Sondaggio sulla soddisfazione della CBB
La Cogstate Brief Battery (CBB) è una misura computerizzata per lo screening cognitivo che consiste in quattro compiti cognitivi per valutare la funzione psicomotoria, l'attenzione, l'apprendimento e la memoria di lavoro e fornisce un rapporto di facile interpretazione senza la necessità di un punteggio manuale. Studi clinici e studi di ricerca hanno dimostrato la validità del CBB per la valutazione cognitiva e distinguono il MCI o la demenza dal normale invecchiamento.
I partecipanti esprimono una crescente accettazione dell'uso di test computerizzati per rilevare il deterioramento cognitivo, considerandolo un potenziale strumento per migliorare la qualità della cura del paziente e la relazione paziente-medico se utilizzato insieme al "tocco umano". Il CBB utilizza stimoli non verbali legati alle carte da gioco per ridurre al minimo i pregiudizi linguistici, educativi e culturali che influiscono sulle prestazioni. Ha il vantaggio di essere portatile (adattabile a notebook, tablet e persino smartphone), breve (20-30 minuti), simile a un gioco nella presentazione e quindi motivante e adattabile a livello interculturale. Il CBB è molto apprezzato nelle sale d'attesa delle strutture di assistenza primaria. Si presume che la CBB sarà molto apprezzata anche dai taiwanesi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kaohsiung, Taiwan
- Kaohsiung Medical University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Si prevede di reclutare 271 partecipanti e si prevede che ci saranno 180 partecipanti idonei per l'analisi dei dati con un tasso di abbandono stimato del 33%. La distribuzione del numero dei partecipanti è la seguente:
Stima del gruppo di partecipanti partecipante iscritto n. partecipante idoneo n. HC (controllo sano) 60 40 MCI 60 40 AD 75 50 VaD 38 25 DLB 38 25
Descrizione
Per i gruppi MCI/demenza:
Criterio di inclusione:
- Paziente con diagnosi di MCI, demenza AD, VaD o DLB
- Partecipante di età compresa tra 50 e 85 anni
- Taiwanesi che avevano terminato l'istruzione primaria
- Partecipante (o rappresentante legalmente riconosciuto) che ha firmato l'ICF scritto
Criteri di esclusione:
- Partecipante con punteggio GDS ≥ 10
- Partecipante con punteggio CDR > 1 (il risultato della valutazione entro 6 mesi può essere utilizzato in modo condizionale).
- Partecipante con punteggio MMSE ≤ 17 (il punteggio MMSE verrà convertito dal punteggio CASI. Il risultato della valutazione entro 6 mesi può essere utilizzato con riserva.)
- Partecipante con diagnosi di schizofrenia
- Partecipante con diagnosi di morbo di Parkinson
- Partecipante con diagnosi di cancro (eccetto carcinoma basocellulare della pelle) negli ultimi due anni
- Partecipante con diagnosi di diabete non controllato
- Partecipante con consumo regolare di alcol superiore a due drink standard al giorno per le donne o quattro al giorno per gli uomini (un drink standard corrisponde a 350 cc di birra)
- Partecipante incapace di sostenere il test CBB a discrezione dell'investigatore, a causa della cecità
- Partecipante che, secondo il parere dello sperimentatore o del monitor medico, non dovrebbe partecipare allo studio
Per il gruppo HC:
Criterio di inclusione:
- Volontari sani senza deterioramento cognitivo oggettivo
- Partecipante di età compresa tra 50 e 85 anni
- Taiwanesi che avevano terminato l'istruzione primaria
- Partecipante che ha firmato l'ICF scritto
Criteri di esclusione:
- Partecipante con punteggio GDS ≥ 10
- Partecipante con diagnosi di schizofrenia
- Partecipante con diagnosi di morbo di Parkinson
- Partecipante con diagnosi di cancro (eccetto carcinoma basocellulare della pelle) negli ultimi due anni
- Partecipante con diagnosi di diabete non controllato
- Partecipante con consumo regolare di alcol superiore a due drink standard al giorno per le donne o quattro al giorno per gli uomini (un drink standard corrisponde a 350 cc di birra)
- Partecipante incapace di sostenere il test CBB a discrezione dell'investigatore, a causa della cecità
- Partecipante che, secondo il parere dello sperimentatore o del monitor medico, non dovrebbe partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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gruppo di controllo sano (HC),
nessun intervento(i)
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Gruppo MCI/demenza
nessun intervento(i)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio del test CBB e punteggio dell'età cerebrale
Lasso di tempo: Analisi dei dati e rapporto di studio: 3 mesi
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La soddisfazione dei partecipanti nell'utilizzo del CBB sarà misurata mediante il sondaggio sulla soddisfazione di carta e matita comprendente 15 domande. Vedere Appendice 1: Sondaggio sulla soddisfazione dei partecipanti. Il punteggio della domanda 2 sarà compreso tra "Totalmente d'accordo" (1) e "Totalmente in disaccordo" (5). I punteggi delle domande da 3 a 13 saranno compresi tra "Totalmente in disaccordo" (1) e "Totalmente d'accordo" (5). I tassi di soddisfazione dei partecipanti saranno stimati dalle domande 2, 3, 5, 6, 8, 9, 11, 12 e 13 e calcolati secondo la seguente formula: Tasso di soddisfazione = (numero di punteggi 5 e 4 / numero di risposte) x 100% Il tasso di soddisfazione di ciascuna domanda sopra menzionata e la frequenza di ciascun punteggio di ciascuna domanda saranno valutati e presentati dai gruppi di HC e MCI. |
Analisi dei dati e rapporto di studio: 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CBB-TWSS-21
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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