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Einhaltung von Antidepressiva bei depressiven Erwachsenen in der Grundversorgung

20. November 2025 aktualisiert von: University of Pennsylvania

Testen maßgeschneiderter Texterinnerungen und finanzieller Anreize zur Verbesserung der Einhaltung von Antidepressiva bei depressiven Erwachsenen in der Grundversorgung

Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studienstudie ist der Vergleich verschiedener Strategien zur Adhärenzunterstützung für Patienten in der Grundversorgung mit Depressionen, denen neu Antidepressiva verschrieben wurden. Wir werden untersuchen, ob personalisierte tägliche Textnachrichten mit und ohne finanzielle Anreize die Einhaltung von Antidepressiva und die Depressionssymptome im Vergleich zur üblichen Behandlung (keine Nachrichten oder Anreize zur Einnahme von Medikamenten) verbessern.

Wir messen die Therapietreue mit einer drahtlosen Tablettenfläschchen und durch die Auswertung elektronischer Gesundheitsakten. Die Teilnehmer der Studie werden gebeten, die Depressionssymptome nach 6 und 12 Wochen telefonisch zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die vorgeschlagene Studie untersucht den Einsatz bescheidener finanzieller Anreize in Verbindung mit maßgeschneiderten SMS-Erinnerungen, um die effektivste und kostengünstigste Unterstützung für die Etablierung konsistenter Routinen zur Einnahme von Antidepressiva zu ermitteln, um die klinischen Ergebnisse erwachsener Patienten in der Grundversorgung mit Depressionen zu verbessern. Wir werden eine 3-armige randomisierte kontrollierte Studie (RCT) durchführen, um die kurzfristige und verlängerte Wirksamkeit von zwei Adhärenzunterstützungsstrategien für Patienten in der Grundversorgung mit Depressionen, denen neu Antidepressiva verschrieben wurden, mit der üblichen Pflege zu vergleichen. Wir werden untersuchen, ob personalisierte tägliche Textnachrichten mit und ohne finanzielle Anreize die Einhaltung von Antidepressiva und die Depressionssymptome verbessern. Die Adhärenz wird mit einer kabellosen Tablettenfläschchen nach 6 und 12 Wochen gemessen. Depressionssymptome werden nach 6 und 12 Wochen von einem geschulten Gutachter telefonisch erfasst. Unsere spezifischen Ziele sind:

ich. Bestimmen Sie die relative Wirksamkeit von 1) 12 Wochen personalisierter täglicher Texterinnerungen ohne finanzielle Anreize (Erinnerungen allein), 2) 12 Wochen Texterinnerungen gepaart mit 6 Wochen finanziellen Anreizen (Erinnerungen und Anreize) im Vergleich zu 3) üblicher Pflege, und untereinander (Nicht-Minderwertigkeit). Das primäre Ergebnis wird die Symptomreaktion auf der PHQ-9-Bewertungsskala für Depressionen nach 12 Wochen sein.

ii. Untersuchen Sie die Wirksamkeit jedes Interventionsarms der Studie im Vergleich zur üblichen Versorgung und untereinander hinsichtlich der Einhaltung von Antidepressiva nach 6 und 12 Wochen.

iii. Nutzen Sie eine qualitative Befragung von Studienpatienten, die sich an Antidepressiva halten und nicht, um Möglichkeiten zu erkunden, die Wirksamkeit der finanziellen Anreize und Erinnerungen zur Erhöhung der Einhaltung von Antidepressiva zu maximieren.

Weitverbreitete Probleme mit der Einhaltung von Antidepressiva, insbesondere in der frühen Phase der Behandlung, beeinträchtigen die primäre Behandlung von Depressionen. In dieser Studie wird getestet, ob personalisierte tägliche Textnachrichten, die allein auf verhaltensökonomischen Prinzipien basieren oder in Kombination mit finanziellen Anreizen, die auf Prinzipien des Notfallmanagements basieren, die Depressionsergebnisse verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

525

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Rekrutierung
        • University of Pennsylvania Health System
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ambulante Grundversorgung von Penn Medicine
  • Klinische Diagnose einer schweren depressiven Störung
  • Eine Punktzahl von 10 im Patientengesundheitsfragebogen 9 (PHQ-9)
  • Alter 21 bis 64 Jahre zum Zeitpunkt des Studieneintritts
  • Ihr Hausarzt hat Ihnen ein Antidepressivum verschrieben
  • Bekunden Sie Interesse an der Einnahme von Antidepressiva
  • Besitze ein Mobiltelefon
  • Kann die elektronische Pillenflasche verwenden

Ausschlusskriterien:

  • In den letzten 90 Tagen mit Antidepressiva behandelt
  • Schwanger oder nach der Geburt
  • Eine andere Substanzgebrauchsstörung als Nikotin
  • Eine lebenslange Behandlungsgeschichte wegen bipolarer Störung oder Schizophrenie
  • Krankenhauseinweisung oder Besuch in der Notaufnahme wegen suizidaler Symptome im vergangenen Jahr
  • Mangelnde Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm 1
Diese Beschreibung ist verblindet.
Experimental: Arm 2
Diese Beschreibung ist verblindet.
Diese Beschreibung ist verblindet
Kein Eingriff: Arm 3

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reaktion auf Depressionssymptome 12 Wochen
Zeitfenster: 12 Wochen ab Studienbeginn
Eine Reduzierung des Depressionsscores um 50 % gegenüber dem Ausgangswert gemäß PHQ-9
12 Wochen ab Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung von Antidepressiva
Zeitfenster: 6 und 12 Wochen
Messung der Antidepressiva-Adhärenz durch elektronische Pillenfläschchen
6 und 12 Wochen
Reaktion auf Depressionssymptome 6 Wochen
Zeitfenster: 6 Wochen ab Studienbeginn
Eine Reduzierung des Depressionsscores um 50 % gegenüber dem Ausgangswert gemäß PHQ-9
6 Wochen ab Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R01MH135011-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nach Abschluss der Studie werden anonymisierte Daten aus dieser Studie, einschließlich Daten auf Einzelebene und zugehöriger Dokumentation, in Übereinstimmung mit den NIMH-Richtlinien an das NIMH-Datenarchiv übermittelt. Die Daten werden qualifizierten Forschern auf Anfrage zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

Klinische Studien zur Arm 1 Intervention

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