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Prédiction des métastases ganglionnaires médiastinales de la station IV dans le cancer du poumon non à petites cellules

5 août 2024 mis à jour par: Qilu Hospital of Shandong University

Modèle de prédiction des métastases ganglionnaires médiastinales du groupe IV dans le cancer du poumon non à petites cellules basé sur la radiomique CT

Les métastases ganglionnaires médiastinales sont une voie métastatique courante du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC), et leur apparition est étroitement liée au schéma de drainage lymphatique, qui est différent selon les différents lobes pulmonaires CPNPC, ce qui pose un défi pour la formulation de traitements individualisés. stratégies de traitement. Une stadification précise est la condition préalable à un traitement précis du CPNPC. L'examen par tomodensitométrie (TDM) est un outil important pour évaluer les métastases ganglionnaires médiastinales, ce qui est crucial pour élaborer un plan de traitement et évaluer le pronostic du patient. Cependant, il est difficile de diagnostiquer des ganglions lymphatiques métastatiques avec des caractéristiques d'imagerie insignifiantes. Surtout les ganglions lymphatiques métastatiques dans les zones 4 et 7. Les zones 4 et 7 sont des points chauds pour les métastases ganglionnaires médiastinales. Cependant, les directives cliniques ne prévoient pas de dispositions claires sur le curage ganglionnaire dans la zone 4, ce qui rend la stadification clinique préopératoire et l'évaluation pronostique des patients atteints de CPNPC particulièrement importants. En intégrant et en analysant une grande quantité de données dans les images CT, la nouvelle technologie radiomique CT capture des caractéristiques subtiles qui peuvent être négligées dans les tomodensitogrammes conventionnels, montrant ainsi de grandes perspectives d'application dans l'exactitude du diagnostic non invasif des métastases ganglionnaires. Cette étude vise à explorer le schéma de drainage médiastinal et le rôle de la tomodensitométrie dans l'évaluation des métastases ganglionnaires médiastinales, afin de fournir des preuves d'imagerie précieuses pour juger avec précision les métastases ganglionnaires médiastinales du CPNPC, formuler la portée appropriée de la dissection ganglionnaire, optimiser la stratégie de traitement et améliorer le pronostic des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Contexte : Le cancer du poumon est l’une des tumeurs malignes présentant la morbidité et la mortalité les plus élevées au monde. le carcinome pulmonaire non à petites cellules (CPNPC) représente environ 85 % des cancers du poumon et son taux de survie à 5 ans est d'environ 19 %. Les métastases ganglionnaires médiastinales sont une voie métastatique courante dans le carcinome pulmonaire non à petites cellules (CPNPC) et leur apparition est étroitement liée au schéma de drainage lymphatique. Le schéma de drainage lymphatique des différentes tumeurs du lobe pulmonaire est également différent. De nombreuses études ont montré que les quatrième et septième stations des ganglions lymphatiques médiastinaux sont les zones à forte incidence de métastases ganglionnaires. En particulier, les métastases ganglionnaires au niveau de la station 4 étaient associées à de moins bons résultats pour les patients. Bien que le curage systémique des ganglions lymphatiques comprenne généralement au moins trois ensembles de ganglions lymphatiques médiastinaux, y compris la station 7, il n'existe pas de protocole uniforme pour la dissection de la station 4. Cette situation a un impact négatif sur l’évaluation du stade et du pronostic des patients atteints d’un cancer du poumon. L'examen tomodensitométrique est un outil important pour évaluer l'état des ganglions lymphatiques médiastinaux, mais sa précision n'est pas élevée. La radiomique CT émergente a montré de grandes perspectives d'application dans l'exactitude du diagnostic des métastases ganglionnaires. L'utilisation de la radiomique pour évaluer les ganglions lymphatiques de la station est utile pour améliorer la précision du diagnostic des métastases ganglionnaires, et elle devrait également fournir une base plus scientifique pour déterminer la portée de la dissection des ganglions lymphatiques.

Objectif : Prédire les métastases ganglionnaires du quatrième groupe médiastinal par imagerie CT et aider à déterminer l'étendue et le stade de la dissection ganglionnaire en comparant avec l'étalon-or pathologique.

