- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06496360
Forudsigelse af Mediastinal Station IV lymfeknudemetastase i ikke-småcellet lungekræft
Forudsigelsesmodel af mediastinal gruppe IV lymfeknudemetastase i ikke-småcellet lungekræft baseret på CT-radiomiks
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Lungekræft er en af de ondartede tumorer med den højeste sygelighed og dødelighed i verden. ikke-småcellet lungekarcinom (NSCLC) tegner sig for omkring 85 % af lungekræft, og dets 5-årige overlevelsesrate er omkring 19 %. Mediastinal lymfeknudemetastase er en almindelig metastasevej i ikke-småcellet lungekarcinom (NSCLC), og dens forekomst er tæt relateret til lymfedrænagemønsteret. Lymfedrænagemønsteret for forskellige lungeloptumorer er også forskelligt. Mange undersøgelser har vist, at den fjerde og syvende station af mediastinale lymfeknuder er områder med høj forekomst af lymfeknudemetastaser. Især lymfeknudemetastaser på station 4 var forbundet med dårligere patientresultater. Selvom systemisk lymfeknudedissektion normalt omfatter mindst tre sæt mediastinale lymfeknuder, inklusive station 7, er der ingen ensartet protokol for station 4-dissektion. Denne situation har en negativ indvirkning på stadiet og prognosevurderingen af lungekræftpatienter. CT-undersøgelse er et vigtigt værktøj til at evaluere mediastinal lymfeknudestatus, men nøjagtigheden er ikke høj. Den nye CT-radiomik har vist store muligheder for anvendelse i nøjagtigheden af diagnosticering af lymfeknudemetastaser. Brugen af radiomik til at evaluere stationslymfeknuderne er nyttig til at forbedre nøjagtigheden af diagnosen lymfeknudemetastaser, og det forventes også at give et mere videnskabeligt grundlag for at bestemme omfanget af lymfeknudedissektion.
Formål: At forudsige lymfeknudemetastasen i den fjerde mediastinale gruppe ved CT-billeddannelse og at hjælpe med at bestemme omfanget og stadiet af lymfeknudedissektion ved at sammenligne med den patologiske guldstandard.
Undersøgelsesdesign: De kliniske og patologiske data fra nyligt diagnosticerede ikke-småcellet lungekræftpatienter indlagt på afdelingen for hjerte- og thoraxkirurgi på Qilu Hospital fra 2017 til marts 2024 blev retrospektivt indsamlet. Klinisk patologiske data og billeddiagnostiske data fra 150 patienter forventes at blive indsamlet. Inklusionskriterier omfattede patienter, som havde gennemgået patologisk undersøgelse af den fjerde gruppe af lymfeknuder ved indledende besøg og forbedret CT-scanning inden for to uger før operationen. Lymfeknuderegion af interesse (ROI) blev skitseret for alle tilmeldte patienter, og alle lymfeknuder blev opdelt i metastatiske og ikke-metastatiske grupper. Formålet med undersøgelsen var at analysere disse patienters billeddata og integrere den tilsvarende kliniske og patologiske information, såsom kliniske faktorer: alder, lungelappen, køn, billedtegn osv., og patologiske faktorer: patologisk type, histologisk type, etc. Derudover blev den korte diameter af hver lymfeknude målt for at bestemme metastasehastigheden under forskellige kriterier for kort diameter. Brug af maskinlæringsteknologi til at konstruere en forudsigelsesmodel. Formålet med modellen var at identificere og udtrække træk ved den fjerde gruppe af lymfeknuder med og uden metastase. Ved omhyggelig sammenligning med de endelige patologiske resultater vil efterforskerne evaluere modellens nøjagtighed og effektivitet til at forudsige status for lymfeknudemetastase. Modellen kan kvantificere risikoen for lymfeknudemetastaser og hjælpe læger med at udvikle mere personlige behandlingsplaner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yanru Kang, postgraduate
- Telefonnummer: 18334864091
- E-mail: 2083884573@qq.com
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250063
- Rekruttering
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Kang yanru, graduate student
- Telefonnummer: 18334864091
- E-mail: 2083884573@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kirurgisk resektion og systematisk lymfeknudedissektion blev udført i afdelingen for thoraxkirurgi, og de postoperative patologiske fund blev bekræftet som NSCLC, og fuldstændige patologiske diagnostiske data blev bevaret.
- CT-scanning af brystet blev afsluttet inden for 2 uger før operationen
- Billedkvaliteten opfylder analysestandarder, og kliniske data er fuldstændige.
- Lymfeknuder, der blev patologisk bekræftet at være metastatiske eller ikke-metastatiske ved station 4, blev udvalgt
Ekskluderingskriterier:
- Præoperativ kemoradioterapi eller anden behandling
- Fjernmetastaser eller andre maligne tumorer er til stede
- Ufuldstændige kliniske data eller billedartefakter
- Der blev ikke fundet metastatiske eller ikke-metastatiske lymfeknuder på station 4
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Styring
|
Modellen anvender maskinlæringsalgoritmer til at analysere CT-billeddannelsesdata fra patienter med ikke-småcellet lungekræft.
Det fokuserer på identifikation og vurdering af træk ved de mediastinale fjerde gruppe lymfeknuder, herunder størrelse, form, marginer og tæthed.
Ved at udtrække funktioner relateret til lymfeknudemetastaser hjælper modellen læger med at stille mere præcise diagnoser.
|
|
Sag
|
Modellen anvender maskinlæringsalgoritmer til at analysere CT-billeddannelsesdata fra patienter med ikke-småcellet lungekræft.
Det fokuserer på identifikation og vurdering af træk ved de mediastinale fjerde gruppe lymfeknuder, herunder størrelse, form, marginer og tæthed.
Ved at udtrække funktioner relateret til lymfeknudemetastaser hjælper modellen læger med at stille mere præcise diagnoser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Area under the Curve (AUC)
Tidsramme: Juni 2025
|
At evaluere modellens evne og kliniske anvendelighed til at forudsige lymfeknudemetastaser
|
Juni 2025
|
|
Modtageroperatørkarakteristikkurve (ROC)
Tidsramme: Juni 2025
|
Sensitivitet og specificitet af forskellige modeller under forskellige tærskler
|
Juni 2025
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Siegel RL, Miller KD, Wagle NS, Jemal A. Cancer statistics, 2023. CA Cancer J Clin. 2023 Jan;73(1):17-48. doi: 10.3322/caac.21763.
- Takano N, Ariyasu R, Koyama J, Sonoda T, Saiki M, Kawashima Y, Oguri T, Hisakane K, Uchibori K, Nishikawa S, Kitazono S, Yanagitani N, Ohyanagi F, Horiike A, Gemma A, Nishio M. Improvement in the survival of patients with stage IV non-small-cell lung cancer: Experience in a single institutional 1995-2017. Lung Cancer. 2019 May;131:69-77. doi: 10.1016/j.lungcan.2019.03.008. Epub 2019 Mar 21.
- Zhou D, Yue D, Zhang Z, Tian P, Feng Y, Liu Z, Zhang B, Wang M, Zhao X, Wang C. Prognostic significance of 4R lymph node dissection in patients with right primary non-small cell lung cancer. World J Surg Oncol. 2022 Jul 1;20(1):222. doi: 10.1186/s12957-022-02689-w.
- Shamji FM, Beauchamp G, Sekhon HJS. The Lymphatic Spread of Lung Cancer: An Investigation of the Anatomy of the Lymphatic Drainage of the Lungs and Preoperative Mediastinal Staging. Thorac Surg Clin. 2021 Nov;31(4):429-440. doi: 10.1016/j.thorsurg.2021.07.005.
- Hanaoka J, Yoden M, Okamoto K, Kaku R, Ohshio Y. Mediastinal lymph node evaluation, especially at station 4L, in left upper lobe lung cancer. J Thorac Dis. 2022 Sep;14(9):3321-3334. doi: 10.21037/jtd-22-537.
- Mascalchi M, Zompatori M. Mediastinal Lymphadenopathy in Lung Cancer Screening: A Red Flag. Radiology. 2022 Mar;302(3):695-696. doi: 10.1148/radiol.212501. Epub 2021 Nov 23. No abstract available.
- Yoshida Y, Saeki N, Yotsukura M, Nakagawa K, Watanabe H, Yatabe Y, Watanabe SI. Visualization of patterns of lymph node metastases in non-small cell lung cancer using network analysis. JTCVS Open. 2022 Oct 13;12:410-425. doi: 10.1016/j.xjon.2022.10.003. eCollection 2022 Dec.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KLYY-202404-041
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekræft
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteAfsluttetOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAktiv, ikke rekrutterendeLymfom | Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom (follikulært, diffust B-cel lymfom, PTLD og Mantle Cel lymfom)Belgien
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustUniversity of Cambridge; Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust; Institute of Cancer Research, United Kingdom og andre samarbejdspartnereRekrutteringIkke småcellet lungekræft | Metastatisk ikke-småcellet lungekræft | Locally Advanced NSCLC - Ikke-småcellet lungekræft | Oncogen-afhængig ikke-ikke-cellelungecancer | Tidlig fase Operable Non Small Cell Lung Cancer | Trin 2/3 Operable Non Small Cell Lung CancerDet Forenede Kongerige
-
Taichung Veterans General HospitalAfsluttetKardiotoksicitet | Non-Small Cell Lungecancer (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lægemiddelrelaterede bivirkninger og uønskede reaktioner (MeSH-betegnelse) | Egfr TyrosinkinasehæmmerTaiwan
-
Zelluna Immunotherapy ASRekrutteringHoved- og halskræft | Livmoderhalskræft | Synoviale sarkomer | Squamous Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)Det Forenede Kongerige
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutteringBrystkræft | Livmoderhalskræft | Colo-rektal cancer | Melanom (hudkræft) | Non-Small Cell Lungecancer (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Italien
-
ITM Oncologics GmbHRekrutteringTredobbelt negativ brystkræft (TNBC) | Pancreas Ductal Adenocarcinom (PDAC) | Kolorektal cancer (CRC) | Clear Cell Renal Cell Cancer (ccRCC) | Urotelcarcinom (UC) | Ubestemt nyremasse (IDRM) | Muskelinvasiv blærekræft (MIBC) | Hoved- og halskræft (H&N) | Squamous Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)Frankrig, Australien
Kliniske forsøg med Kunstig intelligens
-
Carmat SASuspenderet
-
NuVasiveAktiv, ikke rekrutterendeDegenerativ diskussygdom | Cervikal diskus sygdomForenede Stater
-
Carleton UniversityUniversité de MontréalAfsluttetUddannelsesaktiviteter | AI (kunstig intelligens)Canada
-
Dr. Cristobal EstebanOsakidetzaRekruttering
-
Seattle Children's HospitalFlorida International UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
NuVasiveTilmelding efter invitationDegenerativ diskussygdom | Cervikal diskus sygdomForenede Stater
-
Eye-yon MedicalIkke rekrutterer endnu
-
Shanghai Changzheng HospitalChanghai Hospital; Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAnvendelsen af multimodale kunstige intelligenssystemer i prostatakræftdiagnose og prognoseanalyseBenign prostatahyperplasi | Prostatakræft | Sunde menneskerKina
-
University of LorraineAfsluttetKun barn | Neurogen blære | Spina Bifida | Blære dysfunktionFrankrig