- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06496360
Vorhersage der Lymphknotenmetastasierung der mediastinalen Station IV bei nichtkleinzelligem Lungenkrebs
Vorhersagemodell der mediastinalen Lymphknotenmetastasierung der Gruppe IV bei nichtkleinzelligem Lungenkrebs basierend auf CT-Radiomics
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Lungenkrebs ist einer der bösartigen Tumoren mit der höchsten Morbidität und Mortalität weltweit. Das nichtkleinzellige Lungenkarzinom (NSCLC) macht etwa 85 % aller Lungenkrebserkrankungen aus und seine 5-Jahres-Überlebensrate liegt bei etwa 19 %. Mediastinale Lymphknotenmetastasen sind ein häufiger Metastasierungsweg beim nichtkleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC) und ihr Auftreten steht in engem Zusammenhang mit dem Lymphdrainagemuster. Auch das Lymphabflussmuster verschiedener Lungenlappentumoren ist unterschiedlich. Viele Studien haben gezeigt, dass die vierte und siebte Station der mediastinalen Lymphknoten die Bereiche mit einer hohen Inzidenz von Lymphknotenmetastasen sind. Insbesondere Lymphknotenmetastasen an Station 4 waren mit schlechteren Patientenergebnissen verbunden. Obwohl die systemische Lymphknotendissektion normalerweise mindestens drei Sätze mediastinaler Lymphknoten umfasst, einschließlich Station 7, gibt es kein einheitliches Protokoll für die Dissektion von Station 4. Diese Situation wirkt sich negativ auf das Stadium und die Prognoseeinschätzung von Lungenkrebspatienten aus. Die CT-Untersuchung ist ein wichtiges Instrument zur Beurteilung des mediastinalen Lymphknotenstatus, die Genauigkeit ist jedoch nicht hoch. Die aufkommende CT-Radiomics hat große Anwendungsaussichten für die Genauigkeit der Diagnose von Lymphknotenmetastasen gezeigt. Der Einsatz von Radiomics zur Beurteilung der Stationslymphknoten ist hilfreich, um die Genauigkeit der Diagnose von Lymphknotenmetastasen zu verbessern, und es wird auch erwartet, dass er eine wissenschaftlichere Grundlage für die Bestimmung des Umfangs der Lymphknotendissektion liefert.
Ziel: Vorhersage der Lymphknotenmetastasierung der vierten Mediastinalgruppe durch CT-Bildgebung und Hilfe bei der Bestimmung des Ausmaßes und Stadiums der Lymphknotendissektion durch Vergleich mit dem pathologischen Goldstandard.
Studiendesign: Die klinischen und pathologischen Daten neu diagnostizierter Patienten mit nichtkleinzelligem Lungenkrebs, die von 2017 bis März 2024 in die Abteilung für Herz-Thorax-Chirurgie des Qilu-Krankenhauses aufgenommen wurden, wurden retrospektiv erfasst. Es wird erwartet, dass klinisch-pathologische Daten und Bildgebungsdaten von 150 Patienten gesammelt werden. Zu den Einschlusskriterien gehörten Patienten, die sich beim ersten Besuch einer pathologischen Untersuchung der vierten Lymphknotengruppe und einem erweiterten CT-Scan innerhalb von zwei Wochen vor der Operation unterzogen hatten. Für alle eingeschlossenen Patienten wurde die Region of Interest (ROI) der Lymphknoten skizziert, und alle Lymphknoten wurden in metastasierte und nicht metastasierte Gruppen unterteilt. Der Zweck der Studie bestand darin, die Bildgebungsdaten dieser Patienten zu analysieren und die entsprechenden klinischen und pathologischen Informationen zu integrieren, wie z. B. klinische Faktoren: Alter, Lungenlappen, Geschlecht, Bildzeichen usw. und pathologische Faktoren: pathologischer Typ, histologischer Typ, usw. Darüber hinaus wurde der kurze Durchmesser jedes Lymphknotens gemessen, um die Metastasierungsrate unter verschiedenen Kriterien für den kurzen Durchmesser zu bestimmen. Verwendung maschineller Lerntechnologie zur Erstellung eines Vorhersagemodells. Der Zweck des Modells bestand darin, die Merkmale der vierten Gruppe von Lymphknoten mit und ohne Metastasierung zu identifizieren und zu extrahieren. Durch sorgfältigen Vergleich mit den endgültigen pathologischen Ergebnissen bewerten die Forscher die Genauigkeit und Wirksamkeit des Modells bei der Vorhersage des Status der Lymphknotenmetastasierung. Das Modell kann das Risiko einer Lymphknotenmetastasierung quantifizieren und Ärzten dabei helfen, individuellere Behandlungspläne zu entwickeln.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yanru Kang, postgraduate
- Telefonnummer: 18334864091
- E-Mail: 2083884573@qq.com
Studienorte
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250063
- Rekrutierung
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Kang yanru, graduate student
- Telefonnummer: 18334864091
- E-Mail: 2083884573@qq.com
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In der Abteilung für Thoraxchirurgie wurden eine chirurgische Resektion und eine systematische Lymphknotendissektion durchgeführt. Die postoperativen pathologischen Befunde wurden als NSCLC bestätigt und die vollständigen pathologischen Diagnosedaten wurden aufbewahrt.
- Der Brust-CT-Verstärkungsscan wurde innerhalb von 2 Wochen vor der Operation abgeschlossen
- Die Bildqualität entspricht den Analysestandards und die klinischen Daten sind vollständig.
- Es wurden Lymphknoten ausgewählt, bei denen an Station 4 pathologisch bestätigt wurde, dass sie metastasiert oder nicht metastasiert waren
Ausschlusskriterien:
- Präoperative Radiochemotherapie oder andere Behandlung
- Es liegen Fernmetastasen oder andere bösartige Tumoren vor
- Unvollständige klinische Daten oder Bildartefakte
- An Station 4 wurden keine metastasierten oder nicht metastasierten Lymphknoten gefunden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kontrolle
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Das Modell nutzt Algorithmen des maschinellen Lernens, um CT-Bilddaten von Patienten mit nichtkleinzelligem Lungenkrebs zu analysieren.
Der Schwerpunkt liegt auf der Identifizierung und Beurteilung von Merkmalen der mediastinalen Lymphknoten der vierten Gruppe, einschließlich Größe, Form, Ränder und Dichte.
Durch die Extraktion von Merkmalen im Zusammenhang mit Lymphknotenmetastasen hilft das Modell Ärzten, genauere Diagnosen zu stellen.
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Fall
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Das Modell nutzt Algorithmen des maschinellen Lernens, um CT-Bilddaten von Patienten mit nichtkleinzelligem Lungenkrebs zu analysieren.
Der Schwerpunkt liegt auf der Identifizierung und Beurteilung von Merkmalen der mediastinalen Lymphknoten der vierten Gruppe, einschließlich Größe, Form, Ränder und Dichte.
Durch die Extraktion von Merkmalen im Zusammenhang mit Lymphknotenmetastasen hilft das Modell Ärzten, genauere Diagnosen zu stellen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fläche unter der Kurve (AUC)
Zeitfenster: Juni 2025
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Bewertung der Fähigkeit und klinischen Praktikabilität des Modells zur Vorhersage von Lymphknotenmetastasen
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Juni 2025
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Receiver-Operator-Characteristic-Kurve (ROC)
Zeitfenster: Juni 2025
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Sensitivität und Spezifität verschiedener Modelle unter verschiedenen Schwellenwerten
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Juni 2025
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Siegel RL, Miller KD, Wagle NS, Jemal A. Cancer statistics, 2023. CA Cancer J Clin. 2023 Jan;73(1):17-48. doi: 10.3322/caac.21763.
- Takano N, Ariyasu R, Koyama J, Sonoda T, Saiki M, Kawashima Y, Oguri T, Hisakane K, Uchibori K, Nishikawa S, Kitazono S, Yanagitani N, Ohyanagi F, Horiike A, Gemma A, Nishio M. Improvement in the survival of patients with stage IV non-small-cell lung cancer: Experience in a single institutional 1995-2017. Lung Cancer. 2019 May;131:69-77. doi: 10.1016/j.lungcan.2019.03.008. Epub 2019 Mar 21.
- Zhou D, Yue D, Zhang Z, Tian P, Feng Y, Liu Z, Zhang B, Wang M, Zhao X, Wang C. Prognostic significance of 4R lymph node dissection in patients with right primary non-small cell lung cancer. World J Surg Oncol. 2022 Jul 1;20(1):222. doi: 10.1186/s12957-022-02689-w.
- Shamji FM, Beauchamp G, Sekhon HJS. The Lymphatic Spread of Lung Cancer: An Investigation of the Anatomy of the Lymphatic Drainage of the Lungs and Preoperative Mediastinal Staging. Thorac Surg Clin. 2021 Nov;31(4):429-440. doi: 10.1016/j.thorsurg.2021.07.005.
- Hanaoka J, Yoden M, Okamoto K, Kaku R, Ohshio Y. Mediastinal lymph node evaluation, especially at station 4L, in left upper lobe lung cancer. J Thorac Dis. 2022 Sep;14(9):3321-3334. doi: 10.21037/jtd-22-537.
- Mascalchi M, Zompatori M. Mediastinal Lymphadenopathy in Lung Cancer Screening: A Red Flag. Radiology. 2022 Mar;302(3):695-696. doi: 10.1148/radiol.212501. Epub 2021 Nov 23. No abstract available.
- Yoshida Y, Saeki N, Yotsukura M, Nakagawa K, Watanabe H, Yatabe Y, Watanabe SI. Visualization of patterns of lymph node metastases in non-small cell lung cancer using network analysis. JTCVS Open. 2022 Oct 13;12:410-425. doi: 10.1016/j.xjon.2022.10.003. eCollection 2022 Dec.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Lungentumoren
- Karzinom, nicht-kleinzellige Lunge
- Lymphatische Metastasierung
Andere Studien-ID-Nummern
- KLYY-202404-041
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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