- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06496360
Previsione della metastasi linfonodale della stazione mediastinica IV nel carcinoma polmonare non a piccole cellule
Modello di previsione delle metastasi linfonodali del gruppo IV mediastinico nel carcinoma polmonare non a piccole cellule basato sulla radiomica TC
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Background: Il cancro del polmone è uno dei tumori maligni con la più alta morbilità e mortalità nel mondo. Il carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) rappresenta circa l’85% dei tumori polmonari e il suo tasso di sopravvivenza a 5 anni è di circa il 19%. Le metastasi linfonodali mediastiniche sono una via comune di metastasi nel carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) e la loro insorgenza è strettamente correlata al modello di drenaggio linfatico. Anche il modello di drenaggio linfatico dei diversi tumori del lobo polmonare è diverso. Molti studi hanno dimostrato che la quarta e la settima stazione dei linfonodi mediastinici sono le aree con alta incidenza di metastasi linfonodali. In particolare, le metastasi linfonodali nella stazione 4 erano associate a esiti peggiori per i pazienti. Sebbene la dissezione linfonodale sistemica includa solitamente almeno tre serie di linfonodi mediastinici, inclusa la stazione 7, non esiste un protocollo uniforme per la dissezione della stazione 4. Questa situazione ha un impatto negativo sulla valutazione dello stadio e della prognosi dei pazienti affetti da cancro al polmone. L'esame TC è uno strumento importante per valutare lo stato dei linfonodi mediastinici, ma la precisione non è elevata. La radiomica TC emergente ha mostrato grandi prospettive di applicazione nell’accuratezza della diagnosi delle metastasi linfonodali. L'uso della radiomica per valutare i linfonodi della stazione è utile per migliorare l'accuratezza della diagnosi delle metastasi linfonodali e si prevede inoltre che fornisca una base più scientifica per determinare l'ambito della dissezione linfonodale.
Obiettivo: prevedere le metastasi linfonodali del quarto gruppo mediastinico mediante imaging TC e aiutare a determinare la portata e lo stadio della dissezione linfonodale confrontando con il gold standard patologico.
Disegno dello studio: i dati clinici e patologici dei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule di nuova diagnosi ricoverati presso il Dipartimento di Chirurgia Cardiotoracica dell'Ospedale di Qilu dal 2017 al marzo 2024 sono stati raccolti retrospettivamente. Si prevede che verranno raccolti dati clinicopatologici e di imaging di 150 pazienti. I criteri di inclusione includevano pazienti che erano stati sottoposti a esame patologico del quarto gruppo di linfonodi alla visita iniziale e a scansione TC avanzata entro due settimane prima dell'intervento. Per tutti i pazienti arruolati è stata delineata la regione di interesse linfonodale (ROI) e tutti i linfonodi sono stati divisi in gruppi metastatici e non metastatici. Lo scopo dello studio era quello di analizzare i dati di imaging di questi pazienti e integrare le corrispondenti informazioni cliniche e patologiche, quali fattori clinici: età, lobo polmonare, sesso, segni dell'immagine, ecc., e fattori patologici: tipo patologico, tipo istologico, eccetera. Inoltre, è stato misurato il diametro corto di ciascun linfonodo per determinare il tasso di metastasi secondo diversi criteri di diametro corto. Utilizzo della tecnologia di apprendimento automatico per costruire un modello di previsione. Lo scopo del modello era identificare ed estrarre le caratteristiche del quarto gruppo di linfonodi con e senza metastasi. Attraverso un attento confronto con i risultati patologici finali, i ricercatori valuteranno l'accuratezza e l'efficacia del modello nel prevedere lo stato delle metastasi linfonodali. Il modello può quantificare il rischio di metastasi linfonodali e aiutare i medici a sviluppare piani di trattamento più personalizzati.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yanru Kang, postgraduate
- Numero di telefono: 18334864091
- Email: 2083884573@qq.com
Luoghi di studio
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Cina, 250063
- Reclutamento
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Contatto:
- Kang yanru, graduate student
- Numero di telefono: 18334864091
- Email: 2083884573@qq.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La resezione chirurgica e la dissezione sistematica dei linfonodi sono state eseguite nel reparto di chirurgia toracica e i risultati patologici postoperatori sono stati confermati come NSCLC e sono stati conservati dati diagnostici patologici completi.
- La scansione di potenziamento della TC del torace è stata completata entro 2 settimane prima dell'intervento
- La qualità dell'immagine soddisfa gli standard di analisi e i dati clinici sono completi.
- Sono stati selezionati i linfonodi che erano stati patologicamente confermati metastatici o non metastatici nella stazione 4
Criteri di esclusione:
- Chemioradioterapia preoperatoria o altro trattamento
- Sono presenti metastasi a distanza o altri tumori maligni
- Dati clinici incompleti o artefatti dell'immagine
- Nessun linfonodo metastatico o non metastatico è stato trovato nella stazione 4
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Controllo
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Il modello utilizza algoritmi di apprendimento automatico per analizzare i dati di imaging TC di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule.
Si concentra sull'identificazione e sulla valutazione delle caratteristiche dei linfonodi mediastinici del quarto gruppo, comprese dimensioni, forma, margini e densità.
Estraendo caratteristiche relative alle metastasi linfonodali, il modello aiuta i medici a effettuare diagnosi più accurate.
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Caso
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Il modello utilizza algoritmi di apprendimento automatico per analizzare i dati di imaging TC di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule.
Si concentra sull'identificazione e sulla valutazione delle caratteristiche dei linfonodi mediastinici del quarto gruppo, comprese dimensioni, forma, margini e densità.
Estraendo caratteristiche relative alle metastasi linfonodali, il modello aiuta i medici a effettuare diagnosi più accurate.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Area sotto la curva (AUC)
Lasso di tempo: Giugno 2025
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Valutare la capacità e la praticabilità clinica del modello nel prevedere le metastasi linfonodali
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Giugno 2025
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Curva caratteristica dell'operatore del ricevitore (ROC)
Lasso di tempo: Giugno 2025
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Sensibilità e specificità di diversi modelli sotto soglie diverse
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Giugno 2025
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Siegel RL, Miller KD, Wagle NS, Jemal A. Cancer statistics, 2023. CA Cancer J Clin. 2023 Jan;73(1):17-48. doi: 10.3322/caac.21763.
- Takano N, Ariyasu R, Koyama J, Sonoda T, Saiki M, Kawashima Y, Oguri T, Hisakane K, Uchibori K, Nishikawa S, Kitazono S, Yanagitani N, Ohyanagi F, Horiike A, Gemma A, Nishio M. Improvement in the survival of patients with stage IV non-small-cell lung cancer: Experience in a single institutional 1995-2017. Lung Cancer. 2019 May;131:69-77. doi: 10.1016/j.lungcan.2019.03.008. Epub 2019 Mar 21.
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- Shamji FM, Beauchamp G, Sekhon HJS. The Lymphatic Spread of Lung Cancer: An Investigation of the Anatomy of the Lymphatic Drainage of the Lungs and Preoperative Mediastinal Staging. Thorac Surg Clin. 2021 Nov;31(4):429-440. doi: 10.1016/j.thorsurg.2021.07.005.
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- Yoshida Y, Saeki N, Yotsukura M, Nakagawa K, Watanabe H, Yatabe Y, Watanabe SI. Visualization of patterns of lymph node metastases in non-small cell lung cancer using network analysis. JTCVS Open. 2022 Oct 13;12:410-425. doi: 10.1016/j.xjon.2022.10.003. eCollection 2022 Dec.
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- Processi patologici
- Malattie delle vie respiratorie
- Neoplasie
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- Processi neoplastici
- Metastasi neoplastica
- Neoplasie polmonari
- Carcinoma, polmone non a piccole cellule
- Metastasi linfatiche
Altri numeri di identificazione dello studio
- KLYY-202404-041
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