- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06496360
Przewidywanie przerzutów do węzłów chłonnych IV stacji śródpiersia w niedrobnokomórkowym raku płuc
Model prognostyczny przerzutów do węzłów chłonnych grupy IV śródpiersia w niedrobnokomórkowym raku płuca w oparciu o radiomikę CT
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Rak płuca jest jednym z nowotworów złośliwych o najwyższej zachorowalności i śmiertelności na świecie. Niedrobnokomórkowy rak płuc (NSCLC) stanowi około 85% przypadków raka płuc, a wskaźnik przeżycia 5-letniego wynosi około 19%. Przerzuty do węzłów chłonnych śródpiersia są częstą drogą przerzutów w niedrobnokomórkowym raku płuc (NSCLC), a ich występowanie jest ściśle powiązane ze schematem drenażu limfatycznego. Schemat drenażu limfatycznego w przypadku różnych guzów płata płuc jest również inny. Wiele badań wykazało, że czwarta i siódma stacja węzłów chłonnych śródpiersia to obszary o dużej częstości występowania przerzutów do węzłów chłonnych. W szczególności przerzuty do węzłów chłonnych w stacji 4 wiązały się z gorszymi wynikami leczenia pacjentów. Chociaż wycięcie układowych węzłów chłonnych zwykle obejmuje co najmniej trzy zestawy węzłów chłonnych śródpiersia, w tym stację 7, nie ma jednolitego protokołu wycięcia stacji 4. Sytuacja ta ma negatywny wpływ na stopień zaawansowania i ocenę rokowania chorych na raka płuca. Badanie CT jest ważnym narzędziem oceny stanu węzłów chłonnych śródpiersia, jednak jego dokładność nie jest wysoka. Pojawiająca się radiomika CT wykazała ogromne perspektywy zastosowania w dokładności diagnostyki przerzutów do węzłów chłonnych. Zastosowanie radiomiki do oceny stacjiowych węzłów chłonnych przyczyni się do poprawy dokładności diagnostyki przerzutów do węzłów chłonnych, a także oczekuje się, że zapewni bardziej naukowe podstawy do określenia zakresu rozwarstwienia węzłów chłonnych.
Cel pracy: Przewidywanie przerzutów do węzłów chłonnych czwartej grupy śródpiersia za pomocą tomografii komputerowej oraz pomoc w określeniu zakresu i stopnia zaawansowania wycięcia węzłów chłonnych w porównaniu ze złotym standardem patologicznym.
Projekt badania: Dane kliniczne i patologiczne dotyczące nowo zdiagnozowanych pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca przyjętych na oddział kardiochirurgii szpitala Qilu od 2017 r. do marca 2024 r. zebrano retrospektywnie. Oczekuje się, że zostaną zebrane dane kliniczno-patologiczne i dane obrazowe 150 pacjentów. Kryteria włączenia obejmowały pacjentów, którzy podczas pierwszej wizyty przeszli badanie patologiczne czwartej grupy węzłów chłonnych i wzmocnioną tomografię komputerową w ciągu dwóch tygodni przed operacją. Dla wszystkich włączonych pacjentów naszkicowano obszar zainteresowania węzła chłonnego (ROI), a wszystkie węzły chłonne podzielono na grupy z przerzutami i bez przerzutów. Celem badania była analiza danych obrazowych tych pacjentów i zintegrowanie odpowiednich informacji klinicznych i patologicznych, takich jak czynniki kliniczne: wiek, płat płucny, płeć, objawy obrazowe itp. oraz czynniki patologiczne: typ patologiczny, typ histologiczny, itp. Ponadto zmierzono krótką średnicę każdego węzła chłonnego, aby określić częstość przerzutów na podstawie różnych kryteriów krótkiej średnicy. Wykorzystanie technologii uczenia maszynowego do budowy modelu predykcyjnego. Celem modelu była identyfikacja i ekstrakcja cech czwartej grupy węzłów chłonnych z przerzutami i bez przerzutów. Poprzez dokładne porównanie z ostatecznymi wynikami patologicznymi badacze ocenią dokładność i skuteczność modelu w przewidywaniu stanu przerzutów do węzłów chłonnych. Model może określić ilościowo ryzyko przerzutów do węzłów chłonnych i pomóc lekarzom opracować bardziej spersonalizowane plany leczenia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yanru Kang, postgraduate
- Numer telefonu: 18334864091
- E-mail: 2083884573@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250063
- Rekrutacyjny
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Kang yanru, graduate student
- Numer telefonu: 18334864091
- E-mail: 2083884573@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Na oddziale torakochirurgii wykonano resekcję chirurgiczną i systematyczne wycięcie węzłów chłonnych, a pooperacyjny wynik patologii potwierdzono jako NSCLC i zachowano pełną diagnostykę patologiczną.
- Badanie TK klatki piersiowej z powiększeniem wykonano w ciągu 2 tygodni przed operacją
- Jakość obrazu spełnia standardy analizy, a dane kliniczne są kompletne.
- Wybrano węzły chłonne, które w stacji 4 potwierdzono patologicznie jako przerzutowe lub niezawierające przerzutów
Kryteria wyłączenia:
- Przedoperacyjna chemioradioterapia lub inne leczenie
- Występują odległe przerzuty lub inne nowotwory złośliwe
- Niekompletne dane kliniczne lub artefakty obrazu
- Na stacji 4 nie stwierdzono przerzutowych i nieprzerzutowych węzłów chłonnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kontrola
|
Model wykorzystuje algorytmy uczenia maszynowego do analizy danych obrazowych CT pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc.
Koncentruje się na identyfikacji i ocenie cech węzłów chłonnych śródpiersia czwartej grupy, w tym wielkości, kształtu, marginesów i gęstości.
Wyodrębniając cechy związane z przerzutami do węzłów chłonnych, model pomaga lekarzom w stawianiu dokładniejszych diagnoz.
|
|
Sprawa
|
Model wykorzystuje algorytmy uczenia maszynowego do analizy danych obrazowych CT pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc.
Koncentruje się na identyfikacji i ocenie cech węzłów chłonnych śródpiersia czwartej grupy, w tym wielkości, kształtu, marginesów i gęstości.
Wyodrębniając cechy związane z przerzutami do węzłów chłonnych, model pomaga lekarzom w stawianiu dokładniejszych diagnoz.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pole pod krzywą (AUC)
Ramy czasowe: Czerwiec 2025
|
Ocena zdolności i praktyczności klinicznej modelu do przewidywania przerzutów do węzłów chłonnych
|
Czerwiec 2025
|
|
Krzywa charakterystyki operatora odbiornika (ROC)
Ramy czasowe: Czerwiec 2025
|
Czułość i swoistość różnych modeli przy różnych progach
|
Czerwiec 2025
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Siegel RL, Miller KD, Wagle NS, Jemal A. Cancer statistics, 2023. CA Cancer J Clin. 2023 Jan;73(1):17-48. doi: 10.3322/caac.21763.
- Takano N, Ariyasu R, Koyama J, Sonoda T, Saiki M, Kawashima Y, Oguri T, Hisakane K, Uchibori K, Nishikawa S, Kitazono S, Yanagitani N, Ohyanagi F, Horiike A, Gemma A, Nishio M. Improvement in the survival of patients with stage IV non-small-cell lung cancer: Experience in a single institutional 1995-2017. Lung Cancer. 2019 May;131:69-77. doi: 10.1016/j.lungcan.2019.03.008. Epub 2019 Mar 21.
- Zhou D, Yue D, Zhang Z, Tian P, Feng Y, Liu Z, Zhang B, Wang M, Zhao X, Wang C. Prognostic significance of 4R lymph node dissection in patients with right primary non-small cell lung cancer. World J Surg Oncol. 2022 Jul 1;20(1):222. doi: 10.1186/s12957-022-02689-w.
- Shamji FM, Beauchamp G, Sekhon HJS. The Lymphatic Spread of Lung Cancer: An Investigation of the Anatomy of the Lymphatic Drainage of the Lungs and Preoperative Mediastinal Staging. Thorac Surg Clin. 2021 Nov;31(4):429-440. doi: 10.1016/j.thorsurg.2021.07.005.
- Hanaoka J, Yoden M, Okamoto K, Kaku R, Ohshio Y. Mediastinal lymph node evaluation, especially at station 4L, in left upper lobe lung cancer. J Thorac Dis. 2022 Sep;14(9):3321-3334. doi: 10.21037/jtd-22-537.
