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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06496360
Prédiction des métastases ganglionnaires médiastinales de la station IV dans le cancer du poumon non à petites cellules
Modèle de prédiction des métastases ganglionnaires médiastinales du groupe IV dans le cancer du poumon non à petites cellules basé sur la radiomique CT
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Le cancer du poumon est l’une des tumeurs malignes présentant la morbidité et la mortalité les plus élevées au monde. le carcinome pulmonaire non à petites cellules (CPNPC) représente environ 85 % des cancers du poumon et son taux de survie à 5 ans est d'environ 19 %. Les métastases ganglionnaires médiastinales sont une voie métastatique courante dans le carcinome pulmonaire non à petites cellules (CPNPC) et leur apparition est étroitement liée au schéma de drainage lymphatique. Le schéma de drainage lymphatique des différentes tumeurs du lobe pulmonaire est également différent. De nombreuses études ont montré que les quatrième et septième stations des ganglions lymphatiques médiastinaux sont les zones à forte incidence de métastases ganglionnaires. En particulier, les métastases ganglionnaires au niveau de la station 4 étaient associées à de moins bons résultats pour les patients. Bien que le curage systémique des ganglions lymphatiques comprenne généralement au moins trois ensembles de ganglions lymphatiques médiastinaux, y compris la station 7, il n'existe pas de protocole uniforme pour la dissection de la station 4. Cette situation a un impact négatif sur l’évaluation du stade et du pronostic des patients atteints d’un cancer du poumon. L'examen tomodensitométrique est un outil important pour évaluer l'état des ganglions lymphatiques médiastinaux, mais sa précision n'est pas élevée. La radiomique CT émergente a montré de grandes perspectives d'application dans l'exactitude du diagnostic des métastases ganglionnaires. L'utilisation de la radiomique pour évaluer les ganglions lymphatiques de la station est utile pour améliorer la précision du diagnostic des métastases ganglionnaires, et elle devrait également fournir une base plus scientifique pour déterminer la portée de la dissection des ganglions lymphatiques.
Objectif : Prédire les métastases ganglionnaires du quatrième groupe médiastinal par imagerie CT et aider à déterminer l'étendue et le stade de la dissection ganglionnaire en comparant avec l'étalon-or pathologique.
Conception de l'étude : Les données cliniques et pathologiques des patients nouvellement diagnostiqués atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules admis au service de chirurgie cardiothoracique de l'hôpital Qilu de 2017 à mars 2024 ont été collectées rétrospectivement. Les données clinicopathologiques et les données d'imagerie de 150 patients devraient être collectées. Les critères d'inclusion incluaient les patients ayant subi un examen pathologique du quatrième groupe de ganglions lymphatiques lors de la visite initiale et un scanner amélioré dans les deux semaines précédant la chirurgie. La région d'intérêt (ROI) des ganglions lymphatiques a été esquissée pour tous les patients inscrits et tous les ganglions lymphatiques ont été divisés en groupes métastatiques et non métastatiques. Le but de l'étude était d'analyser les données d'imagerie de ces patients et d'intégrer les informations cliniques et pathologiques correspondantes, telles que les facteurs cliniques : âge, lobe pulmonaire, sexe, signes d'image, etc., et les facteurs pathologiques : type pathologique, type histologique, etc. De plus, le petit diamètre de chaque ganglion lymphatique a été mesuré pour déterminer le taux de métastases selon différents critères de petit diamètre. Utiliser la technologie d'apprentissage automatique pour construire un modèle de prédiction. Le but du modèle était d'identifier et d'extraire les caractéristiques du quatrième groupe de ganglions lymphatiques avec et sans métastases. Par une comparaison minutieuse avec les résultats pathologiques finaux, les enquêteurs évalueront l'exactitude et l'efficacité du modèle pour prédire l'état des métastases ganglionnaires. Le modèle peut quantifier le risque de métastases ganglionnaires et aider les médecins à élaborer des plans de traitement plus personnalisés.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yanru Kang, postgraduate
- Numéro de téléphone: 18334864091
- E-mail: 2083884573@qq.com
Lieux d'étude
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Shandong
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Jinan, Shandong, Chine, 250063
- Recrutement
- Qilu Hospital of Shandong University
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Contact:
- Kang yanru, graduate student
- Numéro de téléphone: 18334864091
- E-mail: 2083884573@qq.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Une résection chirurgicale et un curage systématique des ganglions lymphatiques ont été réalisés dans le service de chirurgie thoracique, et les résultats pathologiques postopératoires ont été confirmés comme étant un CPNPC et des données diagnostiques pathologiques complètes ont été conservées.
- Un scanner thoracique de rehaussement a été réalisé dans les 2 semaines précédant l'intervention chirurgicale.
- La qualité des images répond aux normes d’analyse et les données cliniques sont complètes.
- Les ganglions lymphatiques dont il a été pathologiquement confirmé qu'ils étaient métastatiques ou non métastatiques à la station 4 ont été sélectionnés
Critère d'exclusion:
- Chimioradiothérapie préopératoire ou autre traitement
- Des métastases à distance ou d'autres tumeurs malignes sont présentes
- Données cliniques incomplètes ou artefacts d’image
- Aucun ganglion lymphatique métastatique ou non métastatique n'a été trouvé à la station 4
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Contrôle
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Le modèle utilise des algorithmes d’apprentissage automatique pour analyser les données d’imagerie CT de patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules.
Il se concentre sur l’identification et l’évaluation des caractéristiques des ganglions lymphatiques médiastinaux du quatrième groupe, notamment leur taille, leur forme, leurs marges et leur densité.
En extrayant les caractéristiques liées aux métastases ganglionnaires, le modèle aide les médecins à établir des diagnostics plus précis.
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Cas
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Le modèle utilise des algorithmes d’apprentissage automatique pour analyser les données d’imagerie CT de patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules.
Il se concentre sur l’identification et l’évaluation des caractéristiques des ganglions lymphatiques médiastinaux du quatrième groupe, notamment leur taille, leur forme, leurs marges et leur densité.
En extrayant les caractéristiques liées aux métastases ganglionnaires, le modèle aide les médecins à établir des diagnostics plus précis.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Aire sous la courbe (AUC)
Délai: Juin 2025
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Évaluer la capacité et la praticabilité clinique du modèle à prédire les métastases ganglionnaires
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Juin 2025
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Courbe caractéristique de l'opérateur du récepteur (ROC)
Délai: Juin 2025
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Sensibilité et spécificité des différents modèles sous différents seuils
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Juin 2025
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Siegel RL, Miller KD, Wagle NS, Jemal A. Cancer statistics, 2023. CA Cancer J Clin. 2023 Jan;73(1):17-48. doi: 10.3322/caac.21763.
- Takano N, Ariyasu R, Koyama J, Sonoda T, Saiki M, Kawashima Y, Oguri T, Hisakane K, Uchibori K, Nishikawa S, Kitazono S, Yanagitani N, Ohyanagi F, Horiike A, Gemma A, Nishio M. Improvement in the survival of patients with stage IV non-small-cell lung cancer: Experience in a single institutional 1995-2017. Lung Cancer. 2019 May;131:69-77. doi: 10.1016/j.lungcan.2019.03.008. Epub 2019 Mar 21.
- Zhou D, Yue D, Zhang Z, Tian P, Feng Y, Liu Z, Zhang B, Wang M, Zhao X, Wang C. Prognostic significance of 4R lymph node dissection in patients with right primary non-small cell lung cancer. World J Surg Oncol. 2022 Jul 1;20(1):222. doi: 10.1186/s12957-022-02689-w.
- Shamji FM, Beauchamp G, Sekhon HJS. The Lymphatic Spread of Lung Cancer: An Investigation of the Anatomy of the Lymphatic Drainage of the Lungs and Preoperative Mediastinal Staging. Thorac Surg Clin. 2021 Nov;31(4):429-440. doi: 10.1016/j.thorsurg.2021.07.005.
- Hanaoka J, Yoden M, Okamoto K, Kaku R, Ohshio Y. Mediastinal lymph node evaluation, especially at station 4L, in left upper lobe lung cancer. J Thorac Dis. 2022 Sep;14(9):3321-3334. doi: 10.21037/jtd-22-537.
- Mascalchi M, Zompatori M. Mediastinal Lymphadenopathy in Lung Cancer Screening: A Red Flag. Radiology. 2022 Mar;302(3):695-696. doi: 10.1148/radiol.212501. Epub 2021 Nov 23. No abstract available.
- Yoshida Y, Saeki N, Yotsukura M, Nakagawa K, Watanabe H, Yatabe Y, Watanabe SI. Visualization of patterns of lymph node metastases in non-small cell lung cancer using network analysis. JTCVS Open. 2022 Oct 13;12:410-425. doi: 10.1016/j.xjon.2022.10.003. eCollection 2022 Dec.
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Dates principales de l'étude
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Achèvement de l'étude (Estimé)
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Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
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Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies des voies respiratoires
- Tumeurs
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- Tumeurs par site
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs thoraciques
- Carcinome bronchique
- Tumeurs bronchiques
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- Carcinome pulmonaire non à petites cellules
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Autres numéros d'identification d'étude
- KLYY-202404-041
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