Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CBB-tilfredshedsundersøgelse

8. juli 2024 opdateret af: Cheng Sheng Chen

Cogstate Brief Battery (CBB) er et computerstyret mål for kognitiv screening, der består af fire kognitive opgaver til at vurdere psykomotorisk funktion, opmærksomhed, indlæring og arbejdshukommelse, og giver en letfortolkelig rapport uden behov for manuel scoring. Kliniske forsøg og forskningsundersøgelser har bevist validiteten af ​​CBB til kognitiv vurdering og adskiller MCI eller demens fra normal aldring.

Deltagerne udtrykker en voksende accept af brugen af ​​computeriserede tests til påvisning af kognitiv svækkelse, idet de ser det som et potentielt værktøj til at forbedre kvaliteten af ​​patientbehandling og patient-kliniker-forholdet, når det bruges sammen med "menneskelig berøring." CBB anvender ikke-verbale spillekortstimuli for at minimere sproglige, uddannelsesmæssige og kulturelle skævheder, der påvirker præstationen. Det har fordelene ved at være bærbart (tilpasbart til notebooks, tablets og endda smartphones), kort (20-30 min), spil-agtigt i præsentationen og dermed motiverende og tværkulturelt tilpasningsdygtigt. CBB er vellidt i venteværelser i primære plejemiljøer. Det antages, at CBB også vil blive meget accepteret af taiwanske.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

192

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kaohsiung, Taiwan
        • Kaohsiung Medical University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

To hundrede enoghalvfjerds deltagere er planlagt til at blive rekrutteret, og det forventes at have 180 kvalificerede deltagere til dataanalyse med 33 % frafaldsprocenter anslået. Fordelingen af ​​deltagerantallet er som følger:

Deltagergruppeestimat tilmeldt deltagernr. berettiget deltagernr. HC (sund kontrol) 60 40 MCI 60 40 AD 75 50 VaD 38 25 DLB 38 25

Beskrivelse

For MCI/demensgrupper:

Inklusionskriterier:

  1. Patient diagnosticeret med MCI, AD demens, VaD eller DLB
  2. Deltager der er 50-85 år
  3. taiwanesere, der havde afsluttet grundskolen
  4. Deltager (eller juridisk acceptabel repræsentant), der underskrev den skriftlige ICF

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltager med GDS-score ≥ 10
  2. Deltager med CDR-score > 1 (Evalueringsresultat inden for 6 måneder kan bruges betinget.)
  3. Deltager med MMSE-score ≤ 17 (MMSE-score vil blive konverteret fra CASI-score. Vurderingsresultat inden for 6 måneder kan bruges betinget.)
  4. Deltager diagnosticeret med skizofreni
  5. Deltager diagnosticeret med Parkinsons sygdom
  6. Deltager diagnosticeret med kræft (undtagen basalcellehudkarcinom) inden for de seneste to år
  7. Deltager diagnosticeret med ukontrolleret diabetes
  8. Deltager med regelmæssigt alkoholforbrug, der overstiger to standarddrikke om dagen for kvinder eller fire om dagen for mænd (én standarddrik svarer til 350 cc øl)
  9. Deltager ude af stand til at tage CBB-test i henhold til efterforskerens skøn, såsom blindhed
  10. Deltager, som efter investigator eller medicinsk monitor ikke bør deltage i undersøgelsen

For HC-gruppen:

Inklusionskriterier:

  1. Raske frivillige uden objektiv kognitiv svækkelse
  2. Deltager der er 50-85 år
  3. taiwanesere, der havde afsluttet grundskolen
  4. Deltager, der underskrev den skriftlige ICF

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltager med GDS-score ≥ 10
  2. Deltager diagnosticeret med skizofreni
  3. Deltager diagnosticeret med Parkinsons sygdom
  4. Deltager diagnosticeret med kræft (undtagen basalcellehudkarcinom) inden for de seneste to år
  5. Deltager diagnosticeret med ukontrolleret diabetes
  6. Deltager med regelmæssigt alkoholforbrug, der overstiger to standarddrikke om dagen for kvinder eller fire om dagen for mænd (én standarddrik svarer til 350 cc øl)
  7. Deltager ude af stand til at tage CBB-test i henhold til efterforskerens skøn, såsom blindhed
  8. Deltager, som efter investigator eller medicinsk monitor ikke bør deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
sund kontrolgruppe (HC),
ingen indgreb
MCI/demensgruppe
ingen indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CBB-testscore og hjernealdersscore
Tidsramme: Dataanalyse og undersøgelsesrapport: 3 måneder

Deltagertilfredshed med at bruge CBB vil blive målt ved papir-og-blyant-tilfredshedsundersøgelsen, der inkluderer 15 spørgsmål. Se bilag 1: Tilfredshedsundersøgelse for deltager. Resultatet af spørgsmål 2 vil variere fra "Helt enig" (1) til "Helt uenig" (5). Resultaterne af spørgsmål 3~13 vil variere fra "Helt uenig" (1) til "Helt enig" (5).

Deltagertilfredshedsprocenterne vil blive estimeret ud fra spørgsmål 2, 3, 5, 6, 8, 9, 11, 12 og 13 og beregnet i overensstemmelse med følgende formel:

Tilfredshedsprocent = (antal score 5 og 4 / antal svar) x 100% Tilfredshedsprocenten for hvert spørgsmål nævnt ovenfor og hyppigheden af ​​hver score for hvert spørgsmål vil blive evalueret og præsenteret af grupper af HC og MCI.

Dataanalyse og undersøgelsesrapport: 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

18. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse

Abonner