Enquête de satisfaction du CBB
La Cogstate Brief Battery (CBB) est une mesure informatisée de dépistage cognitif qui comprend quatre tâches cognitives pour évaluer la fonction psychomotrice, l'attention, l'apprentissage et la mémoire de travail, et fournit un rapport facile à interpréter sans avoir besoin d'une notation manuelle. Les essais cliniques et les études de recherche ont prouvé la validité du CBB pour l'évaluation cognitive et distinguent le MCI ou la démence du vieillissement normal.
Les participants expriment une acceptation croissante de l'utilisation de tests informatisés pour détecter les troubles cognitifs, les considérant comme un outil potentiel pour améliorer la qualité des soins aux patients et la relation patient-clinicien lorsqu'ils sont utilisés conjointement avec le « contact humain ». Le CBB utilise des stimuli non verbaux de cartes à jouer afin de minimiser les préjugés linguistiques, éducatifs et culturels affectant la performance. Il présente les avantages d'être portable (adaptable aux ordinateurs portables, aux tablettes et même aux téléphones intelligents), court (20 à 30 minutes), de présentation ludique et donc motivant, et adaptable sur le plan interculturel. Le CBB est très apprécié dans les salles d’attente des établissements de soins primaires. On suppose que le CBB sera également très bien accepté par les Taiwanais.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kaohsiung, Taïwan
- Kaohsiung Medical University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Deux cent soixante et onze participants devraient être recrutés et il devrait y avoir 180 participants éligibles pour l'analyse des données avec des taux d'abandon estimés à 33 %. La répartition du nombre de participants est la suivante :
Estimation du groupe de participants Nombre de participants inscrits. numéro de participant éligible HC (témoin sain) 60 40 MCI 60 40 AD 75 50 VaD 38 25 DLB 38 25
La description
Pour les groupes MCI/démence :
Critère d'intégration:
- Patient diagnostiqué avec MCI, démence AD, VaD ou DLB
- Participant âgé de 50 à 85 ans
- Taïwanais ayant terminé leurs études primaires
- Participant (ou représentant légalement acceptable) qui a signé l'ICF écrit
Critère d'exclusion:
- Participant avec un score GDS ≥ 10
- Participant avec un score CDR > 1 (le résultat de l'évaluation dans les 6 mois peut être utilisé sous condition.)
- Participant avec un score MMSE ≤ 17 (le score MMSE sera converti à partir du score CASI. Le résultat de l’évaluation dans les 6 mois peut être utilisé sous condition.)
- Participant diagnostiqué avec la schizophrénie
- Participant diagnostiqué avec la maladie de Parkinson
- Participant ayant reçu un diagnostic de cancer (sauf carcinome cutané basocellulaire) au cours des deux dernières années
- Participant diagnostiqué avec un diabète non contrôlé
- Participant ayant une consommation régulière d'alcool supérieure à deux verres standard par jour pour les femmes ou quatre par jour pour les hommes (un verre standard correspond à 350 cc de bière)
- Participant incapable de passer le test CBB selon la discrétion de l'enquêteur, comme la cécité
- Participant qui, de l'avis de l'investigateur ou du moniteur médical, ne devrait pas participer à l'étude
Pour le groupe HC :
Critère d'intégration:
- Volontaires sains sans déficience cognitive objective
- Participant âgé de 50 à 85 ans
- Taïwanais ayant terminé leurs études primaires
- Participant ayant signé l'ICF écrit
Critère d'exclusion:
- Participant avec un score GDS ≥ 10
- Participant diagnostiqué avec la schizophrénie
- Participant diagnostiqué avec la maladie de Parkinson
- Participant ayant reçu un diagnostic de cancer (sauf carcinome cutané basocellulaire) au cours des deux dernières années
- Participant diagnostiqué avec un diabète non contrôlé
- Participant ayant une consommation régulière d'alcool supérieure à deux verres standard par jour pour les femmes ou quatre par jour pour les hommes (un verre standard correspond à 350 cc de bière)
- Participant incapable de passer le test CBB selon la discrétion de l'enquêteur, comme la cécité
- Participant qui, de l'avis de l'investigateur ou du moniteur médical, ne devrait pas participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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groupe témoin sain (HC),
aucune intervention
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Groupe MCI/démence
aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score aux tests CBB et score d’âge cérébral
Délai: Analyse des données et rapport d’étude : 3 mois
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La satisfaction des participants à l'égard de l'utilisation du CBB sera mesurée par l'enquête de satisfaction papier-crayon comprenant 15 questions. Voir l'Annexe 1 : Enquête de satisfaction auprès des participants. Le score de la question 2 ira de « Tout à fait d’accord » (1) à « Fortement en désaccord » (5). Les scores des questions 3 à 13 iront de « Fortement en désaccord » (1) à « Tout à fait d’accord » (5). Les taux de satisfaction des participants seront estimés à partir des questions 2, 3, 5, 6, 8, 9, 11, 12 et 13, et calculés selon la formule suivante : Taux de satisfaction = (nombre de note 5 et 4 / nombre de réponses) x 100% Le taux de satisfaction de chaque question mentionnée ci-dessus et la fréquence de chaque note de chaque question seront évalués et présentés par groupes de HC et MCI. |
Analyse des données et rapport d’étude : 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CBB-TWSS-21
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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