Encuesta de satisfacción del CBB
La Cogstate Brief Battery (CBB) es una medida computarizada para el cribado cognitivo que consta de cuatro tareas cognitivas para evaluar la función psicomotora, la atención, el aprendizaje y la memoria de trabajo, y proporciona un informe fácil de interpretar sin necesidad de puntuación manual. Los ensayos clínicos y los estudios de investigación han demostrado la validez de la broca para la evaluación cognitiva y distinguen el deterioro cognitivo leve o la demencia del envejecimiento normal.
Los participantes expresan una creciente aceptación del uso de pruebas computarizadas para detectar deterioro cognitivo, viéndolas como una herramienta potencial para mejorar la calidad de la atención al paciente y la relación médico-paciente cuando se usan junto con el "toque humano". El CBB utiliza estímulos no verbales de naipes para minimizar los sesgos lingüísticos, educativos y culturales que afectan el desempeño. Tiene las ventajas de ser portátil (adaptable a portátiles, tabletas e incluso teléfonos inteligentes), breve (20-30 minutos), parecido a un juego en su presentación y, por tanto, motivador, y adaptable interculturalmente. La CBB es muy apreciada en las salas de espera de los entornos de atención primaria. Se supone que la broca del fruto del café también será muy aceptada por los taiwaneses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kaohsiung, Taiwán
- Kaohsiung Medical University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Se planea reclutar a doscientos setenta y un participantes y se espera tener 180 participantes elegibles para el análisis de datos con tasas de abandono estimadas del 33%. La distribución del número de participantes es la siguiente:
Estimación del grupo de participantes participante inscrito no. participante elegible no. HC (control saludable) 60 40 DCL 60 40 AD 75 50 VaD 38 25 DLB 38 25
Descripción
Para grupos con DCL/demencia:
Criterios de inclusión:
- Paciente diagnosticado con DCL, demencia AD, VaD o DLB
- Participante que tenga entre 50 y 85 años de edad.
- Taiwaneses que habían terminado la educación primaria.
- Participante (o representante legalmente aceptable) que firmó el MCI escrito
Criterio de exclusión:
- Participante con puntuación GDS ≥ 10
- Participante con puntuación CDR > 1 (el resultado de la evaluación dentro de los 6 meses se puede utilizar de forma condicional).
- Participante con puntuación MMSE ≤ 17 (la puntuación MMSE se convertirá de la puntuación CASI). El resultado de la evaluación dentro de los 6 meses se puede utilizar condicionalmente).
- Participante diagnosticado con esquizofrenia.
- Participante diagnosticado con la enfermedad de Parkinson.
- Participante diagnosticado con cáncer (excepto carcinoma de piel de células basales) en los últimos dos años.
- Participante diagnosticado con diabetes no controlada.
- Participante con consumo habitual de alcohol superior a dos bebidas estándar por día para mujeres o cuatro por día para hombres (una bebida estándar corresponde a 350 cc de cerveza)
- El participante no puede realizar la prueba CBB según el criterio del investigador, como ceguera.
- Participante que, a juicio del investigador o monitor médico, no debería participar en el estudio
Para el grupo HC:
Criterios de inclusión:
- Voluntarios sanos sin deterioro cognitivo objetivo
- Participante que tenga entre 50 y 85 años de edad.
- Taiwaneses que habían terminado la educación primaria.
- Participante que firmó el ICF escrito
Criterio de exclusión:
- Participante con puntuación GDS ≥ 10
- Participante diagnosticado con esquizofrenia.
- Participante diagnosticado con la enfermedad de Parkinson.
- Participante diagnosticado con cáncer (excepto carcinoma de piel de células basales) en los últimos dos años.
- Participante diagnosticado con diabetes no controlada.
- Participante con consumo habitual de alcohol superior a dos bebidas estándar por día para mujeres o cuatro por día para hombres (una bebida estándar corresponde a 350 cc de cerveza)
- El participante no puede realizar la prueba CBB según el criterio del investigador, como ceguera.
- Participante que, a juicio del investigador o monitor médico, no debería participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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grupo de control saludable (HC),
sin intervención(es)
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Grupo DCL/demencia
sin intervención(es)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de las pruebas CBB y puntuación de la edad cerebral
Periodo de tiempo: Análisis de datos e informe del estudio: 3 meses.
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La satisfacción de los participantes con el uso de broca del fruto del café se medirá mediante la encuesta de satisfacción en papel y lápiz que incluye 15 preguntas. Ver Apéndice 1: Encuesta de Satisfacción del Participante. La puntuación de la pregunta 2 variará desde "Muy de acuerdo" (1) hasta "Muy en desacuerdo" (5). Las puntuaciones de las preguntas 3 a 13 variarán desde "Totalmente en desacuerdo" (1) hasta "Totalmente de acuerdo" (5). Los índices de satisfacción de los participantes se estimarán a partir de las Preguntas 2, 3, 5, 6, 8, 9, 11, 12 y 13, y se calcularán de acuerdo con la siguiente fórmula: Tasa de satisfacción = (número de puntajes 5 y 4 / número de respuestas) x 100% El índice de satisfacción de cada pregunta mencionada anteriormente y la frecuencia de cada puntaje de cada pregunta serán evaluados y presentados por grupos de HC y MCI. |
Análisis de datos e informe del estudio: 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CBB-TWSS-21
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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