Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie przerzutów do węzłów chłonnych IV stacji śródpiersia w niedrobnokomórkowym raku płuc

5 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Qilu Hospital of Shandong University

Model prognostyczny przerzutów do węzłów chłonnych grupy IV śródpiersia w niedrobnokomórkowym raku płuca w oparciu o radiomikę CT

Przerzuty do węzłów chłonnych śródpiersia są częstą drogą przerzutów niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC), a ich występowanie jest ściśle powiązane ze schematem drenażu limfatycznego, który jest inny w przypadku NSCLC różnych płatów płucnych, co stanowi wyzwanie w formułowaniu zindywidualizowanych metod leczenia. strategie leczenia. Dokładne określenie stopnia zaawansowania jest warunkiem wstępnym dokładnego leczenia NSCLC. Badanie tomografii komputerowej (CT) jest ważnym narzędziem oceny przerzutów do węzłów chłonnych śródpiersia, co ma kluczowe znaczenie dla ustalenia planu leczenia i oceny rokowania pacjenta. Jednak rozpoznanie przerzutowych węzłów chłonnych przy nieistotnych cechach obrazowych jest trudne. Zwłaszcza przerzutowe węzły chłonne w obszarach 4 i 7. Zarówno strefa 4, jak i strefa 7 to gorące miejsca dla przerzutów do węzłów chłonnych śródpiersia. Wytyczne kliniczne nie zawierają jednak jednoznacznych zapisów dotyczących wycięcia węzłów chłonnych w strefie 4, co sprawia, że ​​przedoperacyjna ocena stopnia zaawansowania klinicznego i rokowania u chorych na NSCLC jest szczególnie istotna. Integrując i analizując dużą ilość danych w obrazach CT, nowo powstająca technologia radiomiki CT wychwytuje subtelne cechy, które mogą zostać przeoczone w konwencjonalnych tomografiach komputerowych, ukazując ogromne perspektywy zastosowania w zakresie dokładności nieinwazyjnej diagnostyki przerzutów do węzłów chłonnych. Celem tego badania jest zbadanie schematu drenażu śródpiersia i roli CT w ocenie przerzutów do węzłów chłonnych śródpiersia, w celu dostarczenia cennych dowodów obrazowych umożliwiających dokładną ocenę przerzutów do węzłów chłonnych śródpiersia w przypadku NSCLC, określenie odpowiedniego zakresu wycięcia węzłów chłonnych, optymalizację strategii leczenia i poprawa rokowań pacjenta.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Wstęp: Rak płuca jest jednym z nowotworów złośliwych o najwyższej zachorowalności i śmiertelności na świecie. Niedrobnokomórkowy rak płuc (NSCLC) stanowi około 85% przypadków raka płuc, a wskaźnik przeżycia 5-letniego wynosi około 19%. Przerzuty do węzłów chłonnych śródpiersia są częstą drogą przerzutów w niedrobnokomórkowym raku płuc (NSCLC), a ich występowanie jest ściśle powiązane ze schematem drenażu limfatycznego. Schemat drenażu limfatycznego w przypadku różnych guzów płata płuc jest również inny. Wiele badań wykazało, że czwarta i siódma stacja węzłów chłonnych śródpiersia to obszary o dużej częstości występowania przerzutów do węzłów chłonnych. W szczególności przerzuty do węzłów chłonnych w stacji 4 wiązały się z gorszymi wynikami leczenia pacjentów. Chociaż wycięcie układowych węzłów chłonnych zwykle obejmuje co najmniej trzy zestawy węzłów chłonnych śródpiersia, w tym stację 7, nie ma jednolitego protokołu wycięcia stacji 4. Sytuacja ta ma negatywny wpływ na stopień zaawansowania i ocenę rokowania chorych na raka płuca. Badanie CT jest ważnym narzędziem oceny stanu węzłów chłonnych śródpiersia, jednak jego dokładność nie jest wysoka. Pojawiająca się radiomika CT wykazała ogromne perspektywy zastosowania w dokładności diagnostyki przerzutów do węzłów chłonnych. Zastosowanie radiomiki do oceny stacjiowych węzłów chłonnych przyczyni się do poprawy dokładności diagnostyki przerzutów do węzłów chłonnych, a także oczekuje się, że zapewni bardziej naukowe podstawy do określenia zakresu rozwarstwienia węzłów chłonnych.

Cel pracy: Przewidywanie przerzutów do węzłów chłonnych czwartej grupy śródpiersia za pomocą tomografii komputerowej oraz pomoc w określeniu zakresu i stopnia zaawansowania wycięcia węzłów chłonnych w porównaniu ze złotym standardem patologicznym.

Projekt badania: Dane kliniczne i patologiczne dotyczące nowo zdiagnozowanych pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca przyjętych na oddział kardiochirurgii szpitala Qilu od 2017 r. do marca 2024 r. zebrano retrospektywnie. Oczekuje się, że zostaną zebrane dane kliniczno-patologiczne i dane obrazowe 150 pacjentów. Kryteria włączenia obejmowały pacjentów, którzy podczas pierwszej wizyty przeszli badanie patologiczne czwartej grupy węzłów chłonnych i wzmocnioną tomografię komputerową w ciągu dwóch tygodni przed operacją. Dla wszystkich włączonych pacjentów naszkicowano obszar zainteresowania węzła chłonnego (ROI), a wszystkie węzły chłonne podzielono na grupy z przerzutami i bez przerzutów. Celem badania była analiza danych obrazowych tych pacjentów i zintegrowanie odpowiednich informacji klinicznych i patologicznych, takich jak czynniki kliniczne: wiek, płat płucny, płeć, objawy obrazowe itp. oraz czynniki patologiczne: typ patologiczny, typ histologiczny, itp. Ponadto zmierzono krótką średnicę każdego węzła chłonnego, aby określić częstość przerzutów na podstawie różnych kryteriów krótkiej średnicy. Wykorzystanie technologii uczenia maszynowego do budowy modelu predykcyjnego. Celem modelu była identyfikacja i ekstrakcja cech czwartej grupy węzłów chłonnych z przerzutami i bez przerzutów. Poprzez dokładne porównanie z ostatecznymi wynikami patologicznymi badacze ocenią dokładność i skuteczność modelu w przewidywaniu stanu przerzutów do węzłów chłonnych. Model może określić ilościowo ryzyko przerzutów do węzłów chłonnych i pomóc lekarzom opracować bardziej spersonalizowane plany leczenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Yanru Kang, postgraduate
  • Numer telefonu: 18334864091
  • E-mail: 2083884573@qq.com

Lokalizacje studiów

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250063
        • Rekrutacyjny
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dane kliniczne i patologiczne nowo zdiagnozowanych pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca przyjętych na oddział kardiochirurgii szpitala Qilu zebrano retrospektywnie. Kryteria włączenia obejmowały pacjentów, którzy podczas pierwszej wizyty przeszli badanie patologiczne czwartej grupy węzłów chłonnych i wzmocnioną tomografię komputerową w ciągu dwóch tygodni przed operacją

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Na oddziale torakochirurgii wykonano resekcję chirurgiczną i systematyczne wycięcie węzłów chłonnych, a pooperacyjny wynik patologii potwierdzono jako NSCLC i zachowano pełną diagnostykę patologiczną.
  2. Badanie TK klatki piersiowej z powiększeniem wykonano w ciągu 2 tygodni przed operacją
  3. Jakość obrazu spełnia standardy analizy, a dane kliniczne są kompletne.
  4. Wybrano węzły chłonne, które w stacji 4 potwierdzono patologicznie jako przerzutowe lub niezawierające przerzutów

Kryteria wyłączenia:

  1. Przedoperacyjna chemioradioterapia lub inne leczenie
  2. Występują odległe przerzuty lub inne nowotwory złośliwe
  3. Niekompletne dane kliniczne lub artefakty obrazu
  4. Na stacji 4 nie stwierdzono przerzutowych i nieprzerzutowych węzłów chłonnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kontrola
Model wykorzystuje algorytmy uczenia maszynowego do analizy danych obrazowych CT pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc. Koncentruje się na identyfikacji i ocenie cech węzłów chłonnych śródpiersia czwartej grupy, w tym wielkości, kształtu, marginesów i gęstości. Wyodrębniając cechy związane z przerzutami do węzłów chłonnych, model pomaga lekarzom w stawianiu dokładniejszych diagnoz.
Sprawa
Model wykorzystuje algorytmy uczenia maszynowego do analizy danych obrazowych CT pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc. Koncentruje się na identyfikacji i ocenie cech węzłów chłonnych śródpiersia czwartej grupy, w tym wielkości, kształtu, marginesów i gęstości. Wyodrębniając cechy związane z przerzutami do węzłów chłonnych, model pomaga lekarzom w stawianiu dokładniejszych diagnoz.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pole pod krzywą (AUC)
Ramy czasowe: Czerwiec 2025
Ocena zdolności i praktyczności klinicznej modelu do przewidywania przerzutów do węzłów chłonnych
Czerwiec 2025
Krzywa charakterystyki operatora odbiornika (ROC)
Ramy czasowe: Czerwiec 2025
Czułość i swoistość różnych modeli przy różnych progach
Czerwiec 2025

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowego raka płuca

Badania kliniczne na Sztuczna inteligencja

Subskrybuj