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CBB満足度調査

2024年7月8日 更新者：Cheng Sheng Chen

Cogstate Brief Battery (CBB) は、精神運動機能、注意、学習、作業記憶を評価するための 4 つの認知タスクで構成され、手動による採点を必要とせずに解釈しやすいレポートを提供する認知スクリーニング用のコンピューター化された尺度です。 臨床試験と研究研究により、認知機能評価における CBB の有効性が証明され、MCI や認知症を正常な老化と区別します。

参加者は、認知障害を検出するためのコンピュータ化された検査の使用に対する受け入れが広がっていることを表明しており、それを「ヒューマンタッチ」と組み合わせて使用​​することで、患者ケアの質と患者と医師の関係を改善する潜在的なツールであると考えています。 CBB は、パフォーマンスに影響を与える言語、教育、文化の偏見を最小限に抑えるために、非言語的なトランプ刺激を利用します。 ポータブル（ノートブック、タブレット、さらにはスマートフォンにも対応）、短時間（20 ～ 30 分）、ゲームのようなプレゼンテーションなのでモチベーションが高まり、異文化に適応できるという利点があります。 CBB はプライマリケア施設の待合室で好評です。 CBBは台湾人にも高く評価されると予想される。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

192

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 台湾
      • Kaohsiung、台湾
        • Kaohsiung Medical University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

271 人の参加者が募集される予定で、データ分析の対象となる参加者は 180 人になると予想されており、中退率は 33% と推定されています。 参加者数の分布は以下の通りです。

参加者グループは登録参加者数を推定します。 対象参加者番号 HC (健康対照) 60 40 MCI 60 40 AD 75 50 VaD 38 25 DLB 38 25

説明

MCI/認知症グループの場合:

包含基準:

  1. MCI、AD認知症、VaDまたはDLBと診断された患者
  2. 50歳～85歳までの参加者
  3. 初等教育を終えた台湾人
  4. 書面による ICF に署名した参加者 (または法的に認められる代表者)

除外基準:

  1. GDS スコア 10 以上の参加者
  2. CDRスコア>1の参加者（条件付きで6か月以内の評価結果を使用可能）
  3. MMSE スコア ≤ 17 の参加者（MMSE スコアは CASI スコアから換算されます。 6ヶ月以内の評価結果は条件付きで利用可能）
  4. 統合失調症と診断された参加者
  5. パーキンソン病と診断された参加者
  6. 過去2年間にがん（基底細胞がんを除く）と診断された参加者
  7. コントロール不良の糖尿病と診断された参加者
  8. 女性は1日あたり標準ドリンク2杯、男性は1日あたり4杯を超える飲酒習慣のある参加者（標準ドリンク1杯はビール350ccに相当）
  9. 失明など、治験責任医師の判断によりCBB検査を受けることができない参加者
  10. 研究者または医療モニターの意見で研究に参加すべきではないと判断した参加者

HC グループの場合:

包含基準:

  1. 他覚的認知障害のない健康なボランティア
  2. 50歳～85歳までの参加者
  3. 初等教育を終えた台湾人
  4. 書面によるICFに署名した参加者

除外基準:

  1. GDS スコア 10 以上の参加者
  2. 統合失調症と診断された参加者
  3. パーキンソン病と診断された参加者
  4. 過去2年間にがん（基底細胞がんを除く）と診断された参加者
  5. コントロール不良の糖尿病と診断された参加者
  6. 女性は1日あたり標準ドリンク2杯、男性は1日あたり4杯を超える飲酒習慣のある参加者（標準ドリンク1杯はビール350ccに相当）
  7. 失明など、治験責任医師の判断によりCBB検査を受けることができない参加者
  8. 研究者または医療モニターの意見で研究に参加すべきではないと判断した参加者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
健康対照 (HC) グループ、
介入なし
MCI/認知症グループ
介入なし

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CBB テストスコアと脳年齢スコア
時間枠：データ分析および調査レポート: 3 か月

CBB の使用に対する参加者の満足度は、15 の質問を含む紙と鉛筆による満足度調査によって測定されます。 付録 1: 参加者の満足度調査を参照してください。 質問 2 のスコアは、「非常にそう思う」(1) から「全くそう思わない」(5) までの範囲になります。 質問 3 ～ 13 のスコアは、「まったくそう思わない」(1) から「非常にそう思う」(5) までの範囲になります。

参加者の満足度は、質問 2、3、5、6、8、9、11、12、13 から推定され、次の式に従って計算されます。

満足度＝（５点、４点の数／回答数）×１００％ 上記各質問の満足度および各質問の各得点の頻度をＨＣとＭＣＩのグループで評価し発表する。
データ分析および調査レポート: 3 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cheng Sheng Chen

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月9日

一次修了 (実際)

2023年5月18日

研究の完了 (実際)

2023年5月18日

試験登録日

最初に提出

2024年6月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月8日

最初の投稿 (実際)

2024年7月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月8日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CBB-TWSS-21

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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