Pesquisa de Satisfação CBB
A Cogstate Brief Battery (CBB) é uma medida computadorizada para triagem cognitiva que consiste em quatro tarefas cognitivas para avaliar a função psicomotora, atenção, aprendizagem e memória de trabalho, e fornece um relatório fácil de interpretar sem a necessidade de pontuação manual. Ensaios clínicos e estudos de investigação comprovaram a validade da CBB para avaliação cognitiva e distinguem o DCL ou a demência do envelhecimento normal.
Os participantes expressam uma aceitação crescente do uso de testes computadorizados para detecção de comprometimento cognitivo, vendo-os como uma ferramenta potencial para melhorar a qualidade do atendimento ao paciente e a relação médico-paciente quando usados em conjunto com o "toque humano". O CBB utiliza estímulos não-verbais de cartas de baralho para minimizar preconceitos linguísticos, educacionais e culturais que afetam o desempenho. Tem as vantagens de ser portátil (adaptável a notebooks, tablets e até smartphones), curto (20-30 min), de apresentação semelhante a um jogo e, portanto, motivador, e adaptável culturalmente. O CBB é muito apreciado nas salas de espera dos ambientes de atenção primária. Supõe-se que a CBB também será altamente aceita pelos taiwaneses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kaohsiung, Taiwan
- Kaohsiung Medical University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Está planejado o recrutamento de duzentos e setenta e um participantes e espera-se que haja 180 participantes elegíveis para análise de dados, com taxas de desistência estimadas de 33%. A distribuição do número de participantes é a seguinte:
Estimativa do grupo de participantes Participante inscrito nº. participante elegível nº. HC (controle saudável) 60 40 MCI 60 40 AD 75 50 VaD 38 25 DLB 38 25
Descrição
Para grupos de DCL/demência:
Critério de inclusão:
- Paciente com diagnóstico de MCI, demência de DA, VaD ou DLB
- Participante com idade entre 50 e 85 anos
- Taiwaneses que concluíram o ensino primário
- Participante (ou representante legalmente aceitável) que assinou o TCLE por escrito
Critério de exclusão:
- Participante com pontuação GDS ≥ 10
- Participante com pontuação CDR > 1 (o resultado da avaliação dentro de 6 meses pode ser usado condicionalmente).
- Participante com pontuação no MEEM ≤ 17 (a pontuação no MEEM será convertida da pontuação CASI. O resultado da avaliação dentro de 6 meses pode ser usado condicionalmente.)
- Participante com diagnóstico de esquizofrenia
- Participante diagnosticado com doença de Parkinson
- Participante com diagnóstico de câncer (exceto carcinoma basocelular da pele) nos últimos dois anos
- Participante diagnosticado com diabetes não controlada
- Participante com uso regular de álcool superior a dois drinques padrão por dia para mulheres ou quatro drinques por dia para homens (um drinque padrão corresponde a 350 cc de cerveja)
- Participante incapaz de fazer o teste CBB de acordo com o critério do investigador, como cegueira
- Participante que, na opinião do investigador ou monitor médico, não deveria participar do estudo
Para grupo HC:
Critério de inclusão:
- Voluntários saudáveis sem comprometimento cognitivo objetivo
- Participante com idade entre 50 e 85 anos
- Taiwaneses que concluíram o ensino primário
- Participante que assinou o TCLE escrito
Critério de exclusão:
- Participante com pontuação GDS ≥ 10
- Participante com diagnóstico de esquizofrenia
- Participante diagnosticado com doença de Parkinson
- Participante com diagnóstico de câncer (exceto carcinoma basocelular da pele) nos últimos dois anos
- Participante diagnosticado com diabetes não controlada
- Participante com uso regular de álcool superior a dois drinques padrão por dia para mulheres ou quatro drinques por dia para homens (um drinque padrão corresponde a 350 cc de cerveja)
- Participante incapaz de fazer o teste CBB de acordo com o critério do investigador, como cegueira
- Participante que, na opinião do investigador ou monitor médico, não deveria participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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grupo controle saudável (HC),
nenhuma intervenção(ões)
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Grupo de MCI/demência
nenhuma intervenção(ões)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de teste CBB e pontuação de idade cerebral
Prazo: Análise de dados e relatório do estudo: 3 meses
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A satisfação dos participantes com o uso do CBB será medida pela pesquisa de satisfação feita com papel e lápis, incluindo 15 perguntas. Consulte o Apêndice 1: Pesquisa de Satisfação do Participante. A pontuação da questão 2 variará de “Concordo totalmente” (1) a “Discordo totalmente” (5). As pontuações das questões 3 a 13 variarão de “Discordo totalmente” (1) a “Concordo totalmente” (5). Os índices de satisfação dos participantes serão estimados a partir das questões 2, 3, 5, 6, 8, 9, 11, 12 e 13, e calculados de acordo com a seguinte fórmula: Índice de satisfação = (número de notas 5 e 4 / número de respostas) x 100% O índice de satisfação de cada questão citada acima e a frequência de cada pontuação de cada questão serão avaliados e apresentados por grupos de HC e MCI. |
Análise de dados e relatório do estudo: 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CBB-TWSS-21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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