Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af Mediastinal Station IV lymfeknudemetastase i ikke-småcellet lungekræft

5. august 2024 opdateret af: Qilu Hospital of Shandong University

Forudsigelsesmodel af mediastinal gruppe IV lymfeknudemetastase i ikke-småcellet lungekræft baseret på CT-radiomiks

Mediastinal lymfeknudemetastase er en almindelig metastasevej for ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), og dens forekomst er tæt relateret til lymfedrænagemønsteret, som er forskelligt i forskellige lungelappens NSCLC, hvilket udgør en udfordring for formuleringen af ​​individualiseret behandlingsstrategier. Nøjagtig stadieinddeling er forudsætningen for nøjagtig behandling af NSCLC. Computertomografi (CT) undersøgelse er et vigtigt værktøj til evaluering af mediastinal lymfeknudemetastaser, hvilket er afgørende for at lave behandlingsplan og evaluere patientprognose. Det er dog vanskeligt at diagnosticere metastatiske lymfeknuder med ubetydelige billeddannende funktioner. Især metastatiske lymfeknuder i område 4 og 7. Både zone 4 og zone 7 er hot spots for mediastinal lymfeknudemetastaser. Kliniske retningslinjer indeholder dog ikke klare bestemmelser om lymfeknudedissektion i zone 4, hvilket gør præoperativ klinisk stadieinddeling og prognoseevaluering af patienter med NSCLC særlig vigtig. Ved at integrere og analysere en stor mængde data i CT-billeder fanger den nyligt fremkomne CT-radiomikteknologi subtile funktioner, der kan overses i konventionelle CT-scanninger, og viser store anvendelsesmuligheder i nøjagtigheden af ​​ikke-invasiv diagnose af lymfeknudemetastaser. Denne undersøgelse har til formål at udforske det mediastinale drænagemønster og rollen af ​​CT i evalueringen af ​​mediastinal lymfeknudemetastase for at give værdifuld billeddiagnostisk evidens til nøjagtig bedømmelse af mediastinal lymfeknudemetastase af NSCLC, formulering af passende lymfeknudedissektionsomfang, optimering af behandlingsstrategi og forbedring af patientprognosen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Lungekræft er en af ​​de ondartede tumorer med den højeste sygelighed og dødelighed i verden. ikke-småcellet lungekarcinom (NSCLC) tegner sig for omkring 85 % af lungekræft, og dets 5-årige overlevelsesrate er omkring 19 %. Mediastinal lymfeknudemetastase er en almindelig metastasevej i ikke-småcellet lungekarcinom (NSCLC), og dens forekomst er tæt relateret til lymfedrænagemønsteret. Lymfedrænagemønsteret for forskellige lungeloptumorer er også forskelligt. Mange undersøgelser har vist, at den fjerde og syvende station af mediastinale lymfeknuder er områder med høj forekomst af lymfeknudemetastaser. Især lymfeknudemetastaser på station 4 var forbundet med dårligere patientresultater. Selvom systemisk lymfeknudedissektion normalt omfatter mindst tre sæt mediastinale lymfeknuder, inklusive station 7, er der ingen ensartet protokol for station 4-dissektion. Denne situation har en negativ indvirkning på stadiet og prognosevurderingen af ​​lungekræftpatienter. CT-undersøgelse er et vigtigt værktøj til at evaluere mediastinal lymfeknudestatus, men nøjagtigheden er ikke høj. Den nye CT-radiomik har vist store muligheder for anvendelse i nøjagtigheden af ​​diagnosticering af lymfeknudemetastaser. Brugen af ​​radiomik til at evaluere stationslymfeknuderne er nyttig til at forbedre nøjagtigheden af ​​diagnosen lymfeknudemetastaser, og det forventes også at give et mere videnskabeligt grundlag for at bestemme omfanget af lymfeknudedissektion.

Formål: At forudsige lymfeknudemetastasen i den fjerde mediastinale gruppe ved CT-billeddannelse og at hjælpe med at bestemme omfanget og stadiet af lymfeknudedissektion ved at sammenligne med den patologiske guldstandard.

