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비만환자에서 Triticum Aestivum이 식욕, 그렐린, 렙틴, 아디포넥틴 호르몬축에 미치는 영향

2024년 7월 8일 업데이트: Coordinación de Investigación en Salud, Mexico

비만 환자에서 Triticum Aestivum이 식욕 조절과 그렐린, 렙틴, 아디포넥틴 호르몬 축에 미치는 영향

비만은 전 세계적으로 주요 건강 문제 중 하나입니다. 비만을 해결하기 위한 현재의 접근 방식이 대체로 성공적이지 않다는 것은 분명합니다. 렙틴과 그렐린의 내분비 축은 지방 조직과 음식 섭취, 포만감, 에너지 소비 및 체중을 조절하는 시상하부 센터 사이의 중요한 연결 역할을 합니다.

주요 합병증을 동반하는 널리 퍼진 질병임에도 불구하고, 현재의 치료 옵션은 전체 인구 집단에 이상적이지 않기 때문에 충분하지 않습니다. 이환율과 사망률이 높은 만성 질환의 발병을 피하기 위한 초기 치료 형태로서 위험에 처한 집단에서 평가할 수 있는 새로운 약리학적 개입의 중요성.

Triticum aestivum과 같은 천연 제품과 높은 생리활성 성분 함량은 체중 감소, 인슐린 저항성 및 음식 섭취와 관련된 신경펩티드 조절의 약동학적 기능으로 설명되었습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

두 개의 병렬 그룹, 무작위 할당 및 그룹 제어를 갖춘 이중 맹검 임상 시험이 제안되었습니다. 샘플의 세계는 비만 진단을 받은 환자, 과달라하라 수도권 거주자가 될 것이며 사전 동의에 서명하여 참여에 동의하고 멕시코 사회 보장 연구소의 생물 의학 부서 02에 갈 수 있습니다.

봉투를 사용하여 소프트웨어로 무작위 배정하는 두 개의 병렬 그룹에는 총 38명의 환자가 필요하며 다음과 같이 배포됩니다. 1) 약리학적 또는 수술적 치료 없이 비만 진단을 받은 19명의 환자 그룹, 500mg 캡슐을 투여받게 됩니다. 2) 약리학적 또는 수술적 치료 없이 비만으로 진단된 환자 19명에게 위약(소성마그네시아) 500mg 캡슐을 120일 동안 12시간마다 경구 투여한다. .

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

38

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 멕시코
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44380
        • 모병
        • Biomedical Unit Research 02, Specialties Hospital, Medical Unit of High Specialty, West National Medical Center, Mexican Social Security Institute.
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sandra O Hernández González, PhD
        • 부수사관:
          • Miguel A Cardenas Sosa, MSPH

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

모든 성별의 사람(호르몬 치료 없이 기계적 피임법 또는 확정 피임법을 사용하는 월경 여성).

나이는 30세부터 50세까지입니다. 과달라하라 수도권 거주자. 서명된 사전 동의서. 연구 시작 전 3개월 이내에 비만 진단(BMI ≥30 - 39.9kg/m2), 안정적인 체중을 가진 사람.

제외 기준:

당뇨병 및 이상지질혈증의 진단. 불안 및/또는 우울증 진단. 병력: 간 질환, 만성 신장 질환, 갑상선 질환, 암. 항당뇨병 치료, 지질 저하, 식품 보충제, 항우울제, 코르티코스테로이드.

급성 감염 과정 연구 시작 전 12개월 이내에 알코올 중독 및/또는 모든 강도의 적극적 흡연.

임신 또는 모유 수유가 의심되거나 확인되었습니다. 약물 섭취 이력. 최근 수술(<3개월) 심박조율기, 기타 생체 전자 장치 또는 금속 요소를 휴대한 경우. 과도하게 앉아서 생활하는 생활 방식은 하루에 걷는 시간이 15분 미만인 신체 활동으로 정의됩니다.

과도한 운동은 하루 60분 동안 달리는 것과 동일한 신체 활동으로 정의됩니다.

식욕부진제, 고지혈증제 또는 체중에 영향을 미치는 약물의 섭취.

모든 유형의 암, 갑상선 기능 항진증, 갑상선 기능 저하증, 신장 질환, 간 질환 및 췌장 질환의 병력.

연구 약물(글루텐)에 대한 과민증 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Triticum aestivum
약리학적 또는 수술적 치료 없이 비만으로 진단된 환자 19명에게 트리티쿰 아에스티붐(triticum aestivum) 500mg을 120일 동안 12시간 간격으로 경구 투여한다.
의약품: 트리티쿰 에스티붐
개입 기간은 120일로 식욕 조절과 호르몬 축인 렙틴, 그렐린, 아디포넥틴에 대한 효과를 찾습니다.
위약 비교기: 위약(소성 마그네시아)
약리학적 또는 수술적 치료 없이 비만으로 진단된 환자 19명에게 소성마그네시아 500mg을 120일 동안 12시간 간격으로 경구 투여하게 됩니다.
의약품: 위약(소성 마그네시아)
개입 기간은 120일로 식욕 조절과 호르몬 축인 렙틴, 그렐린, 아디포넥틴에 대한 효과를 찾습니다.
다른 이름들:
  • 소성 마그네시아

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비만 환자의 렙틴에 대한 Triticum aestivum의 효과를 평가합니다.
기간: 120일
Triticum aestivum 1000mg 또는 위약으로 치료하기 전후에 렙틴의 혈청 농도(pg/mL)를 정량화합니다.
120일
비만 환자의 그렐린에 대한 Triticum aestivum의 효과를 평가합니다.
기간: 120일
트리티쿰 아에스티붐(Triticum aestivum) 1000mg 또는 위약 치료 전후에 그렐린의 혈청 농도(pg/mL)를 정량화합니다.
120일
비만 환자의 아디포넥틴에 대한 Triticum aestivum의 효과를 평가합니다.
기간: 120일
트리티쿰 아에스티붐(Triticum aestivum) 1000mg 또는 위약 치료 전후의 아디포넥틴(pg/mL)의 혈청 농도를 정량화합니다.
120일
포만 조절에 대한 Triticum aestivum의 효과를 평가하기 위해
기간: 120일
포만감과 식욕에 대한 시각적 아날로그 척도로 포만감에 대한 효과를 평가합니다.
120일
식욕 조절에 대한 Triticum aestivum의 효과를 평가합니다.
기간: 120일
포만감과 식욕에 대한 시각적 아날로그 척도로 포만감에 대한 효과를 평가합니다.
120일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Coordinación de Investigación en Salud, Mexico

수사관

  • 수석 연구원: Sandra O Hernández González, PhD, Instituto Mexicano del Seguro Social, Unidad de Investigación Biomédica 02

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 3일

기본 완료 (추정된)

2024년 11월 27일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R-2023-1301-251

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

피험자의 개인 식별 정보(성명, 주소, 전화번호 등)를 제외한 임상 조사 결과의 모든 데이터

IPD 공유 기간

출판 후 6개월 이후부터 시작됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터는 요청 이유에 따라 수석 조사관 Sandra Ofelia Hernández González 박사에게 요청을 통해 공유될 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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