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CBB 满意度调查

2024年7月8日 更新者:Cheng Sheng Chen

Cogstate Brief Battery (CBB) 是一种用于认知筛查的计算机化测量方法,由四项认知任务组成,用于评估精神运动功能、注意力、学习和工作记忆,并提供易于解释的报告,无需手动评分。 临床试验和研究已证明 CBB 对于认知评估的有效性,并将 MCI 或痴呆症与正常衰老区分开来。

参与者表示越来越多地接受使用计算机测试来检测认知障碍,并将其视为与“人性化”结合使用时提高患者护理质量和患者与临床医生关系的潜在工具。 CBB 利用非语言扑克牌刺激来最大程度地减少影响表现的语言、教育和文化偏见。 它具有便携(适用于笔记本、平板电脑甚至智能手机)、时间短(20-30分钟)、游戏般的演示并因此具有激励性和跨文化适应性等优点。 CBB 在初级保健机构的候诊室中很受欢迎。 相信CBB也会受到台湾人的高度认可。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

192

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kaohsiung、台湾
        • Kaohsiung Medical University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

计划招募 271 名参与者,预计有 180 名符合数据分析条件的参与者,预计退出率 33%。 参与人数分布如下:

参与者组估计登记的参与者数量 合格参加者编号 HC(健康对照) 60 40 MCI 60 40 AD 75 50 VaD 38 25 DLB 38 25

描述

对于 MCI/痴呆症群体:

纳入标准:

  1. 诊断患有 MCI、AD 痴呆、VaD 或 DLB 的患者
  2. 参与者年龄在50-85岁之间
  3. 完成初等教育的台湾人
  4. 签署书面 ICF 的参与者(或法律上可接受的代表)

排除标准:

  1. GDS 分数 ≥ 10 的参与者
  2. CDR评分>1的参与者(可有条件使用6个月内的评估结果)
  3. MMSE 分数 ≤ 17 的参与者(MMSE 分数将从 CASI 分数转换而来。 6个月内的评估结果可有条件使用。)
  4. 参与者被诊断患有精神分裂症
  5. 参与者被诊断患有帕金森病
  6. 过去两年内被诊断患有癌症(基底细胞皮肤癌除外)的参与者
  7. 参与者被诊断患有不受控制的糖尿病
  8. 经常饮酒的参与者女性每天超过两标准杯,男性每天超过四杯(一份标准杯相当于 350 cc 啤酒)
  9. 根据研究者的判断,参与者无法参加 CBB 测试,例如失明
  10. 研究者或医学监察员认为不应参加研究的参与者

对于HC组:

纳入标准:

  1. 无客观认知障碍的健康志愿者
  2. 参与者年龄在50-85岁之间
  3. 完成初等教育的台湾人
  4. 签署书面 ICF 的参与者

排除标准:

  1. GDS 分数 ≥ 10 的参与者
  2. 参与者被诊断患有精神分裂症
  3. 参与者被诊断患有帕金森病
  4. 过去两年内被诊断患有癌症(基底细胞皮肤癌除外)的参与者
  5. 参与者被诊断患有不受控制的糖尿病
  6. 经常饮酒的参与者女性每天超过两标准杯,男性每天超过四杯(一份标准杯相当于 350 cc 啤酒)
  7. 根据研究者的判断,参与者无法参加 CBB 测试,例如失明
  8. 研究者或医学监察员认为不应参加研究的参与者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
健康对照组(HC),
不干预
MCI/痴呆组
不干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
CBB 测试分数和脑年龄分数
大体时间:数据分析及研究报告:3个月

参与者对使用 CBB 的满意度将通过包含 15 个问题的纸笔满意度调查来衡量。 请参阅附录 1:参与者满意度调查。 问题 2 的得分范围为“非常同意”(1) 至“非常不同意”(5)。 第3~13题的得分范围为“非常不同意”(1)到“非常同意”(5)。

参与者满意度将根据问题2、3、5、6、8、9、11、12和13进行估算,并按照以下公式计算:

满意率=(5分和4分的数量/答案数量)×100% 上述各问题的满意率以及各问题各分值出现的频率将按HC和MCI分组进行评估并呈现。

数据分析及研究报告:3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月9日

初级完成 (实际的)

2023年5月18日

研究完成 (实际的)

2023年5月18日

研究注册日期

首次提交

2024年6月25日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月8日

首次发布 (实际的)

2024年7月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年7月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年7月8日

最后验证

2024年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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