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Previsione della metastasi linfonodale della stazione mediastinica IV nel carcinoma polmonare non a piccole cellule

5 agosto 2024 aggiornato da: Qilu Hospital of Shandong University

Modello di previsione delle metastasi linfonodali del gruppo IV mediastinico nel carcinoma polmonare non a piccole cellule basato sulla radiomica TC

Le metastasi linfonodali mediastiniche sono una via comune di metastasi del cancro polmonare non a piccole cellule (NSCLC) e la loro insorgenza è strettamente correlata al modello di drenaggio linfatico, che è diverso nei diversi NSCLC del lobo polmonare, il che rappresenta una sfida per la formulazione di terapie individualizzate. strategie di trattamento. Una stadiazione accurata è il prerequisito per un trattamento accurato del NSCLC. L'esame della tomografia computerizzata (TC) è uno strumento importante per valutare le metastasi dei linfonodi mediastinici, che è fondamentale per elaborare un piano di trattamento e valutare la prognosi del paziente. Tuttavia, è difficile diagnosticare i linfonodi metastatici con caratteristiche di imaging insignificanti. Soprattutto linfonodi metastatici nelle aree 4 e 7. Sia la zona 4 che la zona 7 sono punti caldi per le metastasi dei linfonodi mediastinici. Tuttavia, le linee guida cliniche non forniscono disposizioni chiare sulla dissezione linfonodale nella zona 4, il che rende particolarmente importante la stadiazione clinica preoperatoria e la valutazione della prognosi dei pazienti con NSCLC. Integrando e analizzando una grande quantità di dati nelle immagini TC, la nuova tecnologia emergente della radiomica TC cattura caratteristiche sottili che potrebbero essere trascurate nelle scansioni TC convenzionali, mostrando grandi prospettive applicative nell'accuratezza della diagnosi non invasiva delle metastasi linfonodali. Questo studio mira a esplorare il modello di drenaggio mediastinico e il ruolo della TC nella valutazione delle metastasi linfonodali mediastiniche, al fine di fornire preziose prove di imaging per giudicare accuratamente le metastasi linfonodali mediastiniche del NSCLC, formulare un ambito appropriato di dissezione linfonodale, ottimizzare la strategia di trattamento e migliorare la prognosi del paziente.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Background: Il cancro del polmone è uno dei tumori maligni con la più alta morbilità e mortalità nel mondo. Il carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) rappresenta circa l’85% dei tumori polmonari e il suo tasso di sopravvivenza a 5 anni è di circa il 19%. Le metastasi linfonodali mediastiniche sono una via comune di metastasi nel carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) e la loro insorgenza è strettamente correlata al modello di drenaggio linfatico. Anche il modello di drenaggio linfatico dei diversi tumori del lobo polmonare è diverso. Molti studi hanno dimostrato che la quarta e la settima stazione dei linfonodi mediastinici sono le aree con alta incidenza di metastasi linfonodali. In particolare, le metastasi linfonodali nella stazione 4 erano associate a esiti peggiori per i pazienti. Sebbene la dissezione linfonodale sistemica includa solitamente almeno tre serie di linfonodi mediastinici, inclusa la stazione 7, non esiste un protocollo uniforme per la dissezione della stazione 4. Questa situazione ha un impatto negativo sulla valutazione dello stadio e della prognosi dei pazienti affetti da cancro al polmone. L'esame TC è uno strumento importante per valutare lo stato dei linfonodi mediastinici, ma la precisione non è elevata. La radiomica TC emergente ha mostrato grandi prospettive di applicazione nell’accuratezza della diagnosi delle metastasi linfonodali. L'uso della radiomica per valutare i linfonodi della stazione è utile per migliorare l'accuratezza della diagnosi delle metastasi linfonodali e si prevede inoltre che fornisca una base più scientifica per determinare l'ambito della dissezione linfonodale.

Obiettivo: prevedere le metastasi linfonodali del quarto gruppo mediastinico mediante imaging TC e aiutare a determinare la portata e lo stadio della dissezione linfonodale confrontando con il gold standard patologico.