- Mascalchi M, Zompatori M. Mediastinal Lymphadenopathy in Lung Cancer Screening: A Red Flag. Radiology. 2022 Mar;302(3):695-696. doi: 10.1148/radiol.212501. Epub 2021 Nov 23. No abstract available.
- Yoshida Y, Saeki N, Yotsukura M, Nakagawa K, Watanabe H, Yatabe Y, Watanabe SI. Visualization of patterns of lymph node metastases in non-small cell lung cancer using network analysis. JTCVS Open. 2022 Oct 13;12:410-425. doi: 10.1016/j.xjon.2022.10.003. eCollection 2022 Dec.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Oddechowego
- Nowotwory
- Choroby płuc
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Rak, Bronchogenny
- Nowotwory oskrzeli
- Procesy Nowotworowe
- Przerzuty nowotworu
- Nowotwory płuc
- Rak, płuco niedrobnokomórkowe
- Przerzuty limfatyczne
Inne numery identyfikacyjne badania
- KLYY-202404-041
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowego raka płuca
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy
-
Eureka Therapeutics Inc.Duke University; Duke Clinical Research InstituteZakończonyChłoniaki Non-Hodgkin's B-CellStany Zjednoczone
-
Affiliated Hospital of Nantong UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Austin HealthMerck KGaA, Darmstadt, GermanyAktywny, nie rekrutującyChłoniaki Non-Hodgkin's B-CellAustralia
-
Gilead SciencesZakończonyChłoniak grudkowy | Chłoniak z komórek płaszcza | Przewlekła białaczka limfocytowa | Rozlany chłoniak z dużych komórek B | Non-FL Indolent Non-Hodgkin's LymphomaStany Zjednoczone, Kanada
-
Kite, A Gilead CompanyAktywny, nie rekrutującyPrekursorowa komórkowa białaczka limfoblastyczna-chłoniak | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-CellAustralia, Hiszpania
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Juventas Cell Therapy Ltd.ZakończonyRecydywa | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-CellChiny
-
Malaghan Institute of Medical ResearchWellington Zhaotai Therapies LimitedAktywny, nie rekrutującyChłoniak z komórek płaszcza (MCL) | Rozlany chłoniak z dużych komórek B (DLBCL) | Chłoniak grudkowy (FL) | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-Cell | Transformowany chłoniak grudkowy (TFL) | Pierwotny chłoniak śródpiersia z komórek B (PMBCL)Nowa Zelandia
-
Estrella Biopharma, Inc.Eureka Therapeutics Inc.RekrutacyjnyChłoniak | Chłoniak nieziarniczy | Chłoniak nieziarniczy | Chłoniak nieziarniczy | Oporny na leczenie chłoniak nieziarniczy z komórek B | Oporny na leczenie chłoniak nieziarniczy | Chłoniak z komórek B wysokiego stopnia | Chłoniak OUN | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-Cell | Nawracający chłoniak nieziarniczy | Chłoniak... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Sztuczna inteligencja
-
Clinical Hospital Center RijekaJeszcze nie rekrutacjaZapalenie jelit, martwicze | Retinopatia wcześniaków (ROP) | Dysplazja oskrzelowo-płucna (BPD) | Krwotok śródkomorowy u noworodkówChorwacja
-
Northwell HealthZakończonyCałkowita wymiana kolanaStany Zjednoczone
-
Peking UniversityBeijing Municipal Education CommissionJeszcze nie rekrutacja
-
Rehabilitation Hospital of Overland ParkDiscovery StatisticsRekrutacyjnyZaburzenia neurologiczneStany Zjednoczone
-
Norwegian University of Science and TechnologyZakończonyChoroby układu krążenia | OtyłośćNorwegia
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...Shanghai Zhongshan Hospital; The Second Hospital of Anhui Medical University; Yichang... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Norwegian University of Science and TechnologyLHL HelseZakończony
-
University Hospital DubravaRejestracja na zaproszenieJaskra | Zaćma | Dystrofia śródbłonka rogówki FuchsaChorwacja
-
University Hospital Sestre MilosrdniceJeszcze nie rekrutacjaWyschnięte oko | Zespół suchego oka | Suche oko, parująceChorwacja
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rejestracja na zaproszenieKamica nerkowa | Kamienie nerkoweChiny