Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогнозирование метастазов в лимфатические узлы IV стадии средостения при немелкоклеточном раке легкого

5 августа 2024 г. обновлено: Qilu Hospital of Shandong University

Модель прогнозирования метастазов в лимфатические узлы IV группы средостения при немелкоклеточном раке легкого на основе КТ-радиомики

Метастазирование в лимфатические узлы средостения является частым путем метастазирования немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ), и его возникновение тесно связано с характером лимфатического дренажа, который различен в разных долях НМРЛ легких, что создает проблему для разработки индивидуализированной схемы лечения. стратегии лечения. Точная стадия является предпосылкой для точного лечения НМРЛ. Компьютерное томографическое исследование (КТ) является важным инструментом для оценки метастазов в лимфатические узлы средостения, что имеет решающее значение для составления плана лечения и оценки прогноза пациента. Однако диагностировать метастатические лимфатические узлы с незначительными признаками визуализации сложно. Особенно метастатические лимфатические узлы в областях 4 и 7. И зона 4, и зона 7 являются горячими точками метастазирования в лимфатические узлы средостения. Однако клинические рекомендации не содержат четких положений по лимфаденэктомии в зоне 4, что делает особенно важным предоперационное клиническое стадирование и оценку прогноза у пациентов с НМРЛ. Интегрируя и анализируя большой объем данных в изображениях компьютерной томографии, новая технология радиомикрофонной компьютерной томографии фиксирует тонкие особенности, которые могут быть упущены из виду при обычной компьютерной томографии, демонстрируя большие перспективы применения в области точности неинвазивной диагностики метастазов в лимфатических узлах. Целью данного исследования является изучение структуры дренажа средостения и роли КТ в оценке метастазов в лимфатические узлы средостения, чтобы предоставить ценные данные визуализации для точной оценки метастазов НМРЛ в лимфатические узлы средостения, формулирования подходящего объема диссекции лимфатических узлов, оптимизации стратегии лечения и улучшение прогноза для пациентов.

Обзор исследования

Подробное описание

Введение: Рак легких является одной из злокачественных опухолей с самой высокой заболеваемостью и смертностью в мире. Немелкоклеточная карцинома легкого (НМРЛ) составляет около 85% случаев рака легких, а ее 5-летняя выживаемость составляет около 19%. Метастазирование в лимфатические узлы средостения является частым путем метастазирования при немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ), и его возникновение тесно связано с характером лимфатического дренажа. Характер лимфатического дренажа при различных опухолях долей легких также различен. Многие исследования показали, что четвертая и седьмая станции медиастинальных лимфатических узлов являются областями с высокой частотой метастазирования в лимфатические узлы. В частности, метастазы в лимфатические узлы на станции 4 были связаны с худшими результатами лечения пациентов. Хотя системная лимфаденэктомия обычно включает в себя как минимум три группы медиастинальных лимфатических узлов, включая станцию ​​7, единого протокола для диссекции четвертой станции не существует. Данная ситуация оказывает негативное влияние на оценку стадии и прогноза больных раком легкого. КТ-исследование является важным инструментом для оценки состояния лимфатических узлов средостения, но точность его невысока. Появление КТ-радиомики показало большие перспективы применения для точности диагностики метастазов в лимфатических узлах. Использование радиомики для оценки лимфатических узлов станции помогает повысить точность диагностики метастазов в лимфатических узлах, а также, как ожидается, обеспечит более научную основу для определения объема диссекции лимфатических узлов.

Цель: прогнозировать метастазы в лимфатические узлы четвертой группы средостения с помощью компьютерной томографии и помочь определить объем и стадию лимфаденэктомии путем сравнения с патологическим золотым стандартом.

