- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06496360
Förutsägelse av Mediastinal Station IV lymfkörtelmetastas i icke-småcellig lungcancer
Prediktionsmodell av mediastinal grupp IV lymfkörtelmetastas i icke-småcellig lungcancer baserad på CT-radiomik
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Lungcancer är en av de maligna tumörerna med högst sjuklighet och dödlighet i världen. icke-småcelligt lungkarcinom (NSCLC) står för cirka 85% av lungcancer, och dess 5-års överlevnad är cirka 19%. Mediastinal lymfkörtelmetastas är en vanlig metastasväg i icke-småcelligt lungkarcinom (NSCLC), och dess förekomst är nära relaterad till lymfdräneringsmönster. Det lymfatiska dräneringsmönstret för olika lunglobstumörer är också olika. Många studier har visat att den fjärde och sjunde stationen av mediastinala lymfkörtlar är områden med hög förekomst av lymfkörtelmetastaser. Speciellt var lymfkörtelmetastaser vid station 4 associerat med sämre patientresultat. Även om systemisk lymfkörteldissektion vanligtvis inkluderar minst tre uppsättningar mediastinala lymfkörtlar, inklusive station 7, finns det inget enhetligt protokoll för station 4-dissektion. Denna situation har en negativ inverkan på stadium och prognosbedömning av lungcancerpatienter. CT-undersökning är ett viktigt verktyg för att utvärdera mediastinal lymfkörtelstatus, men noggrannheten är inte hög. Den framväxande CT-radiomikrofonen har visat stora möjligheter till tillämpning när det gäller noggrannheten vid diagnos av lymfkörtelmetastaser. Användningen av radiomikalier för att utvärdera stationslymfkörtlarna är till hjälp för att förbättra noggrannheten i diagnosen av lymfkörtelmetastaser, och det förväntas också ge en mer vetenskaplig grund för att bestämma omfattningen av lymfkörteldissektion.
Mål: Att förutsäga lymfkörtelmetastaser i den fjärde mediastinala gruppen genom CT-avbildning, och att hjälpa till att bestämma omfattningen och stadiet av lymfkörteldissektion genom att jämföra med den patologiska guldstandarden.
Studiedesign: De kliniska och patologiska data från nyligen diagnostiserade icke-småcelliga lungcancerpatienter som tagits in på avdelningen för hjärtkirurgi på Qilu sjukhus från 2017 till mars 2024 samlades in retrospektivt. Klinisk patologiska data och bilddata från 150 patienter förväntas samlas in. Inklusionskriterier inkluderade patienter som hade genomgått patologisk undersökning av den fjärde gruppen lymfkörtlar vid första besöket och förstärkt datortomografi inom två veckor före operationen. Lymfkörtelregion av intresse (ROI) skissades för alla inskrivna patienter, och alla lymfkörtlar delades in i metastaserande och icke-metastaserande grupper. Syftet med studien var att analysera avbildningsdata från dessa patienter och integrera motsvarande klinisk och patologisk information, såsom kliniska faktorer: ålder, lunglob, kön, bildtecken, etc, och patologiska faktorer: patologisk typ, histologisk typ, etc. Dessutom mättes den korta diametern för varje lymfkörtel för att bestämma metastashastigheten under olika kriterier för kort diameter. Använder maskininlärningsteknik för att konstruera en prediktionsmodell. Syftet med modellen var att identifiera och extrahera egenskaperna hos den fjärde gruppen av lymfkörtlar med och utan metastaser. Genom noggrann jämförelse med de slutliga patologiska resultaten kommer utredarna att utvärdera modellens noggrannhet och effektivitet för att förutsäga status för lymfkörtelmetastaser. Modellen kan kvantifiera risken för lymfkörtelmetastaser och hjälpa läkare att utveckla mer personliga behandlingsplaner.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yanru Kang, postgraduate
- Telefonnummer: 18334864091
- E-post: 2083884573@qq.com
Studieorter
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250063
- Rekrytering
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Kang yanru, graduate student
- Telefonnummer: 18334864091
- E-post: 2083884573@qq.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kirurgisk resektion och systematisk lymfkörteldissektion utfördes på avdelningen för thoraxkirurgi, och de postoperativa patologiska fynden bekräftades som NSCLC och fullständiga patologiska diagnostiska data behölls.
- CT-förstärkningsskanning av bröstkorgen genomfördes inom 2 veckor före operationen
- Bildkvaliteten uppfyller analysstandarder och kliniska data är kompletta.
- Lymfkörtlar som patologiskt bekräftades vara metastaserande eller icke-metastaserande vid station 4 valdes ut
Exklusions kriterier:
- Preoperativ kemoradioterapi eller annan behandling
- Fjärrmetastaser eller andra maligna tumörer förekommer
- Ofullständiga kliniska data eller bildartefakter
- Inga metastaserande eller icke-metastaserande lymfkörtlar hittades vid station 4
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollera
|
Modellen använder maskininlärningsalgoritmer för att analysera CT-bilddata från patienter med icke-småcellig lungcancer.
Den fokuserar på identifiering och bedömning av egenskaper hos de mediastinala lymfkörtlarna i fjärde gruppen, inklusive storlek, form, marginaler och densitet.
Genom att extrahera egenskaper relaterade till lymfkörtelmetastaser hjälper modellen läkare att ställa mer exakta diagnoser.
|
|
Fall
|
Modellen använder maskininlärningsalgoritmer för att analysera CT-bilddata från patienter med icke-småcellig lungcancer.
Den fokuserar på identifiering och bedömning av egenskaper hos de mediastinala lymfkörtlarna i fjärde gruppen, inklusive storlek, form, marginaler och densitet.
Genom att extrahera egenskaper relaterade till lymfkörtelmetastaser hjälper modellen läkare att ställa mer exakta diagnoser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Area under the Curve (AUC)
Tidsram: Juni 2025
|
Att utvärdera förmågan och den kliniska genomförbarheten hos modellen att förutsäga lymfkörtelmetastaser
|
Juni 2025
|
|
Mottagarens operatörskarakteristikkurva (ROC)
Tidsram: Juni 2025
|
Sensitivitet och specificitet för olika modeller under olika trösklar
|
Juni 2025
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Siegel RL, Miller KD, Wagle NS, Jemal A. Cancer statistics, 2023. CA Cancer J Clin. 2023 Jan;73(1):17-48. doi: 10.3322/caac.21763.
- Takano N, Ariyasu R, Koyama J, Sonoda T, Saiki M, Kawashima Y, Oguri T, Hisakane K, Uchibori K, Nishikawa S, Kitazono S, Yanagitani N, Ohyanagi F, Horiike A, Gemma A, Nishio M. Improvement in the survival of patients with stage IV non-small-cell lung cancer: Experience in a single institutional 1995-2017. Lung Cancer. 2019 May;131:69-77. doi: 10.1016/j.lungcan.2019.03.008. Epub 2019 Mar 21.
- Zhou D, Yue D, Zhang Z, Tian P, Feng Y, Liu Z, Zhang B, Wang M, Zhao X, Wang C. Prognostic significance of 4R lymph node dissection in patients with right primary non-small cell lung cancer. World J Surg Oncol. 2022 Jul 1;20(1):222. doi: 10.1186/s12957-022-02689-w.
- Shamji FM, Beauchamp G, Sekhon HJS. The Lymphatic Spread of Lung Cancer: An Investigation of the Anatomy of the Lymphatic Drainage of the Lungs and Preoperative Mediastinal Staging. Thorac Surg Clin. 2021 Nov;31(4):429-440. doi: 10.1016/j.thorsurg.2021.07.005.
- Hanaoka J, Yoden M, Okamoto K, Kaku R, Ohshio Y. Mediastinal lymph node evaluation, especially at station 4L, in left upper lobe lung cancer. J Thorac Dis. 2022 Sep;14(9):3321-3334. doi: 10.21037/jtd-22-537.
- Mascalchi M, Zompatori M. Mediastinal Lymphadenopathy in Lung Cancer Screening: A Red Flag. Radiology. 2022 Mar;302(3):695-696. doi: 10.1148/radiol.212501. Epub 2021 Nov 23. No abstract available.
- Yoshida Y, Saeki N, Yotsukura M, Nakagawa K, Watanabe H, Yatabe Y, Watanabe SI. Visualization of patterns of lymph node metastases in non-small cell lung cancer using network analysis. JTCVS Open. 2022 Oct 13;12:410-425. doi: 10.1016/j.xjon.2022.10.003. eCollection 2022 Dec.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KLYY-202404-041
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .