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非小細胞肺がんにおける縦隔ステーション IV リンパ節転移の予測

2024年8月5日 更新者:Qilu Hospital of Shandong University

CTラジオミクスに基づく非小細胞肺癌における縦隔グループIVリンパ節転移の予測モデル

縦隔リンパ節転移は、非小細胞肺がん (NSCLC) の一般的な転移経路であり、その発生は、肺葉 NSCLC ごとに異なるリンパ排液パターンと密接に関連しており、個別化された治療法の策定に課題をもたらしています。治療戦略。 正確な病期分類は、NSCLC の正確な治療の前提条件です。 コンピューター断層撮影 (CT) 検査は、縦隔リンパ節転移を評価するための重要なツールであり、治療計画の作成と患者の予後の評価に不可欠です。 しかし、画像上の特徴がわずかな転移性リンパ節を診断することは困難です。 特に領域 4 と 7 の転移性リンパ節。 ゾーン 4 とゾーン 7 は両方とも、縦隔リンパ節転移のホット スポットです。 しかし、臨床ガイドラインではゾーン 4 のリンパ節郭清について明確な規定が設けられていないため、NSCLC 患者の術前の臨床病期分類と予後評価が特に重要となっています。 新しく登場したCTラジオミクス技術は、CT画像の大量のデータを統合して分析することにより、従来のCTスキャンでは見落とされる可能性のある微妙な特徴を捕捉し、リンパ節転移の非侵襲的診断の精度において大きな応用の見通しを示しています。 この研究の目的は、NSCLCの縦隔リンパ節転移を正確に判断し、適切なリンパ節郭清範囲を策定し、治療戦略を最適化し、患者の予後を改善します。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

背景: 肺がんは、世界で最も罹患率と死亡率が高い悪性腫瘍の 1 つです。 非小細胞肺癌 (NSCLC) は肺癌の約 85% を占め、その 5 年生存率は約 19% です。 縦隔リンパ節転移は、非小細胞肺癌 (NSCLC) における一般的な転移経路であり、その発生はリンパ排液パターンと密接に関連しています。 肺葉腫瘍が異なれば、リンパの流れのパターンも異なります。 縦隔リンパ節の 4 番目と 7 番目のステーションがリンパ節転移の発生率が高い領域であることが多くの研究で示されています。 特に、ステーション 4 のリンパ節転移は患者の転帰の不良と関連していました。 全身リンパ節郭清には通常、ステーション 7 を含む少なくとも 3 セットの縦隔リンパ節が含まれますが、ステーション 4 の郭清には統一されたプロトコルはありません。 この状況は、肺がん患者の病期および予後の評価に悪影響を及ぼします。 CT検査は縦隔リンパ節の状態を評価する重要なツールですが、精度は高くありません。 新しい CT ラジオミクスは、リンパ節転移の診断精度において大きな応用の可能性を示しています。 ラジオミクスを使用してステーションリンパ節を評価することは、リンパ節転移の診断の精度を向上させるのに役立ち、リンパ節郭清の範囲を決定するためのより科学的な根拠を提供することも期待されます。

目的: CT イメージングによって第 4 縦隔グループのリンパ節転移を予測し、病理学的ゴールド スタンダードと比較することでリンパ節郭清の範囲と段階の決定に役立てます。

研究デザイン:2017年から2024年3月までに斉魯病院心臓胸部外科に入院した新たに診断された非小細胞肺がん患者の臨床および病理学的データが遡及的に収集された。 150 人の患者の臨床病理学的データと画像データが収集される予定です。 包含基準には、初診時に第4グループのリンパ節の病理学的検査および手術前2週間以内に強化CTスキャンを受けた患者が含まれた。 登録されたすべての患者についてリンパ節の関心領域 (ROI) がスケッチされ、すべてのリンパ節が転移性グループと非転移性グループに分けられました。 研究の目的は、これらの患者の画像データを分析し、臨床的因子:年齢、肺葉、性別、画像徴候など、および病理学的因子:病理学的タイプ、組織学的タイプ、等 さらに、各リンパ節の短径を測定して、さまざまな短径基準に基づいて転移率を決定しました。 機械学習技術を利用して予測モデルを構築します。 モデルの目的は、転移のあるリンパ節と転移のないリンパ節の 4 番目のグループの特徴を特定し、抽出することでした。 最終的な病理学的結果と注意深く比較することにより、研究者らはリンパ節転移の状態を予測する際のモデルの精度と有効性を評価します。 このモデルはリンパ節転移のリスクを定量化し、医師がより個別化された治療計画を立てるのに役立ちます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Yanru Kang, postgraduate
  • 電話番号:18334864091
  • メール:2083884573@qq.com

研究場所

    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250063
        • 募集
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • コンタクト:
          • Kang yanru, graduate student
          • 電話番号:18334864091
          • メール:2083884573@qq.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

斉魯病院心臓胸部外科に入院した新たに非小細胞肺癌と診断された患者の臨床および病理学的データを遡及的に収集した。 包含基準には、初診時に第4グループのリンパ節の病理学的検査および手術前2週間以内に強化CTスキャンを受けた患者が含まれた。

説明

包含基準:

  1. 胸部外科にて外科的切除および系統的リンパ節郭清が行われ、術後の病理所見はNSCLCであることが確認され、完全な病理診断データが保存されていた。
  2. 胸部CT増強スキャンは手術前2週間以内に完了している
  3. 画質は分析基準を満たしており、臨床データは完全です。
  4. ステーション 4 で転移性または非転移性が病理学的に確認されたリンパ節が選択されました

除外基準:

  1. 術前化学放射線療法またはその他の治療
  2. 遠隔転移または他の悪性腫瘍が存在する
  3. 不完全な臨床データまたは画像アーティファクト
  4. ステーション 4 では転移性または非転移性リンパ節は見つかりませんでした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コントロール
このモデルは、機械学習アルゴリズムを採用して、非小細胞肺がん患者の CT 画像データを分析します。 これは、縦隔の第 4 グループのリンパ節のサイズ、形状、辺縁、密度などの特徴の特定と評価に焦点を当てています。 このモデルは、リンパ節転移に関連する特徴を抽出することにより、医師がより正確な診断を下すのに役立ちます。
場合
このモデルは、機械学習アルゴリズムを採用して、非小細胞肺がん患者の CT 画像データを分析します。 これは、縦隔の第 4 グループのリンパ節のサイズ、形状、辺縁、密度などの特徴の特定と評価に焦点を当てています。 このモデルは、リンパ節転移に関連する特徴を抽出することにより、医師がより正確な診断を下すのに役立ちます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
曲線下面積(AUC)
時間枠:2025年6月
リンパ節転移を予測するモデルの能力と臨床的実用性を評価する
2025年6月
受信機オペレータ特性曲線(ROC)
時間枠:2025年6月
異なる閾値における異なるモデルの感度と特異度
2025年6月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月1日

一次修了 (推定)

2024年11月1日

研究の完了 (推定)

2025年6月1日

試験登録日

最初に提出

2024年6月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月4日

最初の投稿 (実際)

2024年7月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月5日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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