Дизайн исследования: Ретроспективно собирались клинические и патологические данные пациентов с впервые диагностированным немелкоклеточным раком легких, поступивших в отделение кардиоторакальной хирургии больницы Цилу с 2017 по март 2024 года. Ожидается, что будут собраны клинико-патологические данные и данные визуализации 150 пациентов. Критериями включения были пациенты, которым при первичном визите было проведено патологоанатомическое исследование четвертой группы лимфатических узлов и расширенная компьютерная томография в течение двух недель до операции. Область интереса лимфатических узлов (ROI) была зарисована для всех включенных в исследование пациентов, и все лимфатические узлы были разделены на метастатические и неметастатические группы. Целью исследования было проанализировать данные визуализации этих пациентов и объединить соответствующую клиническую и патологическую информацию, такую ​​как клинические факторы: возраст, доля легкого, пол, признаки изображения и т. д., а также патологические факторы: патологический тип, гистологический тип, и т. д. Кроме того, измеряли короткий диаметр каждого лимфатического узла для определения частоты метастазирования по различным критериям короткого диаметра. Использование технологии машинного обучения для построения модели прогнозирования. Целью модели было выявить и извлечь особенности четвертой группы лимфатических узлов с метастазами и без них. Путем тщательного сравнения с окончательными патологоанатомическими результатами исследователи оценят точность и эффективность модели в прогнозировании статуса метастазов в лимфатических узлах. Модель может количественно оценить риск метастазирования в лимфатические узлы и помочь врачам разработать более персонализированные планы лечения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yanru Kang, postgraduate
  • Номер телефона: 18334864091
  • Электронная почта: 2083884573@qq.com

Места учебы

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Китай, 250063
        • Рекрутинг
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Контакт:
          • Kang yanru, graduate student
          • Номер телефона: 18334864091
          • Электронная почта: 2083884573@qq.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Ретроспективно собирались клинические и патологические данные пациентов с впервые диагностированным немелкоклеточным раком легкого, поступивших в отделение кардиоторакальной хирургии больницы Цилу. Критериями включения были пациенты, которым при первичном визите было проведено патологоанатомическое исследование четвертой группы лимфатических узлов и расширенная КТ в течение двух недель до операции.

Описание

Критерии включения:

  1. В отделении торакальной хирургии выполнены хирургическая резекция и систематическая лимфаденэктомия, послеоперационная патологоанатомическая картина подтверждена как НМРЛ, сохранены полные патологоанатомические данные.
  2. КТ грудной клетки с усилением было завершено в течение 2 недель до операции.
  3. Качество изображения соответствует стандартам анализа, а клинические данные полны.
  4. Были выбраны лимфатические узлы, которые были патологически подтверждены как метастатические или неметастатические на станции 4.

Критерий исключения:

  1. Предоперационная химиолучевая терапия или другое лечение
  2. Имеются отдаленные метастазы или другие злокачественные опухоли.
  3. Неполные клинические данные или артефакты изображений
  4. На станции 4 метастатические или неметастатические лимфатические узлы не обнаружены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Контроль
Модель использует алгоритмы машинного обучения для анализа данных компьютерной томографии пациентов с немелкоклеточным раком легких. Основное внимание уделяется идентификации и оценке особенностей лимфатических узлов четвертой группы средостения, включая размер, форму, края и плотность. Извлекая особенности, связанные с метастазами в лимфатических узлах, модель помогает врачам ставить более точные диагнозы.
Случай
Модель использует алгоритмы машинного обучения для анализа данных компьютерной томографии пациентов с немелкоклеточным раком легких. Основное внимание уделяется идентификации и оценке особенностей лимфатических узлов четвертой группы средостения, включая размер, форму, края и плотность. Извлекая особенности, связанные с метастазами в лимфатических узлах, модель помогает врачам ставить более точные диагнозы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Площадь под кривой (AUC)
Временное ограничение: Июнь 2025 г.
Оценить способность и клиническую осуществимость модели для прогнозирования метастазирования в лимфатические узлы.
Июнь 2025 г.
Характеристическая кривая оператора приемника (ROC)
Временное ограничение: Июнь 2025 г.
Чувствительность и специфичность разных моделей при разных пороговых значениях
Июнь 2025 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться