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非小细胞肺癌纵隔 IV 站淋巴结转移的预测

2024年8月5日 更新者:Qilu Hospital of Shandong University

基于CT影像组学的非小细胞肺癌纵隔IV组淋巴结转移预测模型

纵隔淋巴结转移是非小细胞肺癌(NSCLC)常见的转移途径,其发生与淋巴引流模式密切相关,不同肺叶NSCLC的淋巴引流模式不同,这对制定个体化治疗方案提出了挑战。治疗策略。 准确的分期是NSCLC精准治疗的前提。 计算机断层扫描(CT)检查是评估纵隔淋巴结转移的重要工具,对于制定治疗方案和评估患者预后至关重要。 然而,影像学特征不明显的转移淋巴结很难诊断。 尤其是4区和7区的转移淋巴结。 4区和7区都是纵隔淋巴结转移的热点。 然而临床指南并没有对4区淋巴结清扫作出明确规定,这使得NSCLC患者的术前临床分期和预后评估显得尤为重要。 新兴的CT放射组学技术通过整合和分析CT图像中的大量数据,捕捉到传统CT扫描中可能被忽视的细微特征,在淋巴结转移的无创准确诊断方面显示出巨大的应用前景。 本研究旨在探讨纵隔引流模式及CT在评价纵隔淋巴结转移中的作用,为准确判断NSCLC纵隔淋巴结转移、制定合适的淋巴结清扫范围、优化治疗策略提供有价值的影像学证据。改善患者预后。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

【摘要】:背景:肺癌是世界上发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一。 非小细胞肺癌(NSCLC)约占肺癌的85%,其5年生存率约为19%。 纵隔淋巴结转移是非小细胞肺癌(NSCLC)常见的转移途径,其发生与淋巴引流模式密切相关。 不同肺叶肿瘤的淋巴引流模式也不同。 许多研究表明,第四站和第七站纵隔淋巴结是淋巴结转移的高发区。 特别是,第 4 站的淋巴结转移与较差的患者预后相关。 虽然全身淋巴结清扫通常包括至少三组纵隔淋巴结,包括第 7 站淋巴结,但第 4 站清扫没有统一的方案。 这种情况对肺癌患者的分期和预后评估产生负面影响。 CT检查是评估纵隔淋巴结状况的重要工具,但准确性不高。 新兴的CT影像组学在淋巴结转移的准确诊断方面显示出巨大的应用前景。 利用影像组学评估站位淋巴结有助于提高淋巴结转移诊断的准确性,也有望为确定淋巴结清扫范围提供更科学的依据。

目的:通过CT影像预测第四纵隔组淋巴结转移情况,并与病理金标准比较,帮助确定淋巴结清扫范围和分期。

研究设计:回顾性收集2017年至2024年3月齐鲁医院心胸外科收治的初诊非小细胞肺癌患者的临床和病理资料。 预计将收集 150 名患者的临床病理数据和影像数据。 纳入标准包括初诊时接受第四组淋巴结病理检查并在术前两周内接受增强CT扫描的患者。 为所有入组患者绘制了感兴趣的淋巴结区域(ROI),并将所有淋巴结分为转移组和非转移组。 研究目的是分析这些患者的影像学数据,整合相应的临床和病理信息,如临床因素:年龄、肺叶、性别、影像征象等,病理因素:病理类型、组织学类型、 ETC。 此外,还测量每个淋巴结的短径,以确定不同短径标准下的转移率。 利用机器学习技术构建预测模型。 该模型的目的是识别和提取第四组有转移和无转移的淋巴结的特征。 通过与最终病理结果的仔细比较,研究人员将评估该模型预测淋巴结转移状态的准确性和有效性。 该模型可以量化淋巴结转移的风险,帮助医生制定更加个性化的治疗方案。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Yanru Kang, postgraduate
  • 电话号码:18334864091
  • 邮箱:2083884573@qq.com

学习地点

    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250063
        • 招聘中
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

回顾性收集齐鲁医院心胸外科收治的初诊非小细胞肺癌患者的临床及病理资料。 纳入标准包括初诊时接受第四组淋巴结病理检查并在术前两周内接受增强CT扫描的患者

描述

纳入标准:

  1. 胸外科进行手术切除和系统淋巴结清扫,术后病理证实为NSCLC,并保留完整的病理诊断数据。
  2. 术前2周内完成胸部CT增强扫描
  3. 图像质量符合分析标准,临床数据完整。
  4. 选择4号站经病理证实转移或非转移的淋巴结

排除标准:

  1. 术前放化疗或其他治疗
  2. 存在远处转移或其他恶性肿瘤
  3. 临床数据不完整或图像伪影
  4. 第 4 站未发现转移或非转移淋巴结

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
控制
该模型采用机器学习算法来分析非小细胞肺癌患者的 CT 成像数据。 它侧重于识别和评估纵隔第四组淋巴结的特征,包括大小、形状、边缘和密度。 通过提取与淋巴结转移相关的特征,该模型可以帮助医生做出更准确的诊断。
案件
该模型采用机器学习算法来分析非小细胞肺癌患者的 CT 成像数据。 它侧重于识别和评估纵隔第四组淋巴结的特征,包括大小、形状、边缘和密度。 通过提取与淋巴结转移相关的特征,该模型可以帮助医生做出更准确的诊断。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
曲线下面积(AUC)
大体时间:2025年6月
评价模型预测淋巴结转移的能力和临床实用性
2025年6月
受试者工作特征曲线(ROC)
大体时间:2025年6月
不同阈值下不同模型的敏感性和特异性
2025年6月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年8月1日

初级完成 (估计的)

2024年11月1日

研究完成 (估计的)

2025年6月1日

研究注册日期

首次提交

2024年6月12日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月4日

首次发布 (实际的)

2024年7月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月5日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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