Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspelling van mediastinale station IV-lymfekliermetastasen bij niet-kleincellige longkanker

5 augustus 2024 bijgewerkt door: Qilu Hospital of Shandong University

Voorspellingsmodel van mediastinale groep IV-lymfekliermetastasen bij niet-kleincellige longkanker op basis van CT-radiomics

Mediastinale lymfekliermetastase is een veel voorkomende metastaseroute bij niet-kleincellige longkanker (NSCLC), en het voorkomen ervan hangt nauw samen met het lymfedrainagepatroon, dat verschillend is bij verschillende longkwab-NSCLC, wat een uitdaging vormt voor de formulering van geïndividualiseerde behandelstrategieën. Nauwkeurige stadiëring is een voorwaarde voor een nauwkeurige behandeling van NSCLC. Computertomografie (CT)-onderzoek is een belangrijk hulpmiddel voor het evalueren van mediastinale lymfekliermetastasen, wat cruciaal is voor het maken van een behandelplan en het evalueren van de prognose van de patiënt. Het is echter moeilijk om metastatische lymfeklieren te diagnosticeren als er geen significante beeldvormingskenmerken zijn. Vooral metastatische lymfeklieren in gebied 4 en 7. Zowel zone 4 als zone 7 zijn hotspots voor mediastinale lymfekliermetastasen. Klinische richtlijnen bevatten echter geen duidelijke bepalingen over lymfeklierdissectie in zone 4, wat preoperatieve klinische stadiëring en prognose-evaluatie van patiënten met NSCLC bijzonder belangrijk maakt. Door een grote hoeveelheid gegevens in CT-beelden te integreren en te analyseren, legt de nieuw opkomende CT-radiomics-technologie subtiele kenmerken vast die bij conventionele CT-scans mogelijk over het hoofd worden gezien, wat grote toepassingsmogelijkheden laat zien in de nauwkeurigheid van niet-invasieve diagnose van lymfekliermetastasen. Deze studie heeft tot doel het mediastinale drainagepatroon en de rol van CT bij het evalueren van mediastinale lymfekliermetastasen te onderzoeken, om waardevol beeldvormend bewijs te leveren voor het nauwkeurig beoordelen van mediastinale lymfekliermetastasen van NSCLC, het formuleren van de juiste reikwijdte van lymfeklierdissecties, het optimaliseren van de behandelingsstrategie, en het verbeteren van de prognose van de patiënt.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Longkanker is een van de kwaadaardige tumoren met de hoogste morbiditeit en mortaliteit ter wereld. niet-kleincellig longcarcinoom (NSCLC) is verantwoordelijk voor ongeveer 85% van de longkankergevallen en het vijfjaarsoverlevingspercentage bedraagt ​​ongeveer 19%. Mediastinale lymfekliermetastase is een veel voorkomende metastaseroute bij niet-kleincellig longcarcinoom (NSCLC) en het optreden ervan hangt nauw samen met het lymfedrainagepatroon. Het lymfedrainagepatroon van verschillende longkwabtumoren is ook verschillend. Veel onderzoeken hebben aangetoond dat de vierde en zevende stations van mediastinale lymfeklieren de gebieden zijn met een hoge incidentie van lymfekliermetastasen. Met name lymfekliermetastasen op station 4 gingen gepaard met slechtere patiëntresultaten. Hoewel systemische lymfeklierdissectie gewoonlijk ten minste drie sets mediastinale lymfeklieren omvat, inclusief station 7, bestaat er geen uniform protocol voor dissectie van station 4. Deze situatie heeft een negatieve invloed op de beoordeling van het stadium en de prognose van longkankerpatiënten. CT-onderzoek is een belangrijk hulpmiddel om de status van de mediastinale lymfeklieren te evalueren, maar de nauwkeurigheid is niet hoog. De opkomende CT-radiomics hebben een groot toepassingsperspectief getoond bij de nauwkeurigheid van de diagnose van lymfekliermetastasen. Het gebruik van radiomics om de lymfeklieren van het station te evalueren is nuttig om de nauwkeurigheid van de diagnose van lymfekliermetastasen te verbeteren, en zal naar verwachting ook een meer wetenschappelijke basis bieden voor het bepalen van de reikwijdte van lymfeklierdissectie.

Doel: Het voorspellen van de lymfekliermetastasen van de vierde mediastinale groep door middel van CT-beeldvorming, en het helpen bepalen van de omvang en het stadium van lymfeklierdissectie door te vergelijken met de pathologische gouden standaard.

