CBB-tilfredshetsundersøkelse
Cogstate Brief Battery (CBB) er et datastyrt mål for kognitiv screening som består av fire kognitive oppgaver for å vurdere psykomotorisk funksjon, oppmerksomhet, læring og arbeidsminne, og gir en rapport som er lett å tolke uten behov for manuell scoring. Kliniske studier og forskningsstudier har bevist gyldigheten av CBB for kognitiv vurdering og skiller MCI eller demens fra normal aldring.
Deltakerne uttrykker en økende aksept for bruken av datastyrte tester for å oppdage kognitiv svikt, og ser på det som et potensielt verktøy for å forbedre kvaliteten på pasientbehandlingen og forholdet mellom pasient og kliniker når det brukes i forbindelse med "menneskelig berøring." CBB bruker ikke-verbale spillkortstimuli for å minimere språklige, pedagogiske og kulturelle skjevheter som påvirker ytelsen. Den har fordelene ved å være bærbar (tilpassbar til bærbare datamaskiner, nettbrett og til og med smarttelefoner), kort (20-30 min), spilllignende i presentasjonen og dermed motiverende, og tverrkulturelt tilpasningsdyktig. CBB er godt likt i venterom i primærhelsetjenesten. Det antas at CBB også vil bli høyt akseptert av taiwanesere.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
To hundre og syttien deltakere er planlagt rekruttert, og det forventes å ha 180 kvalifiserte deltakere for dataanalyse med 33 % frafallstall estimert. Fordelingen av antall deltakere er som følger:
Deltakergruppeestimat påmeldt deltakernr. kvalifisert deltaker nr. HC (sunn kontroll) 60 40 MCI 60 40 AD 75 50 VaD 38 25 DLB 38 25
Beskrivelse
For MCI/demensgrupper:
Inklusjonskriterier:
- Pasient diagnostisert med MCI, AD demens, VaD eller DLB
- Deltaker som er 50-85 år
- Taiwanesere som var ferdige med grunnskoleutdanning
- Deltaker (eller juridisk akseptabel representant) som signerte den skriftlige ICF
Ekskluderingskriterier:
- Deltaker med GDS-score ≥ 10
- Deltaker med CDR-score > 1 (Evalueringsresultat innen 6 måneder kan brukes betinget.)
- Deltaker med MMSE-score ≤ 17 (MMSE-poengsum vil bli konvertert fra CASI-score. Vurderingsresultat innen 6 måneder kan brukes betinget.)
- Deltaker diagnostisert med schizofreni
- Deltaker diagnostisert med Parkinsons sykdom
- Deltaker diagnostisert med kreft (unntatt basalcellehudkarsinom) de siste to årene
- Deltaker diagnostisert med ukontrollert diabetes
- Deltaker med vanlig alkoholbruk over to standarddrikker per dag for kvinner eller fire per dag for menn (en standarddrikk tilsvarer 350 cc øl)
- Deltaker ute av stand til å ta CBB-test i henhold til etterforskerens skjønn, for eksempel blindhet
- Deltaker som etter etterforskeren eller medisinsk monitor ikke bør delta i studien
For HC-gruppen:
Inklusjonskriterier:
- Friske frivillige uten objektiv kognitiv svikt
- Deltaker som er 50-85 år
- Taiwanesere som var ferdige med grunnskoleutdanning
- Deltaker som signerte den skriftlige ICF
Ekskluderingskriterier:
- Deltaker med GDS-score ≥ 10
- Deltaker diagnostisert med schizofreni
- Deltaker diagnostisert med Parkinsons sykdom
- Deltaker diagnostisert med kreft (unntatt basalcellehudkarsinom) de siste to årene
- Deltaker diagnostisert med ukontrollert diabetes
- Deltaker med vanlig alkoholbruk over to standarddrikker per dag for kvinner eller fire per dag for menn (en standarddrikk tilsvarer 350 cc øl)
- Deltaker ute av stand til å ta CBB-test i henhold til etterforskerens skjønn, for eksempel blindhet
- Deltaker som etter etterforskeren eller medisinsk monitor ikke bør delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
sunn kontrollgruppe (HC),
ingen intervensjon(er)
|
|
MCI/demensgruppe
ingen intervensjon(er)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CBB-testresultat og hjernealderpoeng
Tidsramme: Dataanalyse og studierapport: 3 måneder
|
Deltagertilfredshet med å bruke CBB vil bli målt ved hjelp av papir-og-blyant-tilfredshetsundersøkelsen inkludert 15 spørsmål. Se vedlegg 1: Tilfredshetsundersøkelse for deltaker. Poengsummen for spørsmål 2 vil variere fra "helt enig" (1) til "helt uenig" (5). Poengsummen for spørsmål 3~13 vil variere fra "helt uenig" (1) til "helt enig" (5). Deltakertilfredshetsratene vil bli estimert fra spørsmål 2, 3, 5, 6, 8, 9, 11, 12 og 13, og beregnet i henhold til følgende formel: Tilfredshetsgrad = (antall poengsum 5 og 4 / antall svar) x 100 % Tilfredshetsgraden for hvert spørsmål nevnt ovenfor og frekvensen av hver poengsum for hvert spørsmål vil bli evaluert og presentert av grupper av HC og MCI. |
Dataanalyse og studierapport: 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CBB-TWSS-21
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .