Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Predição de metástase de linfonodo da estação mediastinal IV em câncer de pulmão de células não pequenas

5 de agosto de 2024 atualizado por: Qilu Hospital of Shandong University

Modelo de predição de metástase de linfonodo do grupo mediastinal IV em câncer de pulmão de células não pequenas com base em radiômica de tomografia computadorizada

A metástase linfonodal mediastinal é uma via comum de metástase do câncer de pulmão de células não pequenas (CPNPC), e sua ocorrência está intimamente relacionada ao padrão de drenagem linfática, que é diferente em diferentes CPNPC do lobo pulmonar, o que representa um desafio para a formulação de tratamento individualizado. estratégias de tratamento. O estadiamento preciso é o pré-requisito para o tratamento preciso do NSCLC. O exame de tomografia computadorizada (TC) é uma ferramenta importante para avaliar metástases linfonodais mediastinais, crucial para a elaboração do plano de tratamento e avaliação do prognóstico do paciente. No entanto, é difícil diagnosticar linfonodos metastáticos com características de imagem insignificantes. Especialmente linfonodos metastáticos nas áreas 4 e 7. Tanto a zona 4 quanto a zona 7 são pontos quentes para metástases linfonodais mediastinais. No entanto, as diretrizes clínicas não estabelecem disposições claras sobre a dissecção de linfonodos na zona 4, o que torna particularmente importante o estadiamento clínico pré-operatório e a avaliação prognóstica de pacientes com CPNPC. Ao integrar e analisar uma grande quantidade de dados em imagens de tomografia computadorizada, a nova tecnologia emergente de radiômica de tomografia computadorizada captura recursos sutis que podem passar despercebidos em tomografias computadorizadas convencionais, mostrando grandes perspectivas de aplicação na precisão do diagnóstico não invasivo de metástases linfonodais. Este estudo tem como objetivo explorar o padrão de drenagem mediastinal e o papel da TC na avaliação da metástase linfonodal mediastinal, a fim de fornecer evidências de imagem valiosas para julgar com precisão a metástase linfonodal mediastinal de NSCLC, formulando o escopo apropriado de dissecção linfonodal, otimizando a estratégia de tratamento e melhorando o prognóstico do paciente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fundamento: O câncer de pulmão é um dos tumores malignos com maior morbidade e mortalidade no mundo. o carcinoma pulmonar de células não pequenas (NSCLC) é responsável por cerca de 85% dos cânceres de pulmão e sua taxa de sobrevivência em 5 anos é de cerca de 19%. A metástase linfonodal mediastinal é uma via comum de metástase no carcinoma pulmonar de células não pequenas (NSCLC), e sua ocorrência está intimamente relacionada ao padrão de drenagem linfática. O padrão de drenagem linfática de diferentes tumores do lobo pulmonar também é diferente. Muitos estudos mostraram que a quarta e a sétima estações dos linfonodos mediastinais são as áreas com alta incidência de metástases linfonodais. Em particular, a metástase linfonodal na estação 4 foi associada a piores resultados para os pacientes. Embora a dissecção sistêmica de linfonodos geralmente inclua pelo menos três conjuntos de linfonodos mediastinais, incluindo a estação 7, não existe um protocolo uniforme para a dissecção da estação 4. Esta situação tem um impacto negativo na avaliação do estadiamento e do prognóstico dos doentes com cancro do pulmão. O exame tomográfico é uma ferramenta importante para avaliar o status dos linfonodos mediastinais, mas a precisão não é alta. A emergente radiômica da TC tem mostrado grande potencial de aplicação na precisão do diagnóstico de metástases linfonodais. O uso da radiômica para avaliar os linfonodos da estação é útil para melhorar a precisão do diagnóstico de metástase linfonodal, e também espera-se que forneça uma base mais científica para determinar o escopo da dissecção dos linfonodos.

Objetivo: Prever a metástase linfonodal do quarto grupo mediastinal por meio de tomografia computadorizada e ajudar a determinar o escopo e o estágio da dissecção linfonodal comparando com o padrão-ouro patológico.

Desenho do estudo: Os dados clínicos e patológicos de pacientes recém-diagnosticados com câncer de pulmão de células não pequenas internados no Departamento de Cirurgia Cardiotorácica do Hospital Qilu de 2017 a março de 2024 foram coletados retrospectivamente. Espera-se que sejam coletados dados clínico-patológicos e dados de imagem de 150 pacientes. Os critérios de inclusão incluíram pacientes que foram submetidos a exame anatomopatológico do quarto grupo de linfonodos na visita inicial e tomografia computadorizada aprimorada nas duas semanas anteriores à cirurgia. A região de interesse dos linfonodos (ROI) foi esboçada para todos os pacientes inscritos, e todos os linfonodos foram divididos em grupos metastáticos e não metastáticos. O objetivo do estudo foi analisar os dados de imagem desses pacientes e integrar as informações clínicas e patológicas correspondentes, tais como fatores clínicos: idade, lobo pulmonar, sexo, sinais de imagem, etc, e fatores patológicos: tipo patológico, tipo histológico, etc. Além disso, o diâmetro curto de cada linfonodo foi medido para determinar a taxa de metástase sob diferentes critérios de diâmetro curto. Usando tecnologia de aprendizado de máquina para construir modelo de previsão. O objetivo do modelo foi identificar e extrair as características do quarto grupo de linfonodos com e sem metástase. Por comparação cuidadosa com os resultados patológicos finais, os investigadores avaliarão a precisão e eficácia do modelo na previsão do estado de metástase linfonodal. O modelo pode quantificar o risco de metástase linfonodal e ajudar os médicos a desenvolver planos de tratamento mais personalizados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Yanru Kang, postgraduate
  • Número de telefone: 18334864091
  • E-mail: 2083884573@qq.com

Locais de estudo

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250063
        • Recrutamento
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Contato:
          • Kang yanru, graduate student
          • Número de telefone: 18334864091
          • E-mail: 2083884573@qq.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os dados clínicos e patológicos de pacientes recém-diagnosticados com câncer de pulmão de células não pequenas internados no Departamento de Cirurgia Cardiotorácica do Hospital Qilu foram coletados retrospectivamente. Os critérios de inclusão incluíram pacientes que foram submetidos a exame anatomopatológico do quarto grupo de linfonodos na consulta inicial e tomografia computadorizada aprimorada nas duas semanas anteriores à cirurgia

Descrição

Critério de inclusão:

  1. A ressecção cirúrgica e a dissecção sistemática dos linfonodos foram realizadas no departamento de cirurgia torácica, e os achados patológicos pós-operatórios foram confirmados como CPNPC e os dados diagnósticos patológicos completos foram retidos.
  2. A tomografia computadorizada de tórax foi concluída 2 semanas antes da cirurgia
  3. A qualidade da imagem atende aos padrões de análise e os dados clínicos estão completos.
  4. Os linfonodos que foram patologicamente confirmados como metastáticos ou não metastáticos na estação 4 foram selecionados

Critério de exclusão:

  1. Quimiorradioterapia pré-operatória ou outro tratamento
  2. Metástase à distância ou outros tumores malignos estão presentes
  3. Dados clínicos incompletos ou artefatos de imagem
  4. Nenhum linfonodo metastático ou não metastático foi encontrado na estação 4

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ao controle
O modelo emprega algoritmos de aprendizado de máquina para analisar dados de imagens de tomografia computadorizada de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas. Ele se concentra na identificação e avaliação das características dos linfonodos mediastinais do quarto grupo, incluindo tamanho, forma, margens e densidade. Ao extrair características relacionadas à metástase linfonodal, o modelo auxilia os médicos a fazer diagnósticos mais precisos.
Caso
O modelo emprega algoritmos de aprendizado de máquina para analisar dados de imagens de tomografia computadorizada de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas. Ele se concentra na identificação e avaliação das características dos linfonodos mediastinais do quarto grupo, incluindo tamanho, forma, margens e densidade. Ao extrair características relacionadas à metástase linfonodal, o modelo auxilia os médicos a fazer diagnósticos mais precisos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Área sob a curva (AUC)
Prazo: Junho de 2025
Avaliar a capacidade e praticabilidade clínica do modelo para prever metástases linfonodais
Junho de 2025
Curva característica do operador receptor (ROC)
Prazo: Junho de 2025
Sensibilidade e especificidade de diferentes modelos sob diferentes limiares
Junho de 2025

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

11 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de agosto de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever