Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mediastinaalisen aseman IV imusolmukkeiden metastaasin ennustaminen ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä

maanantai 5. elokuuta 2024 päivittänyt: Qilu Hospital of Shandong University

Mediastinaalisen ryhmän IV imusolmukkeiden metastaasien ennustemalli ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä CT-radiomiikkaan perustuva

Välikarsinan imusolmukkeiden etäpesäke on yleinen ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) etäpesäkereitti, ja sen esiintyminen liittyy läheisesti imusolmukkeiden poistumiskuvioon, joka on erilainen eri keuhkolohkon NSCLC:ssä, mikä on haaste yksilöllisen keuhkosyövän formulaatiolle. hoitostrategioita. Tarkka vaiheistus on NSCLC:n tarkan hoidon edellytys. Tietokonetomografitutkimus (CT) on tärkeä työkalu välikarsinaimusolmukkeiden etäpesäkkeiden arvioinnissa, mikä on ratkaisevan tärkeää hoitosuunnitelman laatimisessa ja potilaan ennusteen arvioinnissa. On kuitenkin vaikea diagnosoida metastaattisia imusolmukkeita, joilla on merkityksettömiä kuvantamisominaisuuksia. Erityisesti metastaattiset imusolmukkeet alueilla 4 ja 7. Sekä vyöhyke 4 että vyöhyke 7 ovat kuumia kohtia välikarsinan imusolmukkeiden etäpesäkkeille. Kliinisissä ohjeissa ei kuitenkaan anneta selkeitä säännöksiä imusolmukkeiden dissektiosta vyöhykkeellä 4, mikä tekee NSCLC-potilaiden preoperatiivisesta kliinisestä vaiheesta ja ennusteen arvioinnista erityisen tärkeää. Integroimalla ja analysoimalla suuren määrän dataa TT-kuviin, uusi TT-radiomiikkatekniikka vangitsee hienovaraisia ​​piirteitä, jotka voidaan jättää huomiotta tavanomaisissa CT-skannauksissa, mikä osoittaa suuria sovellusmahdollisuuksia imusolmukeetasasien ei-invasiivisen diagnoosin tarkkuudessa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia välikarsinaa ja TT:n roolia välikarsinaimusolmukkeiden etäpesäkkeiden arvioinnissa, jotta voidaan tarjota arvokasta kuvantamisnäyttöä NSCLC:n välikarsinaimusolmukkeiden etäpesäkkeiden tarkkaan arvioimiseen, sopivan imusolmukkeiden dissektion laajuuden määrittämiseen, hoitostrategian optimointiin ja parantaa potilaan ennustetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Keuhkosyöpä on yksi pahanlaatuisista kasvaimista, jonka sairastuvuus ja kuolleisuus on suurin maailmassa. ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) muodostaa noin 85 % keuhkosyövistä, ja sen viiden vuoden eloonjäämisaste on noin 19 %. Välikarsinan imusolmukkeiden etäpesäke on yleinen etäpesäkkeiden muodostumisreitti ei-pienisoluisessa keuhkokarsinoomassa (NSCLC), ja sen esiintyminen liittyy läheisesti imusolmukkeiden poistumismalliin. Myös eri keuhkolohkon kasvaimien lymfaattinen poistumiskuvio on erilainen. Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että välikarsinaimusolmukkeiden neljäs ja seitsemäs asema ovat alueita, joilla on paljon imusolmukkeiden etäpesäkkeitä. Erityisesti imusolmukkeiden metastaasit asemalla 4 liittyivät huonompiin potilaiden tuloksiin. Vaikka systeeminen imusolmukkeiden dissektio sisältää yleensä vähintään kolme sarjaa välikarsinaimusolmukkeita, mukaan lukien asema 7, aseman 4 dissektiolle ei ole olemassa yhtenäistä protokollaa. Tämä tilanne vaikuttaa negatiivisesti keuhkosyöpäpotilaiden vaiheen ja ennusteen arviointiin. TT-tutkimus on tärkeä työkalu välikarsinaimusolmukkeiden tilan arvioinnissa, mutta tarkkuus ei ole korkea. Uusi CT-radiomiikka on osoittanut suuria käyttömahdollisuuksia imusolmukkeiden etäpesäkkeiden diagnoosin tarkkuudessa. Radiomiikan käyttö asema-imusolmukkeiden arvioinnissa auttaa parantamaan imusolmukkeiden etäpesäkkeiden diagnoosin tarkkuutta, ja sen odotetaan myös tarjoavan tieteellisemmän perustan imusolmukkeiden dissektion laajuuden määrittämiselle.

Tavoite: Ennustaa neljännen välikarsinaryhmän imusolmukkeiden etäpesäkkeitä TT-kuvauksella ja auttaa määrittämään imusolmukkeiden dissektion laajuus ja vaihe vertaamalla patologiseen kultastandardiin.

Tutkimussuunnitelma: Qilun sairaalan sydän- ja rintakehäkirurgian osastolle vuodesta 2017 maaliskuuhun 2024 olleiden äskettäin diagnosoitujen ei-pienisoluisten keuhkosyöpäpotilaiden kliiniset ja patologiset tiedot kerättiin takautuvasti. Kliinikopatologisia tietoja ja kuvantamistietoja odotetaan kerättävän 150 potilaalta. Sisällytämiskriteereinä olivat potilaat, joille oli tehty patologinen tutkimus neljännestä imusolmukkeiden ryhmästä ensimmäisellä käynnillä ja tehostettu CT-skannaus kahden viikon sisällä ennen leikkausta. Imusolmukkeiden kiinnostava alue (ROI) hahmoteltiin kaikille osallistuneille potilaille, ja kaikki imusolmukkeet jaettiin metastaattisiin ja ei-metastaattisiin ryhmiin. Tutkimuksen tarkoituksena oli analysoida näiden potilaiden kuvantamistietoja ja integroida vastaavat kliiniset ja patologiset tiedot, kuten kliiniset tekijät: ikä, keuhkolohko, sukupuoli, kuvamerkit jne. sekä patologiset tekijät: patologinen tyyppi, histologinen tyyppi, jne. Lisäksi mitattiin kunkin imusolmukkeen lyhyt halkaisija metastasoitumisnopeuden määrittämiseksi erilaisilla lyhyen halkaisijan kriteereillä. Koneoppimisteknologian käyttäminen ennustemallin rakentamiseen. Mallin tarkoituksena oli tunnistaa ja erottaa neljännen imusolmukkeiden ryhmän piirteet metastasoituneiden ja ilman. Vertaamalla huolellisesti lopullisiin patologisiin tuloksiin tutkijat arvioivat mallin tarkkuuden ja tehokkuuden imusolmukkeiden etäpesäkkeiden tilan ennustamisessa. Malli voi kvantifioida imusolmukkeiden etäpesäkkeiden riskin ja auttaa lääkäreitä kehittämään yksilöllisempiä hoitosuunnitelmia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Yanru Kang, postgraduate
  • Puhelinnumero: 18334864091
  • Sähköposti: 2083884573@qq.com

Opiskelupaikat

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250063
        • Rekrytointi
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kang yanru, graduate student
          • Puhelinnumero: 18334864091
          • Sähköposti: 2083884573@qq.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Qilun sairaalan sydän- ja rintakehäkirurgian osastolle otetuista vastadiagnooseista ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavien potilaiden kliiniset ja patologiset tiedot kerättiin takautuvasti. Sisällytämiskriteereinä olivat potilaat, joille oli tehty patologinen tutkimus neljännen imusolmukkeiden ryhmästä ensimmäisellä käynnillä ja tehostettu CT-skannaus kahden viikon sisällä ennen leikkausta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kirurginen resektio ja systemaattinen imusolmukkeiden dissektio suoritettiin rintakirurgian osastolla, ja leikkauksen jälkeiset patologiset löydökset vahvistettiin NSCLC:ksi ja täydelliset patologiset diagnostiset tiedot säilytettiin.
  2. Rintakehän CT-parannuskuvaus tehtiin 2 viikon sisällä ennen leikkausta
  3. Kuvan laatu täyttää analyysistandardit ja kliiniset tiedot ovat täydellisiä.
  4. Valittiin imusolmukkeet, jotka patologisesti vahvistettiin metastaattisiksi tai ei-metastaattisiksi asemalla 4

Poissulkemiskriteerit:

  1. Preoperatiivinen kemoterapia tai muu hoito
  2. On olemassa kaukaisia ​​etäpesäkkeitä tai muita pahanlaatuisia kasvaimia
  3. Epätäydelliset kliiniset tiedot tai kuvien artefakteja
  4. Asemalla 4 ei löydetty metastaattisia tai ei-metastaattisia imusolmukkeita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ohjaus
Malli käyttää koneoppimisalgoritmeja analysoimaan ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavien potilaiden CT-kuvaustietoja. Se keskittyy välikarsinan neljännen ryhmän imusolmukkeiden ominaisuuksien tunnistamiseen ja arviointiin, mukaan lukien koko, muoto, reunat ja tiheys. Poimimalla imusolmukkeiden etäpesäkkeisiin liittyviä piirteitä malli auttaa lääkäreitä tarkempien diagnoosien tekemisessä.
Asia
Malli käyttää koneoppimisalgoritmeja analysoimaan ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavien potilaiden CT-kuvaustietoja. Se keskittyy välikarsinan neljännen ryhmän imusolmukkeiden ominaisuuksien tunnistamiseen ja arviointiin, mukaan lukien koko, muoto, reunat ja tiheys. Poimimalla imusolmukkeiden etäpesäkkeisiin liittyviä piirteitä malli auttaa lääkäreitä tarkempien diagnoosien tekemisessä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC)
Aikaikkuna: Kesäkuu 2025
Arvioida mallin kykyä ja kliinistä käyttökelpoisuutta ennustaa imusolmukkeiden etäpesäkkeitä
Kesäkuu 2025
Vastaanottimen operaattorin ominaiskäyrä (ROC)
Aikaikkuna: Kesäkuu 2025
Eri mallien herkkyys ja spesifisyys eri kynnysarvojen alla
Kesäkuu 2025

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa