プライマリケアを受けている成人うつ病患者に対する抗うつ薬アドヒアランス
プライマリケアを受けているうつ病の成人に対する抗うつ薬のアドヒアランスを高めるための、カスタマイズされたテキストによるリマインダーと金銭的インセンティブのテスト
このランダム化対照試験研究の目的は、新たに抗うつ薬を処方されたうつ病のプライマリケア患者に対するさまざまなアドヒアランス支援戦略を比較することです。 私たちは、金銭的インセンティブの有無にかかわらず、パーソナライズされた毎日のテキストメッセージが、通常の治療（投薬に対するメッセージやインセンティブなし）と比較して、抗うつ剤アドヒアランスとうつ病の症状を改善するかどうかを検証します。
ワイヤレス薬瓶と電子医療処方箋記録の評価によって服薬遵守を測定します。 研究の参加者は、6週目と12週目に電話でうつ病の症状の評価を完了するよう求められます。
調査の概要
詳細な説明
提案された研究では、成人のプライマリケア患者のうつ病患者の臨床転帰を改善するために、一貫した抗うつ薬服用ルーチンを確立するための最も効果的かつ費用対効果の高いサポートを決定するために、カスタマイズされたテキストメッセージによるリマインダーと組み合わせた控えめな金銭的インセンティブの使用を検討しています。 我々は、新たに抗うつ薬を処方されたうつ病のプライマリケア患者を対象に、2つのアドヒアランス支援戦略の短期的および長期的有効性を通常の治療と比較するために、3群ランダム化比較試験（RCT）を実施する。 私たちは、金銭的インセンティブの有無にかかわらず、パーソナライズされた毎日のテキストメッセージが抗うつ薬のアドヒアランスとうつ病の症状を改善するかどうかを調査します。 服薬遵守は、6 週間目と 12 週間目にワイヤレス薬瓶を使用して測定されます。 うつ病の症状は、6週目と12週目に訓練を受けた評価者によって電話で収集されます。 私たちの具体的な目的は次のとおりです。
私。 1) 金銭的インセンティブなしでパーソナライズされた毎日のテキスト リマインダーを 12 週間続ける (リマインダーのみ)、2) 12 週間のテキスト リマインダーと 6 週間の金銭的インセンティブ (リマインダーとインセンティブ) を組み合わせた場合の相対的な有効性を判断します。3) 通常のケアと比較して、そしてお互い（非劣性）。 主要アウトカムは、12週間後のPHQ-9うつ病評価スケールでの症状反応となります。
ii. 6週間目と12週間目の抗うつ薬アドヒアランスについて、各研究介入群の有効性を通常のケアと比較し、また相互に比較して調べます。
iii. 抗うつ薬アドヒアランスを向上させるための金銭的インセンティブとリマインダーの有効性を最大化する機会を探るため、抗うつ薬アドヒアランスと非アドヒアランスの治験患者に対する定性的調査を利用します。
抗うつ薬アドヒアランスに関する広範な問題は、特に治療の初期段階において、うつ病のプライマリケア治療を台無しにしています。 この研究では、行動経済学の原則に基づいたパーソナライズされた毎日のテキストメッセージが、単独で、または緊急事態管理の原則に基づく金銭的インセンティブと組み合わせて、うつ病の転帰を改善するかどうかをテストします。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Steven C Marcus, PhD
- 電話番号：215-573-7941
- メール：marcuss@upenn.edu
研究場所
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Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- 募集
- University of Pennsylvania Health System
-
コンタクト：
- Cadence F Bowden, MSW, MPH
- 電話番号：215-898-9995
- メール：cbowden@upenn.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ペン・メディスンのプライマリ・ケア外来
- 大うつ病性障害の臨床診断
- 患者健康アンケート 9 (PHQ-9) のスコア 10
- 入学時の年齢が21歳から64歳まで
- かかりつけ医によって抗うつ薬が処方された
- 抗うつ薬の服用に興味があることを表明する
- 携帯電話を所有している
- 電子薬瓶の使用が可能
除外基準:
- 過去90日間に抗うつ薬による治療を受けている
- 妊娠中または産後
- ニコチン以外の活性物質使用障害
- 双極性障害または統合失調症の生涯にわたる治療歴
- 過去1年間に自殺症状のため入院または救急外来を受診したことがある
- インフォームド・コンセントを提供する能力の欠如
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アーム1
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この説明はブラインドされています。
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実験的：アーム 2
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この説明はブラインドされています。
この説明はマスキングされています
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介入なし：アーム 3
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病症状への反応 12 週間
時間枠：ベースラインから 12 週間
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PHQ-9 による評価によるベースラインからのうつ病スコアの 50% 減少
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ベースラインから 12 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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抗うつ薬の遵守
時間枠：6週間と12週間
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電子薬瓶による抗うつ薬アドヒアランスの測定
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6週間と12週間
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うつ病症状への反応 6 週間
時間枠：ベースラインから6週間
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PHQ-9 による評価によるベースラインからのうつ病スコアの 50% 減少
|
ベースラインから6週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1R01MH135011-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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