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Vorhersage der Lymphknotenmetastasierung der mediastinalen Station IV bei nichtkleinzelligem Lungenkrebs

5. August 2024 aktualisiert von: Qilu Hospital of Shandong University

Vorhersagemodell der mediastinalen Lymphknotenmetastasierung der Gruppe IV bei nichtkleinzelligem Lungenkrebs basierend auf CT-Radiomics

Mediastinale Lymphknotenmetastasen sind ein häufiger Metastasierungsweg bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) und ihr Auftreten steht in engem Zusammenhang mit dem Lymphdrainagemuster, das bei verschiedenen Lungenlappen-NSCLC unterschiedlich ist, was eine Herausforderung für die Formulierung individualisierter Lungenkrebserkrankungen darstellt Behandlungsstrategien. Eine genaue Stadieneinteilung ist die Voraussetzung für eine genaue Behandlung von NSCLC. Die Computertomographie (CT)-Untersuchung ist ein wichtiges Instrument zur Beurteilung mediastinaler Lymphknotenmetastasen, die für die Erstellung eines Behandlungsplans und die Beurteilung der Patientenprognose von entscheidender Bedeutung ist. Allerdings ist es schwierig, metastasierte Lymphknoten mit unbedeutenden Bildgebungsmerkmalen zu diagnostizieren. Besonders metastatische Lymphknoten in den Bereichen 4 und 7. Sowohl Zone 4 als auch Zone 7 sind Hotspots für mediastinale Lymphknotenmetastasen. Die klinischen Richtlinien enthalten jedoch keine klaren Bestimmungen zur Lymphknotendissektion in Zone 4, weshalb die präoperative klinische Stadieneinteilung und Prognosebewertung von Patienten mit NSCLC besonders wichtig ist. Durch die Integration und Analyse großer Datenmengen in CT-Bildern erfasst die neu entstehende CT-Radiomics-Technologie subtile Merkmale, die bei herkömmlichen CT-Scans möglicherweise übersehen werden, und bietet große Anwendungsaussichten für die Genauigkeit der nicht-invasiven Diagnose von Lymphknotenmetastasen. Diese Studie zielt darauf ab, das mediastinale Drainagemuster und die Rolle der CT bei der Beurteilung der mediastinalen Lymphknotenmetastasierung zu untersuchen, um wertvolle bildgebende Beweise für die genaue Beurteilung der mediastinalen Lymphknotenmetastasierung von NSCLC zu liefern, einen geeigneten Lymphknotendissektionsbereich zu formulieren, die Behandlungsstrategie zu optimieren und Verbesserung der Patientenprognose.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Lungenkrebs ist einer der bösartigen Tumoren mit der höchsten Morbidität und Mortalität weltweit. Das nichtkleinzellige Lungenkarzinom (NSCLC) macht etwa 85 % aller Lungenkrebserkrankungen aus und seine 5-Jahres-Überlebensrate liegt bei etwa 19 %. Mediastinale Lymphknotenmetastasen sind ein häufiger Metastasierungsweg beim nichtkleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC) und ihr Auftreten steht in engem Zusammenhang mit dem Lymphdrainagemuster. Auch das Lymphabflussmuster verschiedener Lungenlappentumoren ist unterschiedlich. Viele Studien haben gezeigt, dass die vierte und siebte Station der mediastinalen Lymphknoten die Bereiche mit einer hohen Inzidenz von Lymphknotenmetastasen sind. Insbesondere Lymphknotenmetastasen an Station 4 waren mit schlechteren Patientenergebnissen verbunden. Obwohl die systemische Lymphknotendissektion normalerweise mindestens drei Sätze mediastinaler Lymphknoten umfasst, einschließlich Station 7, gibt es kein einheitliches Protokoll für die Dissektion von Station 4. Diese Situation wirkt sich negativ auf das Stadium und die Prognoseeinschätzung von Lungenkrebspatienten aus. Die CT-Untersuchung ist ein wichtiges Instrument zur Beurteilung des mediastinalen Lymphknotenstatus, die Genauigkeit ist jedoch nicht hoch. Die aufkommende CT-Radiomics hat große Anwendungsaussichten für die Genauigkeit der Diagnose von Lymphknotenmetastasen gezeigt. Der Einsatz von Radiomics zur Beurteilung der Stationslymphknoten ist hilfreich, um die Genauigkeit der Diagnose von Lymphknotenmetastasen zu verbessern, und es wird auch erwartet, dass er eine wissenschaftlichere Grundlage für die Bestimmung des Umfangs der Lymphknotendissektion liefert.

Ziel: Vorhersage der Lymphknotenmetastasierung der vierten Mediastinalgruppe durch CT-Bildgebung und Hilfe bei der Bestimmung des Ausmaßes und Stadiums der Lymphknotendissektion durch Vergleich mit dem pathologischen Goldstandard.

Studiendesign: Die klinischen und pathologischen Daten neu diagnostizierter Patienten mit nichtkleinzelligem Lungenkrebs, die von 2017 bis März 2024 in die Abteilung für Herz-Thorax-Chirurgie des Qilu-Krankenhauses aufgenommen wurden, wurden retrospektiv erfasst. Es wird erwartet, dass klinisch-pathologische Daten und Bildgebungsdaten von 150 Patienten gesammelt werden. Zu den Einschlusskriterien gehörten Patienten, die sich beim ersten Besuch einer pathologischen Untersuchung der vierten Lymphknotengruppe und einem erweiterten CT-Scan innerhalb von zwei Wochen vor der Operation unterzogen hatten. Für alle eingeschlossenen Patienten wurde die Region of Interest (ROI) der Lymphknoten skizziert, und alle Lymphknoten wurden in metastasierte und nicht metastasierte Gruppen unterteilt. Der Zweck der Studie bestand darin, die Bildgebungsdaten dieser Patienten zu analysieren und die entsprechenden klinischen und pathologischen Informationen zu integrieren, wie z. B. klinische Faktoren: Alter, Lungenlappen, Geschlecht, Bildzeichen usw. und pathologische Faktoren: pathologischer Typ, histologischer Typ, usw. Darüber hinaus wurde der kurze Durchmesser jedes Lymphknotens gemessen, um die Metastasierungsrate unter verschiedenen Kriterien für den kurzen Durchmesser zu bestimmen. Verwendung maschineller Lerntechnologie zur Erstellung eines Vorhersagemodells. Der Zweck des Modells bestand darin, die Merkmale der vierten Gruppe von Lymphknoten mit und ohne Metastasierung zu identifizieren und zu extrahieren. Durch sorgfältigen Vergleich mit den endgültigen pathologischen Ergebnissen bewerten die Forscher die Genauigkeit und Wirksamkeit des Modells bei der Vorhersage des Status der Lymphknotenmetastasierung. Das Modell kann das Risiko einer Lymphknotenmetastasierung quantifizieren und Ärzten dabei helfen, individuellere Behandlungspläne zu entwickeln.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Yanru Kang, postgraduate
  • Telefonnummer: 18334864091
  • E-Mail: 2083884573@qq.com

Studienorte

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250063
        • Rekrutierung
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die klinischen und pathologischen Daten neu diagnostizierter Patienten mit nichtkleinzelligem Lungenkrebs, die in die Abteilung für Herz-Thorax-Chirurgie des Qilu-Krankenhauses eingeliefert wurden, wurden retrospektiv gesammelt. Zu den Einschlusskriterien gehörten Patienten, bei denen beim ersten Besuch eine pathologische Untersuchung der vierten Gruppe von Lymphknoten und innerhalb von zwei Wochen vor der Operation ein erweiterter CT-Scan durchgeführt worden war

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. In der Abteilung für Thoraxchirurgie wurden eine chirurgische Resektion und eine systematische Lymphknotendissektion durchgeführt. Die postoperativen pathologischen Befunde wurden als NSCLC bestätigt und die vollständigen pathologischen Diagnosedaten wurden aufbewahrt.
  2. Der Brust-CT-Verstärkungsscan wurde innerhalb von 2 Wochen vor der Operation abgeschlossen
  3. Die Bildqualität entspricht den Analysestandards und die klinischen Daten sind vollständig.
  4. Es wurden Lymphknoten ausgewählt, bei denen an Station 4 pathologisch bestätigt wurde, dass sie metastasiert oder nicht metastasiert waren

Ausschlusskriterien:

  1. Präoperative Radiochemotherapie oder andere Behandlung
  2. Es liegen Fernmetastasen oder andere bösartige Tumoren vor
  3. Unvollständige klinische Daten oder Bildartefakte
  4. An Station 4 wurden keine metastasierten oder nicht metastasierten Lymphknoten gefunden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrolle
Das Modell nutzt Algorithmen des maschinellen Lernens, um CT-Bilddaten von Patienten mit nichtkleinzelligem Lungenkrebs zu analysieren. Der Schwerpunkt liegt auf der Identifizierung und Beurteilung von Merkmalen der mediastinalen Lymphknoten der vierten Gruppe, einschließlich Größe, Form, Ränder und Dichte. Durch die Extraktion von Merkmalen im Zusammenhang mit Lymphknotenmetastasen hilft das Modell Ärzten, genauere Diagnosen zu stellen.
Fall
Das Modell nutzt Algorithmen des maschinellen Lernens, um CT-Bilddaten von Patienten mit nichtkleinzelligem Lungenkrebs zu analysieren. Der Schwerpunkt liegt auf der Identifizierung und Beurteilung von Merkmalen der mediastinalen Lymphknoten der vierten Gruppe, einschließlich Größe, Form, Ränder und Dichte. Durch die Extraktion von Merkmalen im Zusammenhang mit Lymphknotenmetastasen hilft das Modell Ärzten, genauere Diagnosen zu stellen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fläche unter der Kurve (AUC)
Zeitfenster: Juni 2025
Bewertung der Fähigkeit und klinischen Praktikabilität des Modells zur Vorhersage von Lymphknotenmetastasen
Juni 2025
Receiver-Operator-Characteristic-Kurve (ROC)
Zeitfenster: Juni 2025
Sensitivität und Spezifität verschiedener Modelle unter verschiedenen Schwellenwerten
Juni 2025

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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