Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förutsägelse av Mediastinal Station IV lymfkörtelmetastas i icke-småcellig lungcancer

5 augusti 2024 uppdaterad av: Qilu Hospital of Shandong University

Prediktionsmodell av mediastinal grupp IV lymfkörtelmetastas i icke-småcellig lungcancer baserad på CT-radiomik

Mediastinal lymfkörtelmetastas är en vanlig metastasväg för icke-småcellig lungcancer (NSCLC), och dess förekomst är nära relaterad till lymfdräneringsmönstret, som är olika i olika lunglobs-NSCLC, vilket utgör en utmaning för formuleringen av individualiserad behandlingsstrategier. Noggrann stadieindelning är en förutsättning för korrekt behandling av NSCLC. Computed Tomograph (CT) undersökning är ett viktigt verktyg för att utvärdera mediastinala lymfkörtelmetastaser, vilket är avgörande för att göra en behandlingsplan och utvärdera patientens prognos. Det är dock svårt att diagnostisera metastaserande lymfkörtlar med obetydliga avbildningsegenskaper. Speciellt metastaserande lymfkörtlar i områdena 4 och 7. Både zon 4 och zon 7 är hot spots för mediastinala lymfkörtelmetastaser. Kliniska riktlinjer ger dock inga tydliga bestämmelser om lymfkörteldissektion i zon 4, vilket gör preoperativ klinisk stadieindelning och prognosutvärdering av patienter med NSCLC särskilt viktigt. Genom att integrera och analysera en stor mängd data i CT-bilder, fångar den nyligen framväxande CT-radiomikteknologin subtila egenskaper som kan förbises i konventionella CT-skanningar, vilket visar stora tillämpningsmöjligheter när det gäller noggrannheten av icke-invasiv diagnos av lymfkörtelmetastaser. Denna studie syftar till att utforska det mediastinala dräneringsmönstret och rollen av CT vid utvärdering av mediastinala lymfkörtelmetastaser, för att tillhandahålla värdefulla avbildningsbevis för att noggrant bedöma mediastinala lymfkörtelmetastaser av NSCLC, formulera lämplig lymfkörteldissektion, optimera behandlingsstrategi och förbättra patientens prognos.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Lungcancer är en av de maligna tumörerna med högst sjuklighet och dödlighet i världen. icke-småcelligt lungkarcinom (NSCLC) står för cirka 85% av lungcancer, och dess 5-års överlevnad är cirka 19%. Mediastinal lymfkörtelmetastas är en vanlig metastasväg i icke-småcelligt lungkarcinom (NSCLC), och dess förekomst är nära relaterad till lymfdräneringsmönster. Det lymfatiska dräneringsmönstret för olika lunglobstumörer är också olika. Många studier har visat att den fjärde och sjunde stationen av mediastinala lymfkörtlar är områden med hög förekomst av lymfkörtelmetastaser. Speciellt var lymfkörtelmetastaser vid station 4 associerat med sämre patientresultat. Även om systemisk lymfkörteldissektion vanligtvis inkluderar minst tre uppsättningar mediastinala lymfkörtlar, inklusive station 7, finns det inget enhetligt protokoll för station 4-dissektion. Denna situation har en negativ inverkan på stadium och prognosbedömning av lungcancerpatienter. CT-undersökning är ett viktigt verktyg för att utvärdera mediastinal lymfkörtelstatus, men noggrannheten är inte hög. Den framväxande CT-radiomikrofonen har visat stora möjligheter till tillämpning när det gäller noggrannheten vid diagnos av lymfkörtelmetastaser. Användningen av radiomikalier för att utvärdera stationslymfkörtlarna är till hjälp för att förbättra noggrannheten i diagnosen av lymfkörtelmetastaser, och det förväntas också ge en mer vetenskaplig grund för att bestämma omfattningen av lymfkörteldissektion.

Mål: Att förutsäga lymfkörtelmetastaser i den fjärde mediastinala gruppen genom CT-avbildning, och att hjälpa till att bestämma omfattningen och stadiet av lymfkörteldissektion genom att jämföra med den patologiska guldstandarden.

Studiedesign: De kliniska och patologiska data från nyligen diagnostiserade icke-småcelliga lungcancerpatienter som tagits in på avdelningen för hjärtkirurgi på Qilu sjukhus från 2017 till mars 2024 samlades in retrospektivt. Klinisk patologiska data och bilddata från 150 patienter förväntas samlas in. Inklusionskriterier inkluderade patienter som hade genomgått patologisk undersökning av den fjärde gruppen lymfkörtlar vid första besöket och förstärkt datortomografi inom två veckor före operationen. Lymfkörtelregion av intresse (ROI) skissades för alla inskrivna patienter, och alla lymfkörtlar delades in i metastaserande och icke-metastaserande grupper. Syftet med studien var att analysera avbildningsdata från dessa patienter och integrera motsvarande klinisk och patologisk information, såsom kliniska faktorer: ålder, lunglob, kön, bildtecken, etc, och patologiska faktorer: patologisk typ, histologisk typ, etc. Dessutom mättes den korta diametern för varje lymfkörtel för att bestämma metastashastigheten under olika kriterier för kort diameter. Använder maskininlärningsteknik för att konstruera en prediktionsmodell. Syftet med modellen var att identifiera och extrahera egenskaperna hos den fjärde gruppen av lymfkörtlar med och utan metastaser. Genom noggrann jämförelse med de slutliga patologiska resultaten kommer utredarna att utvärdera modellens noggrannhet och effektivitet för att förutsäga status för lymfkörtelmetastaser. Modellen kan kvantifiera risken för lymfkörtelmetastaser och hjälpa läkare att utveckla mer personliga behandlingsplaner.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Yanru Kang, postgraduate
  • Telefonnummer: 18334864091
  • E-post: 2083884573@qq.com

Studieorter

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250063
        • Rekrytering
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

De kliniska och patologiska data från nyligen diagnostiserade patienter med icke-småcellig lungcancer som tagits in på hjärtkirurgiavdelningen på Qilu sjukhus samlades in retrospektivt. Inklusionskriterier inkluderade patienter som hade genomgått patologisk undersökning av den fjärde gruppen lymfkörtlar vid första besöket och förbättrad datortomografi inom två veckor före operationen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kirurgisk resektion och systematisk lymfkörteldissektion utfördes på avdelningen för thoraxkirurgi, och de postoperativa patologiska fynden bekräftades som NSCLC och fullständiga patologiska diagnostiska data behölls.
  2. CT-förstärkningsskanning av bröstkorgen genomfördes inom 2 veckor före operationen
  3. Bildkvaliteten uppfyller analysstandarder och kliniska data är kompletta.
  4. Lymfkörtlar som patologiskt bekräftades vara metastaserande eller icke-metastaserande vid station 4 valdes ut

Exklusions kriterier:

  1. Preoperativ kemoradioterapi eller annan behandling
  2. Fjärrmetastaser eller andra maligna tumörer förekommer
  3. Ofullständiga kliniska data eller bildartefakter
  4. Inga metastaserande eller icke-metastaserande lymfkörtlar hittades vid station 4

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontrollera
Modellen använder maskininlärningsalgoritmer för att analysera CT-bilddata från patienter med icke-småcellig lungcancer. Den fokuserar på identifiering och bedömning av egenskaper hos de mediastinala lymfkörtlarna i fjärde gruppen, inklusive storlek, form, marginaler och densitet. Genom att extrahera egenskaper relaterade till lymfkörtelmetastaser hjälper modellen läkare att ställa mer exakta diagnoser.
Fall
Modellen använder maskininlärningsalgoritmer för att analysera CT-bilddata från patienter med icke-småcellig lungcancer. Den fokuserar på identifiering och bedömning av egenskaper hos de mediastinala lymfkörtlarna i fjärde gruppen, inklusive storlek, form, marginaler och densitet. Genom att extrahera egenskaper relaterade till lymfkörtelmetastaser hjälper modellen läkare att ställa mer exakta diagnoser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Area under the Curve (AUC)
Tidsram: Juni 2025
Att utvärdera förmågan och den kliniska genomförbarheten hos modellen att förutsäga lymfkörtelmetastaser
Juni 2025
Mottagarens operatörskarakteristikkurva (ROC)
Tidsram: Juni 2025
Sensitivitet och specificitet för olika modeller under olika trösklar
Juni 2025

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2024

Första postat (Faktisk)

11 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera