CBB:n tyytyväisyystutkimus
Cogstate Brief Battery (CBB) on tietokoneistettu kognitiivisen seulonnan mitta, joka koostuu neljästä kognitiivisesta tehtävästä psykomotorisen toiminnan, huomion, oppimisen ja työmuistin arvioimiseksi ja tarjoaa helposti tulkittavan raportin ilman manuaalista pisteytystä. Kliiniset kokeet ja tutkimukset ovat osoittaneet CBB:n pätevyyden kognitiiviseen arviointiin ja erottavat MCI:n tai dementian normaalista ikääntymisestä.
Osallistujat ilmaisevat kasvavan hyväksynnän tietokoneistettujen testien käyttöön kognitiivisten heikentymien havaitsemiseksi ja pitävät sitä mahdollisena työkaluna parantaa potilaan hoidon laatua ja potilaan ja lääkärin suhdetta, kun niitä käytetään yhdessä "ihmiskosketuksen" kanssa. CBB käyttää ei-verbaalisia pelikorttiärsykkeitä minimoimaan suorituskykyyn vaikuttavia kielellisiä, koulutuksellisia ja kulttuurisia harhoja. Sen etuna on se, että se on kannettava (sovitettavissa muistikirjoihin, tabletteihin ja jopa älypuhelimiin), lyhyt (20-30 min), pelimäinen esitys ja siten motivoiva sekä monikulttuurisesti mukautuva. CBB:tä pidetään hyvin perusterveydenhuollon odotushuoneissa. Oletetaan, että myös taiwanilaiset hyväksyvät CBB:n erittäin hyvin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kaksisataa seitsemänkymmentäyksi osallistujaa suunnitellaan rekrytoivaksi, ja tietojen analysointiin odotetaan olevan 180 kelvollista osallistujaa, joiden arvioitu keskeyttämisprosentti on 33. Osallistujamäärät jakautuvat seuraavasti:
Osallistujaryhmäarvio ilmoittautunut osallistuja nro. kelpoinen osallistuja nro. HC (terveellinen kontrolli) 60 40 MCI 60 40 AD 75 50 VaD 38 25 DLB 38 25
Kuvaus
MCI/dementiaryhmät:
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla on diagnosoitu MCI, AD-dementia, VaD tai DLB
- Osallistuja, joka on 50-85-vuotias
- taiwanilainen, joka oli suorittanut peruskoulutuksen
- Osallistuja (tai laillisesti hyväksyttävä edustaja), joka on allekirjoittanut kirjallisen ICF:n
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuja, jonka GDS-pisteet ovat ≥ 10
- Osallistuja, jonka CDR-pistemäärä on > 1 (Arviointitulosta 6 kuukauden sisällä voidaan käyttää ehdollisesti.)
- Osallistuja, jonka MMSE-pisteet ovat ≤ 17 (MMSE-pisteet muunnetaan CASI-pisteistä. Arviointitulosta 6 kuukauden sisällä voidaan käyttää ehdollisesti.)
- Osallistujalla on diagnosoitu skitsofrenia
- Osallistujalla on diagnosoitu Parkinsonin tauti
- Osallistuja, jolla on diagnosoitu syöpä (paitsi tyvisolukarsinooma) viimeisen kahden vuoden aikana
- Osallistujalla on diagnosoitu hallitsematon diabetes
- Osallistuja, joka käyttää säännöllisesti alkoholia yli kaksi standardijuomaa päivässä naisilla tai neljä päivässä miehillä (yksi standardijuoma vastaa 350 cc olutta)
- Osallistuja, joka ei pysty suorittamaan CBB-testiä tutkijan harkinnan mukaan, kuten sokeus
- Osallistuja, jonka ei tutkijan tai lääkärin näkemyksen mukaan tulisi osallistua tutkimukseen
HC-ryhmälle:
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset ilman objektiivista kognitiivista vajaatoimintaa
- Osallistuja, joka on 50-85-vuotias
- taiwanilainen, joka oli suorittanut peruskoulutuksen
- Osallistuja, joka allekirjoitti kirjallisen ICF:n
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuja, jonka GDS-pisteet ovat ≥ 10
- Osallistujalla on diagnosoitu skitsofrenia
- Osallistujalla on diagnosoitu Parkinsonin tauti
- Osallistuja, jolla on diagnosoitu syöpä (paitsi tyvisolukarsinooma) viimeisen kahden vuoden aikana
- Osallistujalla on diagnosoitu hallitsematon diabetes
- Osallistuja, joka käyttää säännöllisesti alkoholia yli kaksi standardijuomaa päivässä naisilla tai neljä päivässä miehillä (yksi standardijuoma vastaa 350 cc olutta)
- Osallistuja, joka ei pysty suorittamaan CBB-testiä tutkijan harkinnan mukaan, kuten sokeus
- Osallistuja, jonka ei tutkijan tai lääkärin näkemyksen mukaan tulisi osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
terve kontrolliryhmä (HC),
ei interventioita
|
|
MCI/dementiaryhmä
ei interventioita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CBB-testauspisteet ja aivojen ikäpisteet
Aikaikkuna: Tietojen analysointi ja tutkimusraportti: 3 kuukautta
|
Osallistujien tyytyväisyys CBB:n käyttöön mitataan paperilla ja kynällä tehdyllä tyytyväisyyskyselyllä, joka sisältää 15 kysymystä. Katso liite 1: Osallistujien tyytyväisyyskysely. Kysymyksen 2 pisteet vaihtelevat "Täysin samaa mieltä" (1) ja "Täysin eri mieltä" (5). Kysymysten 3–13 pisteet vaihtelevat "Täysin eri mieltä" (1) ja "Täysin samaa mieltä" (5). Osallistujien tyytyväisyysasteet arvioidaan kysymyksistä 2, 3, 5, 6, 8, 9, 11, 12 ja 13, ja ne lasketaan seuraavan kaavan mukaan: Tyytyväisyysaste = (pistemäärä 5 ja 4 / vastausten määrä) x 100 % Jokaisen edellä mainitun kysymyksen tyytyväisyysaste ja kunkin kysymyksen kunkin pistemäärän esiintymistiheys arvioidaan ja esitetään HC- ja MCI-ryhmissä. |
Tietojen analysointi ja tutkimusraportti: 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CBB-TWSS-21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .