mg:lla Triticum aestivumia tai lumelääkettä.
|
120 päivää
|
|
Arvioida Triticum aestivumin vaikutusta greliiniin liikalihavilla potilailla.
Aikaikkuna: 120 päivää
|
Seerumin greliinipitoisuuksien (pg/ml) kvantifiointi ennen ja jälkeen hoidon 1000 mg:lla Triticum aestivumia tai lumelääkettä.
|
120 päivää
|
|
Arvioida Triticum aestivumin vaikutusta adiponektiiniin liikalihavilla potilailla.
Aikaikkuna: 120 päivää
|
Adiponektiinin seerumipitoisuuksien (pg/ml) kvantifiointi ennen ja jälkeen hoidon 1000 mg:lla Triticum aestivumia tai lumelääkettä.
|
120 päivää
|
|
Arvioida Triticum aestivumin vaikutus kylläisyyden säätelyyn
Aikaikkuna: 120 päivää
|
Arvioida kylläisyyden vaikutusta kylläisyyden ja ruokahalun visuaalisen analogisen asteikon avulla
|
120 päivää
|
|
Arvioida Triticum aestivumin vaikutusta ruokahalun säätelyyn
Aikaikkuna: 120 päivää
|
Arvioida kylläisyyden vaikutusta kylläisyyden ja ruokahalun visuaalisen analogisen asteikon avulla
|
120 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Sandra O Hernández González, PhD, Instituto Mexicano del Seguro Social, Unidad de Investigación Biomédica 02
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
- Hypothalamic IKKβ/NF-κB and ER Stress Link Overnutrition to Energy Imbalance and Obesity.
- Issues in Measuring and Interpreting Human Appetite (Satiety/Satiation) and Its Contribution to Obesity.
- Eating and Weight Disorders - Studies on Anorexia, Bulimia and Obesity
- A Review on Obesity Management through Natural Compounds and a Green Nanomedicine-Based Approach.
- Proanthocyanidins potentiate hypothalamic leptin/STAT3 signalling and Pomc gene expression in rats with diet-induced obesity.
- Molecular Mechanisms of the Anti-Obesity and Anti-Diabetic Properties of Flavonoids.
- Active ingredients from natural botanicals in the treatment of obesity.
- Hunger and Satiety Mechanisms and Their Potential Exploitation in the Regulation of Food Intake.
- STAT3 signalling is required for leptin regulation of energy balance but not reproduction.
- Microglia Dictate the Impact of Saturated Fat Consumption on Hypothalamic Inflammation and Neuronal Function.
- Leptin and the Regulation of Body Weigh.
- Positional cloning of the mouse obese gene and its human homologue.
- The cellular and molecular bases of leptin and ghrelin resistance in obesity.
- Integrative physiology of human adipose tissue.
- Endocrine Regulation of Energy Metabolism: Review of Pathobiochemical and Clinical Chemical Aspects of Leptin, Ghrelin, Adiponectin, and Resistin.
- Regulation of Jak Kinases by Intracellular Leptin Receptor Sequences.
- Ghrelin Strongly Stimulates Growth Hormone Release in Humans.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R-2023-1301-251
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .