CBB 满意度调查
Cogstate Brief Battery (CBB) 是一种用于认知筛查的计算机化测量方法,由四项认知任务组成,用于评估精神运动功能、注意力、学习和工作记忆,并提供易于解释的报告,无需手动评分。 临床试验和研究已证明 CBB 对于认知评估的有效性,并将 MCI 或痴呆症与正常衰老区分开来。
参与者表示越来越多地接受使用计算机测试来检测认知障碍,并将其视为与“人性化”结合使用时提高患者护理质量和患者与临床医生关系的潜在工具。 CBB 利用非语言扑克牌刺激来最大程度地减少影响表现的语言、教育和文化偏见。 它具有便携(适用于笔记本、平板电脑甚至智能手机)、时间短(20-30分钟)、游戏般的演示并因此具有激励性和跨文化适应性等优点。 CBB 在初级保健机构的候诊室中很受欢迎。 相信CBB也会受到台湾人的高度认可。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Kaohsiung、台湾
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
计划招募 271 名参与者,预计有 180 名符合数据分析条件的参与者,预计退出率 33%。 参与人数分布如下:
参与者组估计登记的参与者数量 合格参加者编号 HC(健康对照) 60 40 MCI 60 40 AD 75 50 VaD 38 25 DLB 38 25
描述
对于 MCI/痴呆症群体:
纳入标准:
- 诊断患有 MCI、AD 痴呆、VaD 或 DLB 的患者
- 参与者年龄在50-85岁之间
- 完成初等教育的台湾人
- 签署书面 ICF 的参与者(或法律上可接受的代表)
排除标准:
- GDS 分数 ≥ 10 的参与者
- CDR评分>1的参与者(可有条件使用6个月内的评估结果)
- MMSE 分数 ≤ 17 的参与者(MMSE 分数将从 CASI 分数转换而来。 6个月内的评估结果可有条件使用。)
- 参与者被诊断患有精神分裂症
- 参与者被诊断患有帕金森病
- 过去两年内被诊断患有癌症(基底细胞皮肤癌除外)的参与者
- 参与者被诊断患有不受控制的糖尿病
- 经常饮酒的参与者女性每天超过两标准杯,男性每天超过四杯(一份标准杯相当于 350 cc 啤酒)
- 根据研究者的判断,参与者无法参加 CBB 测试,例如失明
- 研究者或医学监察员认为不应参加研究的参与者
对于HC组:
纳入标准:
- 无客观认知障碍的健康志愿者
- 参与者年龄在50-85岁之间
- 完成初等教育的台湾人
- 签署书面 ICF 的参与者
排除标准:
- GDS 分数 ≥ 10 的参与者
- 参与者被诊断患有精神分裂症
- 参与者被诊断患有帕金森病
- 过去两年内被诊断患有癌症(基底细胞皮肤癌除外)的参与者
- 参与者被诊断患有不受控制的糖尿病
- 经常饮酒的参与者女性每天超过两标准杯,男性每天超过四杯(一份标准杯相当于 350 cc 啤酒)
- 根据研究者的判断,参与者无法参加 CBB 测试,例如失明
- 研究者或医学监察员认为不应参加研究的参与者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
健康对照组(HC),
不干预
|
|
MCI/痴呆组
不干预
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
CBB 测试分数和脑年龄分数
大体时间:数据分析及研究报告:3个月
|
参与者对使用 CBB 的满意度将通过包含 15 个问题的纸笔满意度调查来衡量。 请参阅附录 1:参与者满意度调查。 问题 2 的得分范围为“非常同意”(1) 至“非常不同意”(5)。 第3~13题的得分范围为“非常不同意”(1)到“非常同意”(5)。 参与者满意度将根据问题2、3、5、6、8、9、11、12和13进行估算,并按照以下公式计算: 满意率=(5分和4分的数量/答案数量)×100% 上述各问题的满意率以及各问题各分值出现的频率将按HC和MCI分组进行评估并呈现。 |
数据分析及研究报告:3个月
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.