Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediksjon av mediastinal stasjon IV lymfeknutemetastase i ikke-småcellet lungekreft

5. august 2024 oppdatert av: Qilu Hospital of Shandong University

Prediksjonsmodell av mediastinal gruppe IV lymfeknutemetastase i ikke-småcellet lungekreft basert på CT-radiomiks

Mediastinal lymfeknutemetastase er en vanlig metastasevei for ikke-småcellet lungekreft (NSCLC), og dens forekomst er nært knyttet til lymfedrenasjemønsteret, som er forskjellig i forskjellige lungelappene NSCLC, som utgjør en utfordring for formuleringen av individualisert behandlingsstrategier. Nøyaktig stadieinndeling er forutsetningen for nøyaktig behandling av NSCLC. Computed Tomograph (CT) undersøkelse er et viktig verktøy for å evaluere mediastinal lymfeknutemetastase, noe som er avgjørende for å lage behandlingsplan og evaluere pasientprognose. Det er imidlertid vanskelig å diagnostisere metastatiske lymfeknuter med ubetydelige bildefunksjoner. Spesielt metastatiske lymfeknuter i område 4 og 7. Både sone 4 og sone 7 er hot spots for mediastinal lymfeknutemetastase. Kliniske retningslinjer gir imidlertid ikke klare bestemmelser om lymfeknutedisseksjon i sone 4, noe som gjør preoperativ klinisk stadieinndeling og prognoseevaluering av pasienter med NSCLC spesielt viktig. Ved å integrere og analysere en stor mengde data i CT-bilder, fanger den nylig fremvoksende CT-radiomikteknologien opp subtile funksjoner som kan bli oversett i konvensjonelle CT-skanninger, og viser store bruksmuligheter når det gjelder nøyaktigheten av ikke-invasiv diagnose av lymfeknutemetastase. Denne studien tar sikte på å utforske det mediastinale dreneringsmønsteret og rollen til CT i evaluering av mediastinal lymfeknutemetastase, for å gi verdifulle bildebevis for nøyaktig å bedømme mediastinal lymfeknutemetastase av NSCLC, formulere passende lymfeknutedisseksjonsomfang, optimalisere behandlingsstrategi og bedre pasientprognose.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Lungekreft er en av de ondartede svulstene med høyest sykelighet og dødelighet i verden. ikke-småcellet lungekarsinom (NSCLC) utgjør omtrent 85 % av lungekreft, og 5-års overlevelsesraten er omtrent 19 %. Mediastinal lymfeknutemetastase er en vanlig metastasevei ved ikke-småcellet lungekarsinom (NSCLC), og dens forekomst er nært knyttet til lymfedrenasjemønsteret. Det lymfatiske dreneringsmønsteret til forskjellige lungelappsvulster er også forskjellig. Mange studier har vist at den fjerde og syvende stasjonen av mediastinale lymfeknuter er områdene med høy forekomst av lymfeknutemetastaser. Spesielt var lymfeknutemetastaser på stasjon 4 assosiert med dårligere pasientresultater. Selv om systemisk lymfeknutedisseksjon vanligvis inkluderer minst tre sett med mediastinale lymfeknuter, inkludert stasjon 7, er det ingen enhetlig protokoll for stasjon 4-disseksjon. Denne situasjonen har en negativ innvirkning på stadiet og prognosevurderingen av lungekreftpasienter. CT-undersøkelse er et viktig verktøy for å evaluere mediastinal lymfeknutestatus, men nøyaktigheten er ikke høy. Den nye CT-radiomiksen har vist store bruksmuligheter i nøyaktigheten av diagnose av lymfeknutemetastaser. Bruken av radiomikalier for å evaluere stasjonslymfeknutene er nyttig for å forbedre nøyaktigheten av diagnosen lymfeknutemetastase, og det forventes også å gi et mer vitenskapelig grunnlag for å bestemme omfanget av lymfeknutedisseksjon.

Mål: Å forutsi lymfeknutemetastasen til den fjerde mediastinale gruppen ved CT-avbildning, og å hjelpe til med å bestemme omfanget og stadiet av lymfeknutedisseksjonen ved å sammenligne med den patologiske gullstandarden.

Studiedesign: De kliniske og patologiske dataene fra nylig diagnostiserte ikke-småcellet lungekreftpasienter innlagt ved avdelingen for hjerte- og thoraxkirurgi ved Qilu Hospital fra 2017 til mars 2024 ble samlet inn retrospektivt. Klinisk patologiske data og bildedata fra 150 pasienter forventes å bli samlet inn. Inklusjonskriterier inkluderte pasienter som hadde gjennomgått patologisk undersøkelse av den fjerde gruppen lymfeknuter ved første besøk og forbedret CT-skanning innen to uker før operasjonen. Lymfeknuteregion av interesse (ROI) ble skissert for alle påmeldte pasienter, og alle lymfeknuter ble delt inn i metastatiske og ikke-metastatiske grupper. Formålet med studien var å analysere bildedataene til disse pasientene og integrere den tilsvarende kliniske og patologiske informasjonen, slik som kliniske faktorer: alder, lungelapp, kjønn, bildetegn, etc, og patologiske faktorer: patologisk type, histologisk type, etc. I tillegg ble den korte diameteren til hver lymfeknute målt for å bestemme metastasehastigheten under forskjellige kriterier for kort diameter. Bruke maskinlæringsteknologi for å konstruere prediksjonsmodell. Hensikten med modellen var å identifisere og trekke ut trekk ved den fjerde gruppen lymfeknuter med og uten metastase. Ved nøye sammenligning med de endelige patologiske resultatene, vil etterforskerne evaluere nøyaktigheten og effektiviteten til modellen for å forutsi status for lymfeknutemetastase. Modellen kan kvantifisere risikoen for lymfeknutemetastaser og hjelpe leger med å utvikle mer personlige behandlingsplaner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Yanru Kang, postgraduate
  • Telefonnummer: 18334864091
  • E-post: 2083884573@qq.com

Studiesteder

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250063
        • Rekruttering
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

De kliniske og patologiske dataene fra nylig diagnostiserte pasienter med ikke-småcellet lungekreft innlagt på kardiothoraxkirurgisk avdeling ved Qilu sykehus ble samlet inn retrospektivt. Inklusjonskriterier inkluderte pasienter som hadde gjennomgått patologisk undersøkelse av den fjerde gruppen lymfeknuter ved første besøk og forbedret CT-skanning innen to uker før operasjonen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kirurgisk reseksjon og systematisk lymfeknutedisseksjon ble utført ved avdeling for thoraxkirurgi, og de postoperative patologiske funnene ble bekreftet som NSCLC og fullstendige patologiske diagnostiske data ble beholdt.
  2. CT-forbedringsskanning for brystet ble fullført innen 2 uker før operasjonen
  3. Bildekvalitet oppfyller analysestandarder og kliniske data er komplette.
  4. Lymfeknuter som ble patologisk bekreftet å være metastatiske eller ikke-metastatiske på stasjon 4 ble valgt

Ekskluderingskriterier:

  1. Preoperativ kjemoradioterapi eller annen behandling
  2. Fjernmetastaser eller andre ondartede svulster er tilstede
  3. Ufullstendige kliniske data eller bildeartefakter
  4. Ingen metastatiske eller ikke-metastatiske lymfeknuter ble funnet på stasjon 4

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Styre
Modellen bruker maskinlæringsalgoritmer for å analysere CT-bildedata fra pasienter med ikke-småcellet lungekreft. Den fokuserer på identifisering og vurdering av trekk ved de mediastinale lymfeknuter i fjerde gruppe, inkludert størrelse, form, marginer og tetthet. Ved å trekke ut funksjoner relatert til lymfeknutemetastaser, hjelper modellen leger med å stille mer nøyaktige diagnoser.
Sak
Modellen bruker maskinlæringsalgoritmer for å analysere CT-bildedata fra pasienter med ikke-småcellet lungekreft. Den fokuserer på identifisering og vurdering av trekk ved de mediastinale lymfeknuter i fjerde gruppe, inkludert størrelse, form, marginer og tetthet. Ved å trekke ut funksjoner relatert til lymfeknutemetastaser, hjelper modellen leger med å stille mer nøyaktige diagnoser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Område under kurven (AUC)
Tidsramme: Juni 2025
For å evaluere evnen og den kliniske gjennomførbarheten til modellen til å forutsi lymfeknutemetastase
Juni 2025
Mottakeroperatørkarakteristisk kurve (ROC)
Tidsramme: Juni 2025
Sensitivitet og spesifisitet for ulike modeller under ulike terskler
Juni 2025

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

11. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere