CBB-Zufriedenheitsumfrage
Die Cogstate Brief Battery (CBB) ist eine computergestützte Messung des kognitiven Screenings, die aus vier kognitiven Aufgaben zur Beurteilung der psychomotorischen Funktion, der Aufmerksamkeit, des Lernens und des Arbeitsgedächtnisses besteht und einen leicht zu interpretierenden Bericht liefert, ohne dass eine manuelle Bewertung erforderlich ist. Klinische Studien und Forschungsstudien haben die Gültigkeit von CBB für die kognitive Beurteilung bewiesen und MCI oder Demenz vom normalen Altern unterschieden.
Die Teilnehmer äußern eine wachsende Akzeptanz für den Einsatz computergestützter Tests zur Erkennung kognitiver Beeinträchtigungen und betrachten sie als potenzielles Instrument zur Verbesserung der Qualität der Patientenversorgung und der Beziehung zwischen Patient und Arzt, wenn sie in Verbindung mit der „menschlichen Note“ eingesetzt werden. Das CBB nutzt nonverbale Spielkartenreize, um sprachliche, pädagogische und kulturelle Vorurteile zu minimieren, die sich auf die Leistung auswirken. Es hat die Vorteile, dass es tragbar (an Notebooks, Tablets und sogar Smartphones anpassbar), kurz (20–30 Minuten), spielerisch in der Präsentation und somit motivierend sowie interkulturell anpassbar ist. Der CBB erfreut sich in Wartezimmern der Grundversorgung großer Beliebtheit. Es wird davon ausgegangen, dass das CBB auch bei Taiwanern eine hohe Akzeptanz finden wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Kaohsiung Medical University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Es ist geplant, 271 Teilnehmer zu rekrutieren, und es wird erwartet, dass 180 Teilnehmer für die Datenanalyse in Frage kommen, wobei die Abbrecherquote bei geschätzten 33 % liegt. Die Verteilung der Teilnehmerzahlen stellt sich wie folgt dar:
Schätzung der Teilnehmergruppe Eingeschriebene Teilnehmer-Nr. teilnahmeberechtigter Teilnehmer Nr. HC (gesunde Kontrolle) 60 40 MCI 60 40 AD 75 50 VaD 38 25 DLB 38 25
Beschreibung
Für MCI/Demenz-Gruppen:
Einschlusskriterien:
- Patient mit diagnostizierter MCI, AD-Demenz, VaD oder DLB
- Teilnehmer im Alter von 50–85 Jahren
- Taiwanesen, die die Grundschule abgeschlossen hatten
- Teilnehmer (oder rechtlich zulässiger Vertreter), der das schriftliche ICF unterzeichnet hat
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit einem GDS-Score ≥ 10
- Teilnehmer mit CDR-Score > 1 (Bewertungsergebnis innerhalb von 6 Monaten kann bedingt verwendet werden.)
- Teilnehmer mit einem MMSE-Score ≤ 17 (der MMSE-Score wird vom CASI-Score umgerechnet). Bewertungsergebnis innerhalb von 6 Monaten kann bedingt verwendet werden.)
- Bei dem Teilnehmer wurde Schizophrenie diagnostiziert
- Bei dem Teilnehmer wurde Parkinson diagnostiziert
- Bei dem Teilnehmer wurde in den letzten zwei Jahren Krebs diagnostiziert (außer Basalzell-Hautkarzinom).
- Bei dem Teilnehmer wurde unkontrollierter Diabetes diagnostiziert
- Teilnehmer mit regelmäßigem Alkoholkonsum von mehr als zwei Standardgetränken pro Tag für Frauen oder vier pro Tag für Männer (ein Standardgetränk entspricht 350 ml Bier)
- Der Teilnehmer ist nach Ermessen des Prüfarztes nicht in der Lage, den CBB-Test zu absolvieren, beispielsweise aufgrund von Blindheit
- Teilnehmer, der nach Meinung des Prüfarztes oder medizinischen Beobachters nicht an der Studie teilnehmen sollte
Für die HC-Gruppe:
Einschlusskriterien:
- Gesunde Freiwillige ohne objektive kognitive Beeinträchtigung
- Teilnehmer im Alter von 50–85 Jahren
- Taiwanesen, die die Grundschule abgeschlossen hatten
- Teilnehmer, der das schriftliche ICF unterzeichnet hat
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit einem GDS-Score ≥ 10
- Bei dem Teilnehmer wurde Schizophrenie diagnostiziert
- Bei dem Teilnehmer wurde Parkinson diagnostiziert
- Bei dem Teilnehmer wurde in den letzten zwei Jahren Krebs diagnostiziert (außer Basalzell-Hautkarzinom).
- Bei dem Teilnehmer wurde unkontrollierter Diabetes diagnostiziert
- Teilnehmer mit regelmäßigem Alkoholkonsum von mehr als zwei Standardgetränken pro Tag für Frauen oder vier pro Tag für Männer (ein Standardgetränk entspricht 350 ml Bier)
- Der Teilnehmer ist nach Ermessen des Prüfarztes nicht in der Lage, den CBB-Test zu absolvieren, beispielsweise aufgrund von Blindheit
- Teilnehmer, der nach Meinung des Prüfarztes oder medizinischen Beobachters nicht an der Studie teilnehmen sollte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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gesunde Kontrollgruppe (HC),
keine Intervention(en)
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MCI/Demenzgruppe
keine Intervention(en)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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CBB-Testergebnis und Gehirnalter-Ergebnis
Zeitfenster: Datenanalyse und Studienbericht: 3 Monate
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Die Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Nutzung von CBB wird anhand der Zufriedenheitsumfrage mit Papier und Bleistift gemessen, die 15 Fragen umfasst. Siehe Anhang 1: Umfrage zur Zufriedenheit der Teilnehmer. Die Punktzahl für Frage 2 reicht von „stimme voll und ganz zu“ (1) bis „stimme überhaupt nicht zu“ (5). Die Bewertungen der Fragen 3 bis 13 reichen von „stimme überhaupt nicht zu“ (1) bis „stimme völlig zu“ (5). Die Zufriedenheitsraten der Teilnehmer werden anhand der Fragen 2, 3, 5, 6, 8, 9, 11, 12 und 13 geschätzt und gemäß der folgenden Formel berechnet: Zufriedenheitsrate = (Anzahl der Punkte 5 und 4 / Anzahl der Antworten) x 100 % Die Zufriedenheitsrate jeder oben genannten Frage und die Häufigkeit jeder Bewertung jeder Frage werden von Gruppen aus HC und MCI bewertet und präsentiert. |
Datenanalyse und Studienbericht: 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CBB-TWSS-21
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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