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Predicción de metástasis en los ganglios linfáticos de la estación mediastínica IV en el cáncer de pulmón de células no pequeñas

5 de agosto de 2024 actualizado por: Qilu Hospital of Shandong University

Modelo de predicción de metástasis en los ganglios linfáticos del grupo IV mediastínico en cáncer de pulmón de células no pequeñas basado en radiómica por TC

La metástasis en los ganglios linfáticos mediastínicos es una vía de metástasis común del cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP), y su aparición está estrechamente relacionada con el patrón de drenaje linfático, que es diferente en diferentes NSCLC de lóbulos pulmonares, lo que plantea un desafío para la formulación de tratamientos individualizados. estrategias de tratamiento. La estadificación precisa es el requisito previo para un tratamiento preciso del NSCLC. El examen por tomografía computarizada (TC) es una herramienta importante para evaluar las metástasis en los ganglios linfáticos mediastínicos, lo cual es crucial para elaborar un plan de tratamiento y evaluar el pronóstico del paciente. Sin embargo, es difícil diagnosticar los ganglios linfáticos metastásicos con características de imagen insignificantes. Especialmente ganglios linfáticos metastásicos en las áreas 4 y 7. Tanto la zona 4 como la zona 7 son puntos calientes para metástasis en los ganglios linfáticos mediastínicos. Sin embargo, las guías clínicas no establecen disposiciones claras sobre la disección de los ganglios linfáticos en la zona 4, lo que hace que la estadificación clínica preoperatoria y la evaluación del pronóstico de los pacientes con NSCLC sean particularmente importantes. Al integrar y analizar una gran cantidad de datos en imágenes de TC, la nueva tecnología radiómica de TC captura características sutiles que pueden pasarse por alto en las tomografías computarizadas convencionales, lo que muestra grandes perspectivas de aplicación en la precisión del diagnóstico no invasivo de metástasis en los ganglios linfáticos. Este estudio tiene como objetivo explorar el patrón de drenaje mediastínico y el papel de la TC en la evaluación de la metástasis en los ganglios linfáticos mediastínicos, con el fin de proporcionar evidencia de imagen valiosa para juzgar con precisión la metástasis en los ganglios linfáticos mediastínicos del NSCLC, formular un alcance de disección de ganglios linfáticos apropiado, optimizar la estrategia de tratamiento y mejorando el pronóstico del paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Antecedentes: El cáncer de pulmón es uno de los tumores malignos con mayor morbilidad y mortalidad en el mundo. El carcinoma de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) representa aproximadamente el 85% de los cánceres de pulmón y su tasa de supervivencia a 5 años es de aproximadamente el 19%. La metástasis en los ganglios linfáticos mediastínicos es una vía de metástasis común en el carcinoma de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) y su aparición está estrechamente relacionada con el patrón de drenaje linfático. El patrón de drenaje linfático de diferentes tumores del lóbulo pulmonar también es diferente. Muchos estudios han demostrado que las estaciones cuarta y séptima de los ganglios linfáticos mediastínicos son las áreas con alta incidencia de metástasis en los ganglios linfáticos. En particular, la metástasis en los ganglios linfáticos en la estación 4 se asoció con peores resultados para los pacientes. Aunque la disección de ganglios linfáticos sistémicos generalmente incluye al menos tres conjuntos de ganglios linfáticos mediastínicos, incluida la estación 7, no existe un protocolo uniforme para la disección de la estación 4. Esta situación tiene un impacto negativo en la evaluación del estadio y pronóstico de los pacientes con cáncer de pulmón. El examen por TC es una herramienta importante para evaluar el estado de los ganglios linfáticos mediastínicos, pero la precisión no es alta. La emergente radiómica por TC ha mostrado una gran perspectiva de aplicación en la precisión del diagnóstico de metástasis en los ganglios linfáticos. El uso de radiómica para evaluar los ganglios linfáticos de la estación es útil para mejorar la precisión del diagnóstico de metástasis en los ganglios linfáticos y también se espera que proporcione una base más científica para determinar el alcance de la disección de los ganglios linfáticos.

Objetivo: predecir la metástasis en los ganglios linfáticos del cuarto grupo mediastínico mediante imágenes por TC y ayudar a determinar el alcance y el estadio de la disección de los ganglios linfáticos comparándolos con el estándar de oro patológico.

Diseño del estudio: se recopilaron retrospectivamente los datos clínicos y patológicos de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas recién diagnosticados ingresados ​​en el Departamento de Cirugía Cardiotorácica del Hospital Qilu desde 2017 hasta marzo de 2024. Se espera recopilar datos clínico-patológicos y de imágenes de 150 pacientes. Los criterios de inclusión incluyeron pacientes a los que se les había realizado un examen patológico del cuarto grupo de ganglios linfáticos en la visita inicial y una tomografía computarizada mejorada dentro de las dos semanas previas a la cirugía. Se esbozó la región de interés (ROI) de los ganglios linfáticos para todos los pacientes inscritos, y todos los ganglios linfáticos se dividieron en grupos metastásicos y no metastásicos. El propósito del estudio fue analizar los datos de imagen de estos pacientes e integrar la información clínica y patológica correspondiente, como factores clínicos: edad, lóbulo pulmonar, sexo, signos de imagen, etc, y factores patológicos: tipo patológico, tipo histológico, etc. Además, se midió el diámetro corto de cada ganglio linfático para determinar la tasa de metástasis según diferentes criterios de diámetro corto. Uso de tecnología de aprendizaje automático para construir un modelo de predicción. El propósito del modelo era identificar y extraer las características del cuarto grupo de ganglios linfáticos con y sin metástasis. Mediante una comparación cuidadosa con los resultados patológicos finales, los investigadores evaluarán la precisión y eficacia del modelo para predecir el estado de las metástasis en los ganglios linfáticos. El modelo puede cuantificar el riesgo de metástasis en los ganglios linfáticos y ayudar a los médicos a desarrollar planes de tratamiento más personalizados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yanru Kang, postgraduate
  • Número de teléfono: 18334864091
  • Correo electrónico: 2083884573@qq.com

Ubicaciones de estudio

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Porcelana, 250063
        • Reclutamiento
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Contacto:
          • Kang yanru, graduate student
          • Número de teléfono: 18334864091
          • Correo electrónico: 2083884573@qq.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se recopilaron retrospectivamente los datos clínicos y patológicos de pacientes recién diagnosticados con cáncer de pulmón de células no pequeñas ingresados ​​en el Departamento de Cirugía Cardiotorácica del Hospital Qilu. Los criterios de inclusión incluyeron pacientes que se habían sometido a un examen patológico del cuarto grupo de ganglios linfáticos en la visita inicial y a una tomografía computarizada mejorada dentro de las dos semanas previas a la cirugía.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. La resección quirúrgica y la disección sistemática de los ganglios linfáticos se realizaron en el departamento de cirugía torácica, y los hallazgos patológicos postoperatorios se confirmaron como NSCLC y se conservaron los datos de diagnóstico patológico completos.
  2. La tomografía computarizada de tórax se completó dentro de las 2 semanas previas a la cirugía.
  3. La calidad de la imagen cumple con los estándares de análisis y los datos clínicos están completos.
  4. Se seleccionaron los ganglios linfáticos que patológicamente se confirmó que eran metastásicos o no metastásicos en la estación 4.

Criterio de exclusión:

  1. Quimiorradioterapia preoperatoria u otro tratamiento
  2. Hay metástasis a distancia u otros tumores malignos.
  3. Datos clínicos incompletos o artefactos de imagen.
  4. No se encontraron ganglios linfáticos metastásicos o no metastásicos en la estación 4

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Control
El modelo emplea algoritmos de aprendizaje automático para analizar datos de imágenes por tomografía computarizada de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas. Se centra en la identificación y evaluación de las características de los ganglios linfáticos mediastínicos del cuarto grupo, incluido el tamaño, la forma, los márgenes y la densidad. Al extraer características relacionadas con la metástasis en los ganglios linfáticos, el modelo ayuda a los médicos a realizar diagnósticos más precisos.
Caso
El modelo emplea algoritmos de aprendizaje automático para analizar datos de imágenes por tomografía computarizada de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas. Se centra en la identificación y evaluación de las características de los ganglios linfáticos mediastínicos del cuarto grupo, incluido el tamaño, la forma, los márgenes y la densidad. Al extraer características relacionadas con la metástasis en los ganglios linfáticos, el modelo ayuda a los médicos a realizar diagnósticos más precisos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Área bajo la curva (AUC)
Periodo de tiempo: Junio 2025
Evaluar la capacidad y viabilidad clínica del modelo para predecir metástasis en los ganglios linfáticos.
Junio 2025
Curva característica del operador receptor (ROC)
Periodo de tiempo: Junio 2025
Sensibilidad y especificidad de diferentes modelos bajo diferentes umbrales.
Junio 2025

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

11 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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