Studieopzet: De klinische en pathologische gegevens van nieuw gediagnosticeerde niet-kleincellige longkankerpatiënten die van 2017 tot maart 2024 waren opgenomen op de afdeling Cardiothoracale Chirurgie van het Qilu-ziekenhuis, werden met terugwerkende kracht verzameld. Er wordt verwacht dat klinisch-pathologische gegevens en beeldgegevens van 150 patiënten zullen worden verzameld. Inclusiecriteria omvatten patiënten die bij het eerste bezoek een pathologisch onderzoek van de vierde groep lymfeklieren hadden ondergaan en een uitgebreide CT-scan hadden ondergaan binnen twee weken voorafgaand aan de operatie. Voor alle geïncludeerde patiënten werd de Lymfeklier Region of Interest (ROI) geschetst, en alle lymfeklieren werden verdeeld in metastatische en niet-gemetastaseerde groepen. Het doel van het onderzoek was om de beeldgegevens van deze patiënten te analyseren en de bijbehorende klinische en pathologische informatie te integreren, zoals klinische factoren: leeftijd, longkwab, geslacht, beeldtekens, enz., en pathologische factoren: pathologisch type, histologisch type, enz. Bovendien werd de korte diameter van elke lymfeklier gemeten om de metastasesnelheid te bepalen onder verschillende criteria voor de korte diameter. Machine learning-technologie gebruiken om voorspellingsmodellen te construeren. Het doel van het model was het identificeren en extraheren van de kenmerken van de vierde groep lymfeklieren met en zonder metastase. Door zorgvuldige vergelijking met de uiteindelijke pathologische resultaten zullen de onderzoekers de nauwkeurigheid en effectiviteit van het model evalueren bij het voorspellen van de status van lymfekliermetastasen. Het model kan het risico op lymfekliermetastasen kwantificeren en artsen helpen meer gepersonaliseerde behandelplannen te ontwikkelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Yanru Kang, postgraduate
  • Telefoonnummer: 18334864091
  • E-mail: 2083884573@qq.com

Studie Locaties

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250063
        • Werving
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De klinische en pathologische gegevens van nieuw gediagnosticeerde patiënten met niet-kleincellige longkanker die waren opgenomen op de afdeling cardiothoracale chirurgie van het Qilu-ziekenhuis, werden retrospectief verzameld. Inclusiecriteria omvatten patiënten die bij het eerste bezoek een pathologisch onderzoek van de vierde groep lymfeklieren hadden ondergaan en een uitgebreide CT-scan hadden ondergaan binnen twee weken voorafgaand aan de operatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Chirurgische resectie en systematische lymfeklierdissectie werden uitgevoerd op de afdeling thoracale chirurgie, en de postoperatieve pathologische bevindingen werden bevestigd als NSCLC en volledige pathologische diagnostische gegevens werden behouden.
  2. CT-scan van de thorax werd binnen 2 weken voorafgaand aan de operatie voltooid
  3. De beeldkwaliteit voldoet aan de analysenormen en de klinische gegevens zijn compleet.
  4. Lymfeklieren waarvan pathologisch werd bevestigd dat ze metastatisch of niet-metastatisch waren op station 4, werden geselecteerd

Uitsluitingscriteria:

  1. Preoperatieve chemoradiotherapie of andere behandeling
  2. Er zijn metastasen op afstand of andere kwaadaardige tumoren aanwezig
  3. Onvolledige klinische gegevens of beeldartefacten
  4. Op station 4 werden geen gemetastaseerde of niet-gemetastaseerde lymfeklieren gevonden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controle
Het model maakt gebruik van machine learning-algoritmen om CT-beeldgegevens van patiënten met niet-kleincellige longkanker te analyseren. Het richt zich op de identificatie en beoordeling van kenmerken van de mediastinale lymfeklieren van de vierde groep, waaronder grootte, vorm, marges en dichtheid. Door kenmerken te extraheren die verband houden met lymfekliermetastasen, helpt het model artsen bij het stellen van nauwkeurigere diagnoses.
Geval
Het model maakt gebruik van machine learning-algoritmen om CT-beeldgegevens van patiënten met niet-kleincellige longkanker te analyseren. Het richt zich op de identificatie en beoordeling van kenmerken van de mediastinale lymfeklieren van de vierde groep, waaronder grootte, vorm, marges en dichtheid. Door kenmerken te extraheren die verband houden met lymfekliermetastasen, helpt het model artsen bij het stellen van nauwkeurigere diagnoses.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebied onder de curve (AUC)
Tijdsspanne: Juni 2025
Het evalueren van het vermogen en de klinische haalbaarheid van het model om lymfekliermetastasen te voorspellen
Juni 2025
Ontvanger operator karakteristieke curve (ROC)
Tijdsspanne: Juni 2025
Gevoeligheid en specificiteit van verschillende modellen onder verschillende drempels
Juni 2025

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren