Průzkum spokojenosti CBB
Cogstate Brief Battery (CBB) je počítačové měřítko pro kognitivní screening, které se skládá ze čtyř kognitivních úkolů k posouzení psychomotorických funkcí, pozornosti, učení a pracovní paměti a poskytuje snadno interpretovatelnou zprávu bez nutnosti manuálního bodování. Klinické studie a výzkumné studie prokázaly platnost CBB pro kognitivní hodnocení a odlišily MCI nebo demenci od normálního stárnutí.
Účastníci vyjadřují rostoucí souhlas s používáním počítačových testů pro detekci kognitivních poruch a považují je za potenciální nástroj ke zlepšení kvality péče o pacienta a vztahu mezi pacientem a lékařem, pokud se používají ve spojení s „lidským dotekem“. CBB využívá neverbální podněty z hracích karet, aby minimalizoval jazykové, vzdělávací a kulturní předsudky ovlivňující výkon. Má výhody v tom, že je přenosný (přizpůsobitelný notebookům, tabletům a dokonce i chytrým telefonům), krátký (20-30 minut), v prezentaci připomíná hru a tím je motivující a mezikulturně přizpůsobivý. CBB je velmi oblíbená v čekárnách primární péče. Předpokládá se, že CBB bude vysoce přijímán také Tchajwanci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung, Tchaj-wan
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Plánuje se nábor 271 účastníků a očekává se, že bude mít 180 způsobilých účastníků pro analýzu dat s odhadovanou mírou neúčasti 33 %. Rozdělení počtu účastníků je následující:
Odhad skupiny účastníků zapsaný účastník č. oprávněný účastník č. HC (zdravá kontrola) 60 40 MCI 60 40 AD 75 50 VaD 38 25 DLB 38 25
Popis
Pro skupiny MCI/demence:
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s diagnózou MCI, AD demence, VaD nebo DLB
- Účastník, který je ve věku 50-85 let
- Tchajwanci, kteří ukončili základní vzdělání
- Účastník (nebo právně přijatelný zástupce), který podepsal písemný ICF
Kritéria vyloučení:
- Účastník se skóre GDS ≥ 10
- Účastník se skóre CDR > 1 (Výsledek hodnocení do 6 měsíců lze použít podmíněně.)
- Účastník se skóre MMSE ≤ 17 (skóre MMSE bude převedeno ze skóre CASI. Výsledek hodnocení do 6 měsíců lze použít podmíněně.)
- Účastník s diagnózou schizofrenie
- Účastník s diagnózou Parkinsonovy choroby
- Účastníkovi byla v posledních dvou letech diagnostikována rakovina (kromě bazaliomu kůže).
- Účastník s diagnózou nekontrolovaného diabetu
- Účastník s pravidelným pitím alkoholu přesahujícím dva standardní nápoje denně pro ženy nebo čtyři denně pro muže (jeden standardní nápoj odpovídá 350 ccm piva)
- Účastník nemůže podstoupit CBB test podle uvážení vyšetřovatele, jako je slepota
- Účastník, který by se podle názoru zkoušejícího nebo lékařského monitoru neměl zúčastnit studie
Pro skupinu HC:
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dobrovolníci bez objektivní kognitivní poruchy
- Účastník, který je ve věku 50-85 let
- Tchajwanci, kteří ukončili základní vzdělání
- Účastník, který podepsal písemný ICF
Kritéria vyloučení:
- Účastník se skóre GDS ≥ 10
- Účastník s diagnózou schizofrenie
- Účastník s diagnózou Parkinsonovy choroby
- Účastníkovi byla v posledních dvou letech diagnostikována rakovina (kromě bazaliomu kůže).
- Účastník s diagnózou nekontrolovaného diabetu
- Účastník s pravidelným pitím alkoholu přesahujícím dva standardní nápoje denně pro ženy nebo čtyři denně pro muže (jeden standardní nápoj odpovídá 350 ccm piva)
- Účastník nemůže podstoupit CBB test podle uvážení vyšetřovatele, jako je slepota
- Účastník, který by se podle názoru zkoušejícího nebo lékařského monitoru neměl zúčastnit studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
zdravá kontrolní skupina (HC),
žádný zásah(y)
|
|
MCI/skupina demence
žádný zásah(y)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre testování CBB a skóre věku mozku
Časové okno: Analýza dat a zpráva o studii: 3 měsíce
|
Spokojenost účastníků s používáním CBB bude měřena průzkumem spokojenosti papírem a tužkou, který obsahuje 15 otázek. Viz Příloha 1: Průzkum spokojenosti pro účastníka. Skóre v otázce 2 se bude pohybovat od „Rozhodně souhlasím“ (1) po „Rozhodně nesouhlasím“ (5). Skóre v otázkách 3~13 bude v rozsahu od „Rozhodně nesouhlasím“ (1) po „Rozhodně souhlasím“ (5). Míra spokojenosti účastníků bude odhadnuta z otázek 2, 3, 5, 6, 8, 9, 11, 12 a 13 a vypočítá se podle následujícího vzorce: Míra spokojenosti = (počet skóre 5 a 4 / počet odpovědí) x 100 % Míra spokojenosti každé výše uvedené otázky a frekvence každého skóre každé otázky budou hodnoceny a prezentovány skupinami HC a MCI. |
Analýza dat a zpráva o studii: 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CBB-TWSS-21
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivní porucha
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)