Conception de l'étude : Les données cliniques et pathologiques des patients nouvellement diagnostiqués atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules admis au service de chirurgie cardiothoracique de l'hôpital Qilu de 2017 à mars 2024 ont été collectées rétrospectivement. Les données clinicopathologiques et les données d'imagerie de 150 patients devraient être collectées. Les critères d'inclusion incluaient les patients ayant subi un examen pathologique du quatrième groupe de ganglions lymphatiques lors de la visite initiale et un scanner amélioré dans les deux semaines précédant la chirurgie. La région d'intérêt (ROI) des ganglions lymphatiques a été esquissée pour tous les patients inscrits et tous les ganglions lymphatiques ont été divisés en groupes métastatiques et non métastatiques. Le but de l'étude était d'analyser les données d'imagerie de ces patients et d'intégrer les informations cliniques et pathologiques correspondantes, telles que les facteurs cliniques : âge, lobe pulmonaire, sexe, signes d'image, etc., et les facteurs pathologiques : type pathologique, type histologique, etc. De plus, le petit diamètre de chaque ganglion lymphatique a été mesuré pour déterminer le taux de métastases selon différents critères de petit diamètre. Utiliser la technologie d'apprentissage automatique pour construire un modèle de prédiction. Le but du modèle était d'identifier et d'extraire les caractéristiques du quatrième groupe de ganglions lymphatiques avec et sans métastases. Par une comparaison minutieuse avec les résultats pathologiques finaux, les enquêteurs évalueront l'exactitude et l'efficacité du modèle pour prédire l'état des métastases ganglionnaires. Le modèle peut quantifier le risque de métastases ganglionnaires et aider les médecins à élaborer des plans de traitement plus personnalisés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Yanru Kang, postgraduate
  • Numéro de téléphone: 18334864091
  • E-mail: 2083884573@qq.com

Lieux d'étude

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chine, 250063
        • Recrutement
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Contact:
          • Kang yanru, graduate student
          • Numéro de téléphone: 18334864091
          • E-mail: 2083884573@qq.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les données cliniques et pathologiques des patients nouvellement diagnostiqués atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules admis au service de chirurgie cardiothoracique de l'hôpital Qilu ont été collectées rétrospectivement. Les critères d'inclusion incluaient les patients ayant subi un examen pathologique du quatrième groupe de ganglions lymphatiques lors de la visite initiale et un scanner amélioré dans les deux semaines précédant l'intervention chirurgicale.

La description

Critère d'intégration:

  1. Une résection chirurgicale et un curage systématique des ganglions lymphatiques ont été réalisés dans le service de chirurgie thoracique, et les résultats pathologiques postopératoires ont été confirmés comme étant un CPNPC et des données diagnostiques pathologiques complètes ont été conservées.
  2. Un scanner thoracique de rehaussement a été réalisé dans les 2 semaines précédant l'intervention chirurgicale.
  3. La qualité des images répond aux normes d’analyse et les données cliniques sont complètes.
  4. Les ganglions lymphatiques dont il a été pathologiquement confirmé qu'ils étaient métastatiques ou non métastatiques à la station 4 ont été sélectionnés

Critère d'exclusion:

  1. Chimioradiothérapie préopératoire ou autre traitement
  2. Des métastases à distance ou d'autres tumeurs malignes sont présentes
  3. Données cliniques incomplètes ou artefacts d’image
  4. Aucun ganglion lymphatique métastatique ou non métastatique n'a été trouvé à la station 4

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôle
Le modèle utilise des algorithmes d’apprentissage automatique pour analyser les données d’imagerie CT de patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules. Il se concentre sur l’identification et l’évaluation des caractéristiques des ganglions lymphatiques médiastinaux du quatrième groupe, notamment leur taille, leur forme, leurs marges et leur densité. En extrayant les caractéristiques liées aux métastases ganglionnaires, le modèle aide les médecins à établir des diagnostics plus précis.
Cas
Le modèle utilise des algorithmes d’apprentissage automatique pour analyser les données d’imagerie CT de patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules. Il se concentre sur l’identification et l’évaluation des caractéristiques des ganglions lymphatiques médiastinaux du quatrième groupe, notamment leur taille, leur forme, leurs marges et leur densité. En extrayant les caractéristiques liées aux métastases ganglionnaires, le modèle aide les médecins à établir des diagnostics plus précis.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aire sous la courbe (AUC)
Délai: Juin 2025
Évaluer la capacité et la praticabilité clinique du modèle à prédire les métastases ganglionnaires
Juin 2025
Courbe caractéristique de l'opérateur du récepteur (ROC)
Délai: Juin 2025
Sensibilité et spécificité des différents modèles sous différents seuils
Juin 2025

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2024

Première publication (Réel)

11 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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