Disegno dello studio: i dati clinici e patologici dei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule di nuova diagnosi ricoverati presso il Dipartimento di Chirurgia Cardiotoracica dell'Ospedale di Qilu dal 2017 al marzo 2024 sono stati raccolti retrospettivamente. Si prevede che verranno raccolti dati clinicopatologici e di imaging di 150 pazienti. I criteri di inclusione includevano pazienti che erano stati sottoposti a esame patologico del quarto gruppo di linfonodi alla visita iniziale e a scansione TC avanzata entro due settimane prima dell'intervento. Per tutti i pazienti arruolati è stata delineata la regione di interesse linfonodale (ROI) e tutti i linfonodi sono stati divisi in gruppi metastatici e non metastatici. Lo scopo dello studio era quello di analizzare i dati di imaging di questi pazienti e integrare le corrispondenti informazioni cliniche e patologiche, quali fattori clinici: età, lobo polmonare, sesso, segni dell'immagine, ecc., e fattori patologici: tipo patologico, tipo istologico, eccetera. Inoltre, è stato misurato il diametro corto di ciascun linfonodo per determinare il tasso di metastasi secondo diversi criteri di diametro corto. Utilizzo della tecnologia di apprendimento automatico per costruire un modello di previsione. Lo scopo del modello era identificare ed estrarre le caratteristiche del quarto gruppo di linfonodi con e senza metastasi. Attraverso un attento confronto con i risultati patologici finali, i ricercatori valuteranno l'accuratezza e l'efficacia del modello nel prevedere lo stato delle metastasi linfonodali. Il modello può quantificare il rischio di metastasi linfonodali e aiutare i medici a sviluppare piani di trattamento più personalizzati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Yanru Kang, postgraduate
  • Numero di telefono: 18334864091
  • Email: 2083884573@qq.com

Luoghi di studio

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 250063
        • Reclutamento
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Contatto:
          • Kang yanru, graduate student
          • Numero di telefono: 18334864091
          • Email: 2083884573@qq.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I dati clinici e patologici dei pazienti di nuova diagnosi con carcinoma polmonare non a piccole cellule ricoverati nel dipartimento di chirurgia cardiotoracica dell'ospedale di Qilu sono stati raccolti retrospettivamente. I criteri di inclusione includevano pazienti che erano stati sottoposti a esame patologico del quarto gruppo di linfonodi alla visita iniziale e a scansione TC avanzata entro due settimane prima dell'intervento chirurgico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. La resezione chirurgica e la dissezione sistematica dei linfonodi sono state eseguite nel reparto di chirurgia toracica e i risultati patologici postoperatori sono stati confermati come NSCLC e sono stati conservati dati diagnostici patologici completi.
  2. La scansione di potenziamento della TC del torace è stata completata entro 2 settimane prima dell'intervento
  3. La qualità dell'immagine soddisfa gli standard di analisi e i dati clinici sono completi.
  4. Sono stati selezionati i linfonodi che erano stati patologicamente confermati metastatici o non metastatici nella stazione 4

Criteri di esclusione:

  1. Chemioradioterapia preoperatoria o altro trattamento
  2. Sono presenti metastasi a distanza o altri tumori maligni
  3. Dati clinici incompleti o artefatti dell'immagine
  4. Nessun linfonodo metastatico o non metastatico è stato trovato nella stazione 4

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controllo
Il modello utilizza algoritmi di apprendimento automatico per analizzare i dati di imaging TC di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule. Si concentra sull'identificazione e sulla valutazione delle caratteristiche dei linfonodi mediastinici del quarto gruppo, comprese dimensioni, forma, margini e densità. Estraendo caratteristiche relative alle metastasi linfonodali, il modello aiuta i medici a effettuare diagnosi più accurate.
Caso
Il modello utilizza algoritmi di apprendimento automatico per analizzare i dati di imaging TC di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule. Si concentra sull'identificazione e sulla valutazione delle caratteristiche dei linfonodi mediastinici del quarto gruppo, comprese dimensioni, forma, margini e densità. Estraendo caratteristiche relative alle metastasi linfonodali, il modello aiuta i medici a effettuare diagnosi più accurate.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area sotto la curva (AUC)
Lasso di tempo: Giugno 2025
Valutare la capacità e la praticabilità clinica del modello nel prevedere le metastasi linfonodali
Giugno 2025
Curva caratteristica dell'operatore del ricevitore (ROC)
Lasso di tempo: Giugno 2025
Sensibilità e specificità di diversi modelli sotto soglie diverse
Giugno 2025

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

11 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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