Undersøgelsesdesign: De kliniske og patologiske data fra nyligt diagnosticerede ikke-småcellet lungekræftpatienter indlagt på afdelingen for hjerte- og thoraxkirurgi på Qilu Hospital fra 2017 til marts 2024 blev retrospektivt indsamlet. Klinisk patologiske data og billeddiagnostiske data fra 150 patienter forventes at blive indsamlet. Inklusionskriterier omfattede patienter, som havde gennemgået patologisk undersøgelse af den fjerde gruppe af lymfeknuder ved indledende besøg og forbedret CT-scanning inden for to uger før operationen. Lymfeknuderegion af interesse (ROI) blev skitseret for alle tilmeldte patienter, og alle lymfeknuder blev opdelt i metastatiske og ikke-metastatiske grupper. Formålet med undersøgelsen var at analysere disse patienters billeddata og integrere den tilsvarende kliniske og patologiske information, såsom kliniske faktorer: alder, lungelappen, køn, billedtegn osv., og patologiske faktorer: patologisk type, histologisk type, etc. Derudover blev den korte diameter af hver lymfeknude målt for at bestemme metastasehastigheden under forskellige kriterier for kort diameter. Brug af maskinlæringsteknologi til at konstruere en forudsigelsesmodel. Formålet med modellen var at identificere og udtrække træk ved den fjerde gruppe af lymfeknuder med og uden metastase. Ved omhyggelig sammenligning med de endelige patologiske resultater vil efterforskerne evaluere modellens nøjagtighed og effektivitet til at forudsige status for lymfeknudemetastase. Modellen kan kvantificere risikoen for lymfeknudemetastaser og hjælpe læger med at udvikle mere personlige behandlingsplaner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Yanru Kang, postgraduate
  • Telefonnummer: 18334864091
  • E-mail: 2083884573@qq.com

Studiesteder

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250063
        • Rekruttering
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De kliniske og patologiske data fra nyligt diagnosticerede patienter med ikke-småcellet lungecancer indlagt på hjertekirurgisk afdeling på Qilu Hospital blev retrospektivt indsamlet. Inklusionskriterier omfattede patienter, der havde gennemgået patologisk undersøgelse af den fjerde gruppe af lymfeknuder ved indledende besøg og forbedret CT-scanning inden for to uger før operationen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kirurgisk resektion og systematisk lymfeknudedissektion blev udført i afdelingen for thoraxkirurgi, og de postoperative patologiske fund blev bekræftet som NSCLC, og fuldstændige patologiske diagnostiske data blev bevaret.
  2. CT-scanning af brystet blev afsluttet inden for 2 uger før operationen
  3. Billedkvaliteten opfylder analysestandarder, og kliniske data er fuldstændige.
  4. Lymfeknuder, der blev patologisk bekræftet at være metastatiske eller ikke-metastatiske ved station 4, blev udvalgt

Ekskluderingskriterier:

  1. Præoperativ kemoradioterapi eller anden behandling
  2. Fjernmetastaser eller andre maligne tumorer er til stede
  3. Ufuldstændige kliniske data eller billedartefakter
  4. Der blev ikke fundet metastatiske eller ikke-metastatiske lymfeknuder på station 4

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Styring
Modellen anvender maskinlæringsalgoritmer til at analysere CT-billeddannelsesdata fra patienter med ikke-småcellet lungekræft. Det fokuserer på identifikation og vurdering af træk ved de mediastinale fjerde gruppe lymfeknuder, herunder størrelse, form, marginer og tæthed. Ved at udtrække funktioner relateret til lymfeknudemetastaser hjælper modellen læger med at stille mere præcise diagnoser.
Sag
Modellen anvender maskinlæringsalgoritmer til at analysere CT-billeddannelsesdata fra patienter med ikke-småcellet lungekræft. Det fokuserer på identifikation og vurdering af træk ved de mediastinale fjerde gruppe lymfeknuder, herunder størrelse, form, marginer og tæthed. Ved at udtrække funktioner relateret til lymfeknudemetastaser hjælper modellen læger med at stille mere præcise diagnoser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Area under the Curve (AUC)
Tidsramme: Juni 2025
At evaluere modellens evne og kliniske anvendelighed til at forudsige lymfeknudemetastaser
Juni 2025
Modtageroperatørkarakteristikkurve (ROC)
Tidsramme: Juni 2025
Sensitivitet og specificitet af forskellige modeller under forskellige tærskler
Juni 2025

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekræft

Kliniske forsøg med Kunstig intelligens

Abonner