Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Mediastinalis Station IV nyirokcsomó-metasztázisának előrejelzése nem kissejtes tüdőrákban

2024. augusztus 5. frissítette: Qilu Hospital of Shandong University

Nem-kissejtes tüdőrákban a mediastinalis IV csoport nyirokcsomó-metasztázisának előrejelző modellje CT radiomika alapján

A mediastinalis nyirokcsomó-metasztázis a nem-kissejtes tüdőrák (NSCLC) gyakori metasztázis útvonala, és előfordulása szorosan összefügg a nyirokelvezetési mintázattal, amely a különböző tüdőlebeny NSCLC-ben eltérő, ami kihívást jelent az egyénre szabott tüdőrák kialakításában. kezelési stratégiák. A pontos stádiummeghatározás az NSCLC pontos kezelésének előfeltétele. A számítógépes tomográfos (CT) vizsgálat fontos eszköz a mediastinalis nyirokcsomó-metasztázisok értékeléséhez, ami döntő fontosságú a kezelési terv elkészítésében és a beteg prognózisának értékelésében. A jelentéktelen képalkotási jellemzőkkel rendelkező metasztatikus nyirokcsomókat azonban nehéz diagnosztizálni. Különösen a metasztatikus nyirokcsomók a 4. és 7. területen. Mind a 4, mind a 7 zóna a mediastinalis nyirokcsomó-metasztázis forró pontja. A klinikai irányelvek azonban nem tartalmaznak egyértelmű rendelkezéseket a 4. zónában a nyirokcsomók disszekciójára vonatkozóan, ami különösen fontossá teszi az NSCLC-ben szenvedő betegek preoperatív klinikai stádiumának és prognózisának értékelését. A nagy mennyiségű adat CT-képekbe való integrálásával és elemzésével az újonnan megjelenő CT radiomika technológia olyan finom jellemzőket rögzít, amelyek a hagyományos CT-vizsgálatok során figyelmen kívül hagyhatók, és nagyszerű alkalmazási lehetőségeket mutatnak be a nyirokcsomó-metasztázisok nem invazív diagnózisának pontosságában. A tanulmány célja a mediastinalis drenázs mintázata és a CT szerepének feltárása a mediastinalis nyirokcsomó-metasztázisok értékelésében, hogy értékes képalkotó bizonyítékot nyújtson az NSCLC mediastinalis nyirokcsomó-metasztázisának pontos megítéléséhez, a megfelelő nyirokcsomó-disszekció hatókörének meghatározásához, a kezelési stratégia optimalizálásához, és a beteg prognózisának javítása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Háttér: A tüdőrák az egyik legmagasabb morbiditású és mortalitású rosszindulatú daganat a világon. A nem-kissejtes tüdőkarcinóma (NSCLC) a tüdőrák körülbelül 85%-áért felelős, és 5 éves túlélési aránya körülbelül 19%. A mediastinalis nyirokcsomó-metasztázis gyakori metasztázisút a nem-kissejtes tüdőkarcinómában (NSCLC), és előfordulása szorosan összefügg a nyirokelvezetési mintával. A különböző tüdőlebeny daganatok nyirokelvezetési mintázata is eltérő. Számos tanulmány kimutatta, hogy a mediastinalis nyirokcsomók negyedik és hetedik állomása az a terület, ahol magas a nyirokcsomó-metasztázis előfordulása. Különösen a 4. állomás nyirokcsomó-metasztázisa volt összefüggésbe hozható a betegek rosszabb kimenetelével. Bár a szisztémás nyirokcsomók disszekciója általában legalább három mediastinalis nyirokcsomót tartalmaz, beleértve a 7. állomást, a 4. állomás disszekciójára nincs egységes protokoll. Ez a helyzet negatív hatással van a tüdőrákos betegek stádiumára és prognózisának értékelésére. A CT vizsgálat fontos eszköz a mediastinalis nyirokcsomók állapotának értékelésére, de a pontosság nem magas. A kialakulóban lévő CT radiomika nagy alkalmazási kilátásokat mutatott a nyirokcsomó-metasztázisok diagnózisának pontosságában. A radiomika használata az állomási nyirokcsomók értékelésére segít a nyirokcsomó-metasztázisok diagnózisának pontosabbá tételében, és várhatóan tudományosabb alapot nyújt a nyirokcsomó-disszekció terjedelmének meghatározásához.

Célkitűzés: A negyedik mediastinalis csoport nyirokcsomó-metasztázisának előrejelzése CT képalkotással, valamint a patológiás aranystandardtal való összehasonlítás segítségével a nyirokcsomó-disszekció terjedelmének és stádiumának meghatározásában.

A vizsgálat tervezése: A Qilu Kórház Szív-mellkassebészeti Osztályára 2017-től 2024 márciusáig felvett, újonnan diagnosztizált, nem kissejtes tüdőrákos betegek klinikai és patológiai adatait visszamenőlegesen gyűjtöttük. Várhatóan 150 beteg klinikopatológiai adatait és képalkotó adatait gyűjtik össze. A felvételi kritériumok közé tartoztak azok a betegek, akiknél a nyirokcsomók negyedik csoportjának patológiás vizsgálata a kezdeti vizit alkalmával, valamint a műtét előtti két héten belül fokozott CT-vizsgálaton esett át. A nyirokcsomó érdeklődésre számot tartó régióját (ROI) felvázoltuk minden beiratkozott betegnél, és az összes nyirokcsomót metasztatikus és nem metasztatikus csoportokra osztották. A vizsgálat célja ezen betegek képalkotó adatainak elemzése és a megfelelő klinikai és patológiai információk integrálása volt, mint például klinikai tényezők: életkor, tüdőlebeny, nem, képjelek stb., valamint kóros tényezők: kóros típus, szövettani típus, stb. Ezenkívül megmértük az egyes nyirokcsomók rövid átmérőjét, hogy meghatározzuk a metasztázis arányát különböző rövid átmérőjű kritériumok mellett. Gépi tanulási technológia használata előrejelzési modell felépítéséhez. A modell célja a nyirokcsomók negyedik csoportja metasztázisos és metasztázis nélküli jellemzőinek azonosítása és kinyerése volt. A végső patológiás eredményekkel való gondos összehasonlítással a vizsgálók értékelni fogják a modell pontosságát és hatékonyságát a nyirokcsomó-metasztázis állapotának előrejelzésében. A modell számszerűsítheti a nyirokcsomó-metasztázisok kockázatát, és segíthet az orvosoknak személyre szabottabb kezelési tervek kidolgozásában.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kína, 250063
        • Toborzás
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Qilu Kórház szívsebészeti osztályára felvett, újonnan diagnosztizált nem-kissejtes tüdőrákos betegek klinikai és patológiai adatait retrospektív módon gyűjtöttük össze. A felvételi kritériumok közé tartoztak azok a betegek, akiknél a nyirokcsomók negyedik csoportjának patológiás vizsgálata a kezdeti vizit alkalmával, valamint a műtétet megelőző két héten belül fokozott CT-vizsgálaton esett át.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A Mellkassebészeti Osztályon műtéti reszekciót és szisztematikus nyirokcsomó disszekciót végeztünk, a posztoperatív patológiás leleteket NSCLC-ként igazoltuk és a teljes kórdiagnosztikai adatokat megőriztük.
  2. A mellkasi CT-t a műtét előtt 2 héttel fejezték be
  3. A képminőség megfelel az elemzési szabványoknak, és a klinikai adatok teljesek.
  4. Azokat a nyirokcsomókat választottuk ki, amelyekről a 4. állomáson kórosan megerősítették, hogy metasztatikusak vagy nem metasztatikusak.

Kizárási kritériumok:

  1. Preoperatív kemoradioterápia vagy egyéb kezelés
  2. Távoli áttétek vagy más rosszindulatú daganatok jelen vannak
  3. Hiányos klinikai adatok vagy képi műtermékek
  4. A 4-es állomáson nem találtunk áttétes vagy nem metasztatikus nyirokcsomókat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ellenőrzés
A modell gépi tanulási algoritmusokat alkalmaz a nem kissejtes tüdőrákos betegek CT-képalkotási adatainak elemzésére. A negyedik csoport mediastinalis nyirokcsomóinak jellemzőinek azonosítására és értékelésére összpontosít, beleértve a méretet, alakot, széleket és sűrűséget. A nyirokcsomó-metasztázisokkal kapcsolatos jellemzők kinyerésével a modell segíti az orvosokat a pontosabb diagnózis felállításában.
Ügy
A modell gépi tanulási algoritmusokat alkalmaz a nem kissejtes tüdőrákos betegek CT-képalkotási adatainak elemzésére. A negyedik csoport mediastinalis nyirokcsomóinak jellemzőinek azonosítására és értékelésére összpontosít, beleértve a méretet, alakot, széleket és sűrűséget. A nyirokcsomó-metasztázisokkal kapcsolatos jellemzők kinyerésével a modell segíti az orvosokat a pontosabb diagnózis felállításában.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Görbe alatti terület (AUC)
Időkeret: 2025. június
A modell nyirokcsomó-metasztázisok előrejelzésére való képességének és klinikai alkalmazhatóságának értékelése
2025. június
Vevő operátori jelleggörbe (ROC)
Időkeret: 2025. június
Különböző modellek érzékenysége és specificitása különböző küszöbértékek alatt
2025. június

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. június 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 4.

Első közzététel (Tényleges)

2024. július 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 5.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel