Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce metastázy mediastinální stanice IV lymfatické uzliny u nemalobuněčného karcinomu plic

5. srpna 2024 aktualizováno: Qilu Hospital of Shandong University

Predikční model mediastinální skupiny IV lymfatických uzlin u nemalobuněčného karcinomu plic na základě CT radiomiky

Metastáza mediastinálních lymfatických uzlin je běžnou metastázovou cestou nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC) a její výskyt úzce souvisí se vzorem lymfatické drenáže, který je odlišný u různých NSCLC plicních laloků, což představuje výzvu pro formulaci individualizovaných léčebné strategie. Přesné stanovení stadia je předpokladem pro přesnou léčbu NSCLC. Vyšetření počítačovým tomografem (CT) je důležitým nástrojem pro hodnocení metastáz v mediastinálních lymfatických uzlinách, které je klíčové pro sestavení léčebného plánu a hodnocení prognózy pacienta. Je však obtížné diagnostikovat metastatické lymfatické uzliny s nevýznamnými zobrazovacími znaky. Zejména metastatické lymfatické uzliny v oblastech 4 a 7. Zóna 4 i zóna 7 jsou horká místa pro metastázy mediastinálních lymfatických uzlin. Klinická doporučení však neobsahují jasná ustanovení o disekci lymfatických uzlin v zóně 4, což činí předoperační klinický staging a hodnocení prognózy pacientů s NSCLC zvláště důležité. Díky integraci a analýze velkého množství dat v CT obrazech zachycuje nově vznikající CT radiomická technologie jemné rysy, které mohou být u konvenčních CT skenů přehlédnuty, což ukazuje skvělé vyhlídky na uplatnění v přesnosti neinvazivní diagnostiky metastáz v lymfatických uzlinách. Tato studie si klade za cíl prozkoumat vzor drenáže mediastina a roli CT při hodnocení metastáz mediastinálních lymfatických uzlin, aby poskytla cenné zobrazovací důkazy pro přesné posouzení metastázy NSCLC v mediastinálních lymfatických uzlinách, formulování vhodného rozsahu disekce lymfatických uzlin, optimalizaci léčebné strategie a zlepšení prognózy pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Východiska: Karcinom plic je jedním z maligních nádorů s nejvyšší morbiditou a mortalitou na světě. nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC) tvoří asi 85 % rakoviny plic a jeho pětileté přežití je asi 19 %. Metastáza mediastinálních lymfatických uzlin je běžnou metastázovou cestou u nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC) a její výskyt úzce souvisí s lymfatickou drenáží. Vzorec lymfatické drenáže různých nádorů plicního laloku je také odlišný. Mnoho studií ukázalo, že čtvrtá a sedmá stanice mediastinálních lymfatických uzlin jsou oblasti s vysokým výskytem metastáz do lymfatických uzlin. Zejména metastázy lymfatických uzlin na stanici 4 byly spojeny s horšími výsledky pacientů. Přestože systémová disekce lymfatických uzlin obvykle zahrnuje alespoň tři sady mediastinálních lymfatických uzlin, včetně stanice 7, neexistuje jednotný protokol pro disekci stanice 4. Tato situace má negativní dopad na hodnocení stadia a prognózy pacientů s rakovinou plic. CT vyšetření je důležitým nástrojem pro hodnocení stavu mediastinálních lymfatických uzlin, ale přesnost není vysoká. Nově vznikající CT radiomika prokázala velkou perspektivu uplatnění v přesnosti diagnostiky metastáz v lymfatických uzlinách. Použití radiomik k hodnocení staničních lymfatických uzlin je užitečné pro zlepšení přesnosti diagnostiky metastáz lymfatických uzlin a očekává se také, že poskytne více vědecký základ pro určení rozsahu disekce lymfatických uzlin.

Cíl: Předpovědět metastázu lymfatických uzlin čtvrté skupiny mediastina pomocí CT zobrazení a pomoci určit rozsah a stadium disekce lymfatických uzlin porovnáním s patologickým zlatým standardem.

Design studie: Retrospektivně byla shromážděna klinická a patologická data nově diagnostikovaných pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic přijatých na Kliniku kardiotorakální chirurgie nemocnice Qilu od roku 2017 do března 2024. Očekává se, že budou shromážděna klinickopatologická data a zobrazovací data od 150 pacientů. Kritéria pro zařazení zahrnovala pacienty, kteří podstoupili patologické vyšetření čtvrté skupiny lymfatických uzlin při úvodní návštěvě a vylepšené CT vyšetření během dvou týdnů před operací. U všech zařazených pacientů byla načrtnuta oblast zájmu (ROI) lymfatických uzlin a všechny lymfatické uzliny byly rozděleny do metastatických a nemetastatických skupin. Účelem studie bylo analyzovat zobrazovací data těchto pacientů a integrovat odpovídající klinické a patologické informace, jako jsou klinické faktory: věk, plicní lalok, pohlaví, obrazové znaky atd., a patologické faktory: patologický typ, histologický typ, atd. Kromě toho byl měřen krátký průměr každé lymfatické uzliny, aby se stanovila rychlost metastáz podle různých kritérií krátkého průměru. Použití technologie strojového učení ke konstrukci predikčního modelu. Účelem modelu bylo identifikovat a extrahovat rysy čtvrté skupiny lymfatických uzlin s metastázami a bez nich. Pečlivým srovnáním s konečnými patologickými výsledky vyšetřovatelé vyhodnotí přesnost a účinnost modelu při predikci stavu metastázy lymfatických uzlin. Model může kvantifikovat riziko metastáz do lymfatických uzlin a pomoci lékařům vyvinout personalizovanější léčebné plány.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Yanru Kang, postgraduate
  • Telefonní číslo: 18334864091
  • E-mail: 2083884573@qq.com

Studijní místa

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250063
        • Nábor
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Kontakt:
          • Kang yanru, graduate student
          • Telefonní číslo: 18334864091
          • E-mail: 2083884573@qq.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Retrospektivně byla shromážděna klinická a patologická data nově diagnostikovaných pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic přijatých na kardiotorakální chirurgické oddělení nemocnice Qilu. Kritéria pro zařazení zahrnovala pacienty, kteří podstoupili patologické vyšetření čtvrté skupiny lymfatických uzlin při úvodní návštěvě a vylepšené CT vyšetření během dvou týdnů před operací

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Na oddělení hrudní chirurgie byla provedena chirurgická resekce a systematická disekce lymfatických uzlin, pooperační patologický nález byl potvrzen jako NSCLC a byla zachována kompletní patologická diagnostická data.
  2. CT vyšetření hrudníku bylo dokončeno do 2 týdnů před operací
  3. Kvalita obrazu odpovídá standardům analýzy a klinická data jsou kompletní.
  4. Byly vybrány lymfatické uzliny, které byly na stanici 4 patologicky potvrzeny jako metastatické nebo nemetastatické

Kritéria vyloučení:

  1. Předoperační chemoradioterapie nebo jiná léčba
  2. Jsou přítomny vzdálené metastázy nebo jiné zhoubné nádory
  3. Neúplná klinická data nebo obrazové artefakty
  4. Na stanici 4 nebyly nalezeny žádné metastatické ani nemetastatické lymfatické uzliny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Řízení
Model využívá algoritmy strojového učení k analýze dat CT zobrazení pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic. Zaměřuje se na identifikaci a hodnocení vlastností lymfatických uzlin čtvrté skupiny mediastina, včetně velikosti, tvaru, okrajů a hustoty. Extrahováním prvků souvisejících s metastázami lymfatických uzlin model pomáhá lékařům při stanovení přesnějších diagnóz.
Případ
Model využívá algoritmy strojového učení k analýze dat CT zobrazení pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic. Zaměřuje se na identifikaci a hodnocení vlastností lymfatických uzlin čtvrté skupiny mediastina, včetně velikosti, tvaru, okrajů a hustoty. Extrahováním prvků souvisejících s metastázami lymfatických uzlin model pomáhá lékařům při stanovení přesnějších diagnóz.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oblast pod křivkou (AUC)
Časové okno: Června 2025
Vyhodnotit schopnost a klinickou použitelnost modelu predikovat metastázy lymfatických uzlin
Června 2025
Charakteristická křivka operátora přijímače (ROC)
Časové okno: Června 2025
Citlivost a specifičnost různých modelů pod různými prahy
Června 2025

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

11. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic

Klinické studie na Umělá inteligence

Předplatit