Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование удовлетворенности CBB

8 июля 2024 г. обновлено: Cheng Sheng Chen

Cogstate Brief Battery (CBB) — это компьютеризированный метод когнитивного скрининга, который состоит из четырех когнитивных задач для оценки психомоторных функций, внимания, обучения и рабочей памяти и предоставляет простой для интерпретации отчет без необходимости подсчета баллов вручную. Клинические испытания и научные исследования доказали эффективность КБД для когнитивной оценки и позволяют отличить MCI или деменцию от нормального старения.

Участники выражают растущее признание использования компьютеризированных тестов для выявления когнитивных нарушений, рассматривая их как потенциальный инструмент для улучшения качества ухода за пациентами и отношений между пациентом и врачом при использовании в сочетании с «человеческим подходом». CBB использует невербальные стимулы в виде игральных карт, чтобы свести к минимуму языковые, образовательные и культурные предубеждения, влияющие на производительность. Его преимущества заключаются в портативности (адаптируемости к ноутбукам, планшетам и даже смартфонам), краткости (20–30 минут), игровой форме презентации и, следовательно, мотивации, а также возможности межкультурной адаптации. CBB пользуется большим успехом в залах ожидания учреждений первичной медико-санитарной помощи. Предполагается, что CBB также будет высоко принят тайваньцами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

192

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Kaohsiung, Тайвань
        • Kaohsiung Medical University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Планируется набрать двести семьдесят один участник, и ожидается, что для анализа данных будет 180 участников, при этом ожидается, что процент отсева составит 33%. Распределение количества участников следующее:

Оценка группы участников правомочного участника нет. HC (здоровый контроль) 60 40 MCI 60 40 AD 75 50 VaD 38 25 DLB 38 25

Описание

Для групп MCI/деменции:

Критерии включения:

  1. У пациента диагностирован MCI, деменция AD, VaD или DLB.
  2. Участник от 50 до 85 лет.
  3. Тайваньцы, получившие начальное образование
  4. Участник (или законный представитель), подписавший письменный МКФ

Критерий исключения:

  1. Участник с оценкой GDS ≥ 10
  2. Участник с баллом CDR > 1 (Результат оценки в течение 6 месяцев можно использовать условно.)
  3. Участник с оценкой MMSE ≤ 17 (оценка MMSE будет конвертирована из оценки CASI. Результатом оценки в течение 6 месяцев можно пользоваться условно.)
  4. У участника диагностирована шизофрения.
  5. У участника диагностирована болезнь Паркинсона
  6. У участника диагностирован рак (кроме базальноклеточного рака кожи) за последние два года.
  7. У участника диагностирован неконтролируемый диабет
  8. Участник, регулярно употребляющий алкоголь, превышающий две стандартные порции в день для женщин или четыре в день для мужчин (одна стандартная порция соответствует 350 куб.см пива)
  9. Участник не может пройти тест CBB по усмотрению исследователя, например, из-за слепоты.
  10. Участник, который, по мнению исследователя или медицинского наблюдателя, не должен участвовать в исследовании.

Для группы ХК:

Критерии включения:

  1. Здоровые добровольцы без объективных когнитивных нарушений
  2. Участник от 50 до 85 лет.
  3. Тайваньцы, получившие начальное образование
  4. Участник, подписавший письменный ICF

Критерий исключения:

  1. Участник с оценкой GDS ≥ 10
  2. У участника диагностирована шизофрения.
  3. У участника диагностирована болезнь Паркинсона
  4. У участника диагностирован рак (кроме базальноклеточного рака кожи) за последние два года.
  5. У участника диагностирован неконтролируемый диабет
  6. Участник, регулярно употребляющий алкоголь, превышающий две стандартные порции в день для женщин или четыре в день для мужчин (одна стандартная порция соответствует 350 куб.см пива)
  7. Участник не может пройти тест CBB по усмотрению исследователя, например, из-за слепоты.
  8. Участник, который, по мнению исследователя или медицинского наблюдателя, не должен участвовать в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
здоровая контрольная группа (HC),
никакого вмешательства(ий)
Группа MCI/деменции
никакого вмешательства(ий)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка теста CBB и оценка возраста мозга
Временное ограничение: Анализ данных и отчет об исследовании: 3 месяца.

Удовлетворенность участников использованием БОП будет измеряться с помощью опросника удовлетворенности, включающего 15 вопросов. См. Приложение 1: Опрос удовлетворенности участников. Оценка по Вопросу 2 будет варьироваться от «Полностью согласен» (1) до «Полностью не согласен» (5). Баллы за вопросы 3–13 будут варьироваться от «Полностью не согласен» (1) до «Полностью согласен» (5).

Уровень удовлетворенности участников будет оцениваться по вопросам 2, 3, 5, 6, 8, 9, 11, 12 и 13 и рассчитываться в соответствии со следующей формулой:

Уровень удовлетворенности = (количество баллов 5 и 4 / количество ответов) x 100%. Уровень удовлетворенности по каждому вопросу, упомянутому выше, и частота получения каждого балла по каждому вопросу будут оцениваться и представляться группами HC и MCI.
Анализ данных и отчет об исследовании: 3 месяца.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cheng Sheng Chen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 мая 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CBB-TWSS-21

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться