CBB Nöjdhetsundersökning
Cogstate Brief Battery (CBB) är ett datoriserat mått för kognitiv screening som består av fyra kognitiva uppgifter för att bedöma psykomotorisk funktion, uppmärksamhet, inlärning och arbetsminne, och ger en lätttolkad rapport utan behov av manuell poängsättning. Kliniska prövningar och forskningsstudier har bevisat giltigheten av CBB för kognitiv bedömning och skiljer MCI eller demens från normalt åldrande.
Deltagarna uttrycker en växande acceptans för användningen av datoriserade test för att upptäcka kognitiv funktionsnedsättning, och ser det som ett potentiellt verktyg för att förbättra kvaliteten på patientvården och relationen mellan patient och läkare när det används i samband med "mänsklig beröring". CBB använder icke-verbala spelkortsstimuli för att minimera språkliga, pedagogiska och kulturella fördomar som påverkar prestation. Den har fördelarna av att vara bärbar (anpassbar till bärbara datorer, surfplattor och till och med smarta telefoner), kort (20-30 min), spelliknande i presentationen och därmed motiverande och anpassningsbar över kulturella förhållanden. CBB är omtyckt i väntrum i primärvården. Det antas att CBB också kommer att bli mycket accepterat av taiwaneser.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Tvåhundrasjuttioen deltagare planeras att rekryteras och det förväntas ha 180 berättigade deltagare för dataanalys med 33 % uppskattade avhopp. Fördelningen av antalet deltagare är som följer:
Deltagargruppsuppskattning registrerade deltagare nr. behörig deltagare nr. HC (hälsosam kontroll) 60 40 MCI 60 40 AD 75 50 VaD 38 25 DLB 38 25
Beskrivning
För MCI/demensgrupper:
Inklusionskriterier:
- Patient med diagnosen MCI, AD demens, VaD eller DLB
- Deltagare som är 50-85 år
- Taiwanesiska som hade avslutat grundskolan
- Deltagare (eller juridiskt godtagbar representant) som undertecknade den skriftliga ICF
Exklusions kriterier:
- Deltagare med GDS-poäng ≥ 10
- Deltagare med CDR-poäng > 1 (Utvärderingsresultat inom 6 månader kan användas villkorligt.)
- Deltagare med MMSE-poäng ≤ 17 (MMSE-poäng kommer att konverteras från CASI-poäng. Bedömningsresultat inom 6 månader kan användas villkorligt.)
- Deltagare med diagnosen schizofreni
- Deltagare med diagnosen Parkinsons sjukdom
- Deltagare som diagnostiserats med cancer (förutom basalcellscancer) under de senaste två åren
- Deltagare diagnostiserad med okontrollerad diabetes
- Deltagare med regelbunden alkoholkonsumtion som överstiger två standarddrycker per dag för kvinnor eller fyra per dag för män (en standarddryck motsvarar 350 cc öl)
- Deltagare oförmögen att ta CBB-test enligt utredarens bedömning, såsom blindhet
- Deltagare som enligt utredaren eller medicinsk monitor inte bör delta i studien
För HC-gruppen:
Inklusionskriterier:
- Friska frivilliga utan objektiv kognitiv funktionsnedsättning
- Deltagare som är 50-85 år
- Taiwanesiska som hade avslutat grundskolan
- Deltagare som undertecknat den skriftliga ICF
Exklusions kriterier:
- Deltagare med GDS-poäng ≥ 10
- Deltagare med diagnosen schizofreni
- Deltagare med diagnosen Parkinsons sjukdom
- Deltagare som diagnostiserats med cancer (förutom basalcellscancer) under de senaste två åren
- Deltagare diagnostiserad med okontrollerad diabetes
- Deltagare med regelbunden alkoholkonsumtion som överstiger två standarddrycker per dag för kvinnor eller fyra per dag för män (en standarddryck motsvarar 350 cc öl)
- Deltagare oförmögen att ta CBB-test enligt utredarens bedömning, såsom blindhet
- Deltagare som enligt utredaren eller medicinsk monitor inte bör delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
hälsosam kontrollgrupp (HC),
inga ingrepp
|
|
MCI/demensgrupp
inga ingrepp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CBB-testresultat och hjärnålderspoäng
Tidsram: Dataanalys och studierapport: 3 månader
|
Deltagarnas tillfredsställelse med att använda CBB kommer att mätas av enkäten om tillfredsställelse i papper och penna, inklusive 15 frågor. Se bilaga 1: Nöjdhetsundersökning för deltagare. Poängen för fråga 2 kommer att variera från "Instämmer helt" (1) till "Instämmer inte alls" (5). Poängen för fråga 3~13 kommer att variera från "Instämmer inte alls" (1) till "Instämmer helt" (5). Deltagarnöjdhetsgraden kommer att uppskattas från fråga 2, 3, 5, 6, 8, 9, 11, 12 och 13 och beräknas i enlighet med följande formel: Nöjdhetsgrad = (antal poäng 5 och 4 / antal svar) x 100% Nöjdhetsgraden för varje fråga som nämns ovan och frekvensen av varje poäng för varje fråga kommer att utvärderas och presenteras av grupper av HC och MCI. |
Dataanalys och studierapport: 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CBB-TWSS-21
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .